3 成分眼球運動テスト バッテリーの遠隔医療検査
健康な成人における遠隔医療で実施される 3 成分眼球運動テスト バッテリー (HINTS) の実現可能性と安全性
この研究では、ビデオ眼球検査装置と拡張された電話会議システムを使用して、3 つの診断眼球運動テストの遠隔医療実装の実現可能性と安全性を調査します。 テスト バッテリーは、ハルマジーのヘッド インパルス テスト、眼振のテスト、および HINTS プロトコルとして知られるスキュー (垂直方向のずれ) のテストで構成されます。 以前に公開されたデータは、急性前庭症候群の中枢および末梢の原因を識別するためのプロトコルの高い感度と特異性を示しています。 この研究では、臨床環境での双方向オーディオビジュアル通信用のモバイルワイヤレスワークステーション(MEYTEC GmbH、ドイツ)に接続されたビデオゴーグル(EyeSeeCam、Interacoustics GmbH、ドイツ)を使用して、30人の健康な被験者に対して3つのテストが実行されます。 新しく開発されたリモート コントロールおよびビデオ会議ソリューションにより、遠隔医療セットアップでの HINTS プロトコルの実行と評価が可能になります。
検査は、被験者に付き添う訓練を受けた助手の助けを借りて、遠隔地の医師によって指導されます。 対応する臨床ベッドサイド テストは、比較のために実行されます。 主要評価項目は、遠隔医療環境における 3 つの診断テストの実現可能性です。 遠隔医療とベッドサイドでの検査の安全性と正確性は、二次的な結果の尺度として分析されます。 この研究の目的は、専門医がほとんどいない僻地の急性前庭症候群患者の診断精度を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81545
- Klinikum München-Harlaching
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意する成人
除外基準:
- 急性めまいまたはめまい、急性頸部痛、脳卒中の既往、急性前庭症候群の既往、片側または両側の強い視覚障害、頸椎の完全な運動制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:遠隔医療ビデオ眼球検査
遠隔医療ビデオ眼球撮影システムを使用した 3 つの眼球運動テストの実行
|
ビデオ ゴーグル (EyeSeeCam、Interacoustics GmbH、ドイツ)、モバイル遠隔医療ワークステーション、および拡張会議およびリモート コントロール システム (MEYTEC GmbH、ドイツ) で構成される遠隔医療ビデオ眼球撮影セットアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
評価可能な遠隔眼球運動検査の数
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
|
診断テストの完了まで、平均 10 分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
遠隔医療眼球運動検査の精度(ベッドサイドテストとの相関)
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
|
診断テストの完了まで、平均 10 分
|
|
遠隔医療眼球運動検査に関連する有害または重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
|
診断テストの完了まで、平均 10 分
|
|
遠隔医療検査の遅延時間
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
|
診断テストの完了まで、平均 10 分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gordian J Hubert, Dr. med.、Städtisches Klinikum München GmbH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。