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3 成分眼球運動テスト バッテリーの遠隔医療検査

2017年1月11日 更新者:Munich Municipal Hospital

健康な成人における遠隔医療で実施される 3 成分眼球運動テスト バッテリー (HINTS) の実現可能性と安全性

この研究では、ビデオ眼球検査装置と拡張された電話会議システムを使用して、3 つの診断眼球運動テストの遠隔医療実装の実現可能性と安全性を調査します。 テスト バッテリーは、ハルマジーのヘッド インパルス テスト、眼振のテスト、および HINTS プロトコルとして知られるスキュー (垂直方向のずれ) のテストで構成されます。 以前に公開されたデータは、急性前庭症候群の中枢および末梢の原因を識別するためのプロトコルの高い感度と特異性を示しています。 この研究では、臨床環境での双方向オーディオビジュアル通信用のモバイルワイヤレスワークステーション(MEYTEC GmbH、ドイツ)に接続されたビデオゴーグル(EyeSeeCam、Interacoustics GmbH、ドイツ)を使用して、30人の健康な被験者に対して3つのテストが実行されます。 新しく開発されたリモート コントロールおよびビデオ会議ソリューションにより、遠隔医療セットアップでの HINTS プロトコルの実行と評価が可能になります。

検査は、被験者に付き添う訓練を受けた助手の助けを借りて、遠隔地の医師によって指導されます。 対応する臨床ベッドサイド テストは、比較のために実行されます。 主要評価項目は、遠隔医療環境における 3 つの診断テストの実現可能性です。 遠隔医療とベッドサイドでの検査の安全性と正確性は、二次的な結果の尺度として分析されます。 この研究の目的は、専門医がほとんどいない僻地の急性前庭症候群患者の診断精度を向上させることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81545
        • Klinikum München-Harlaching

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意する成人

除外基準:

  • 急性めまいまたはめまい、急性頸部痛、脳卒中の既往、急性前庭症候群の既往、片側または両側の強い視覚障害、頸椎の完全な運動制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療ビデオ眼球検査
遠隔医療ビデオ眼球撮影システムを使用した 3 つの眼球運動テストの実行
ビデオ ゴーグル (EyeSeeCam、Interacoustics GmbH、ドイツ)、モバイル遠隔医療ワークステーション、および拡張会議およびリモート コントロール システム (MEYTEC GmbH、ドイツ) で構成される遠隔医療ビデオ眼球撮影セットアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
評価可能な遠隔眼球運動検査の数
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
診断テストの完了まで、平均 10 分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遠隔医療眼球運動検査の精度(ベッドサイドテストとの相関)
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
診断テストの完了まで、平均 10 分
遠隔医療眼球運動検査に関連する有害または重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
診断テストの完了まで、平均 10 分
遠隔医療検査の遅延時間
時間枠:診断テストの完了まで、平均 10 分
診断テストの完了まで、平均 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gordian J Hubert, Dr. med.、Städtisches Klinikum München GmbH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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