Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk undersökning av ett trekomponents oculomotortestningsbatteri

11 januari 2017 uppdaterad av: Munich Municipal Hospital

Genomförbarhet och säkerhet för ett telemedicinskt utfört trekomponents oculomotortestningsbatteri (TIPS) hos friska vuxna

Studien undersöker genomförbarheten och säkerheten för den telemedicinska implementeringen av tre diagnostiska oculomotoriska tester med hjälp av en videookulografienhet och ett utökat telekonferenssystem. Testbatteriet omfattar Halmagyis huvudimpulstest, test för nystagmus och test av skevhet (vertikal feljustering) känt som HINTS-protokollet. Tidigare publicerade data har visat hög känslighet och specificitet för protokollet för diskriminering av centrala och perifera orsaker till akut vestibulärt syndrom. I denna studie kommer de tre testerna att utföras på 30 friska försökspersoner med videoglasögon (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland) anslutna till en mobil trådlös arbetsstation för dubbelriktad audiovisuell kommunikation i en klinisk miljö (MEYTEC GmbH, Tyskland). En nyutvecklad fjärrkontroll och videokonferenslösning möjliggör exekvering och utvärdering av HINTS-protokollet i en telemedicinsk installation.

Undersökningen leds av en distansläkare med hjälp av en utbildad assistent som tar hand om ämnet. Motsvarande kliniska sängkantstester kommer att utföras för jämförelse. Primär endpoint är genomförbarheten av de tre diagnostiska testerna i en telemedicinsk miljö. Säkerhet såväl som noggrannhet av den telemedicinska kontra undersökningen vid sängkanten kommer att analyseras som sekundära utfallsmått. Syftet med studien är att förbättra diagnostisk noggrannhet för patienter med akut vestibulärt syndrom i avlägsna områden där specialister är sällsynta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
        • Klinikum München-Harlaching

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande vuxna

Exklusions kriterier:

  • Akut svindel eller yrsel, akut nacksmärta, stroke i anamnesen, akut vestibulärt syndrom i anamnesen, stark unilateral eller bilateral synnedsättning, fullständig rörelsebegränsning av halsryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicinsk videookulografi
Utförande av tre oculomotoriska tester med hjälp av ett telemedicinskt video-okulografisystem
Telemedicinsk video-okulografi-inställning bestående av videoglasögon (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland), en mobil telemedicinsk arbetsstation och ett utökat konferens- och fjärrkontrollsystem (MEYTEC GmbH, Tyskland)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal utvärderbara telemedicinska oculomotoriska undersökningar
Tidsram: genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet av telemedicinsk oculomotorisk undersökning (korrelation till sängkantstest)
Tidsram: genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
Antal deltagare med negativa eller allvarliga biverkningar som är relaterade till telemedicinsk oculomotorisk undersökning
Tidsram: genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
Tidsfördröjning av telemedicinska tester
Tidsram: genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter
genom slutförande av diagnostiskt test, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicinskt videookulografisystem

3
Prenumerera