Eficacia del entrenamiento específico de la tarea en los niveles de actividad física después del accidente cerebrovascular

El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia entre grupos de 0,15 m/s en la velocidad de la marcha, con una potencia del 80 %, con un nivel de significancia de dos colas de 0,05. En un ECA con una población e intervención similares (Yang et al. 2006), la velocidad de la marcha para los grupos de control y experimental al inicio del estudio fue de 0,78 ± 0,14 m/s y 0,84±0,13 m/s y después fueron 0,78±0,15 m/s (p=0,8) y 0,93±0,14 m/s (p<.001), respectivamente. En base a estos valores, se requerirán 15 participantes por grupo (un total de 30 participantes). Suponiendo una tasa de deserción del 15%,66 se reclutarán un total de 36 participantes (18 por grupo).

Los análisis de datos serán realizados por SPSS para Windows® (versión 17.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se realizarán estadísticas descriptivas para todas las variables de resultado. Las diferencias entre los grupos al inicio del estudio se investigarán con las pruebas t de Student independientes para todas las variables relacionadas con las características demográficas y clínicas. Si existen diferencias entre los grupos al inicio del estudio, se utilizará el análisis de covarianza para eliminar la influencia de factores extraños.

Los efectos de las intervenciones se analizarán de dos maneras, a saber, a partir de los datos recopilados y mediante análisis por intención de tratar, donde el último valor disponible en los abandonos se trasladará para representar los datos que faltan. Se emplearán análisis de varianza con medidas repetidas (2×4) para investigar la media y los efectos de interacción entre los grupos (intervención×control) y el tiempo (antes de la intervención, después de la intervención y de seguimiento) para los resultados primarios y secundarios. Las descripciones de los grupos se presentarán como media (DE) y se informarán los tamaños del efecto con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Se calcularán los tamaños del efecto para determinar la magnitud de las diferencias entre los grupos. Las diferencias entre los dos valores medios se expresarán en unidades de su DE, expresado como d de Cohen, o resultados medios para el grupo experimental menos los resultados medios para el grupo de control, dividido por el DE del grupo de control. Los tamaños del efecto entre 0,2 y 0,5 se considerarán pequeños; entre 0,5 y 0,8, medio; y por encima de 0,8, grande.