이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3성분 안구 운동 테스트 배터리의 원격 의료 검사

2017년 1월 11일 업데이트: Munich Municipal Hospital

건강한 성인의 원격 의학으로 수행되는 3요소 안구 운동 테스트 배터리(HINTS)의 타당성 및 안전성

이 연구는 비디오 oculography 장치와 확장된 원격 회의 시스템을 사용하여 세 가지 진단 oculomotor 테스트의 원격 의료 구현의 타당성과 안전성을 조사합니다. 테스트 배터리는 HINTS 프로토콜로 알려진 Halmagyi의 헤드 임펄스 테스트, 안진 테스트 및 왜곡(수직 정렬 불량) 테스트로 구성됩니다. 이전에 발표된 데이터는 급성 전정 증후군의 중추 및 말초 원인을 식별하기 위한 프로토콜의 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 이 연구에서 세 가지 테스트는 임상 환경(MEYTEC GmbH, 독일)에서 양방향 시청각 통신을 위해 모바일 무선 워크스테이션에 연결된 비디오 고글(EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, 독일)을 사용하여 30명의 건강한 피험자에게 실행됩니다. 새로 개발된 원격 제어 및 화상 회의 솔루션을 사용하면 원격 의료 설정에서 HINTS 프로토콜을 실행하고 평가할 수 있습니다.

검사는 피험자를 담당하는 숙련된 보조원의 도움을 받아 원격 의사가 안내합니다. 비교를 위해 상응하는 임상 병상 시험이 실행될 것입니다. 1차 종점은 원격 의료 환경에서 세 가지 진단 테스트의 타당성입니다. 원격 의료 대 병상 검사의 안전성과 정확성은 2차 결과 측정으로 분석됩니다. 이 연구의 목적은 전문가가 드문 외딴 지역에서 급성 전정 증후군 환자의 진단 정확도를 향상시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81545
        • Klinikum München-Harlaching

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의하는 성인

제외 기준:

  • 급성 현기증 또는 현기증, 급성 목 통증, 뇌졸중 병력, 급성 전정 증후군 병력, 강한 편측 또는 양측 시각 장애, 경추의 완전한 움직임 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 비디오 oculography
원격 의료 비디오-안구 조영술 시스템을 사용하여 3가지 안구 운동 테스트 실행
비디오 고글(EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, 독일), 모바일 원격 의료 워크스테이션 및 확장된 회의 및 원격 제어 시스템(MEYTEC GmbH, 독일)으로 구성된 원격 의료 비디오 oculography 설정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평가 가능한 원격 의료 안구 운동 검사 수
기간: 진단검사 완료까지 평균 10분
진단검사 완료까지 평균 10분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원격 의료 안구 운동 검사의 정확도(침상 검사와의 상관관계)
기간: 진단검사 완료까지 평균 10분
진단검사 완료까지 평균 10분
원격 의료 안구 운동 검사와 관련된 부작용 또는 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 진단검사 완료까지 평균 10분
진단검사 완료까지 평균 10분
원격 의료 테스트의 시간 지연
기간: 진단검사 완료까지 평균 10분
진단검사 완료까지 평균 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다