Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk undersøkelse av et trekomponents okulomotorisk testbatteri

11. januar 2017 oppdatert av: Munich Municipal Hospital

Gjennomførbarhet og sikkerhet for et telemedisinsk utført tre-komponent okulomotorisk testbatteri (TIPS) hos friske voksne

Studien undersøker gjennomførbarheten og sikkerheten ved telemedisinsk implementering av tre diagnostiske oculomotoriske tester ved bruk av en videookulografienhet og et utvidet telekonferansesystem. Testbatteriet omfatter Halmagyis hodeimpulstest, test for nystagmus og test av skjevhet (vertikal feiljustering) kjent som HINTS-protokollen. Tidligere publiserte data har vist høy sensitivitet og spesifisitet av protokollen for diskriminering av sentrale og perifere årsaker til akutt vestibulært syndrom. I denne studien vil de tre testene bli utført på 30 friske forsøkspersoner ved hjelp av videobriller (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland) koblet til en mobil trådløs arbeidsstasjon for toveis audiovisuell kommunikasjon i et klinisk miljø (MEYTEC GmbH, Tyskland). En nyutviklet fjernkontroll- og videokonferanseløsning gjør det mulig å utføre og evaluere HINTS-protokollen i et telemedisinsk oppsett.

Undersøkelsen ledes av en ekstern lege ved hjelp av en utdannet assistent som ivaretar emnet. Tilsvarende kliniske sengekanttester vil bli utført for sammenligning. Primært endepunkt er gjennomførbarheten av de tre diagnostiske testene i en telemedisinsk setting. Sikkerhet så vel som nøyaktighet av den telemedisinske versus sengekantundersøkelsen vil bli analysert som sekundære utfallsmål. Målet med studien er å forbedre diagnostisk nøyaktighet for pasienter med akutt vestibulært syndrom i avsidesliggende områder hvor spesialister er sjeldne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
        • Klinikum München-Harlaching

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt svimmelhet eller svimmelhet, akutte nakkesmerter, historie med hjerneslag, historie med akutt vestibulært syndrom, sterk unilateral eller bilateral synshemming, fullstendig bevegelsesbegrensning av cervikal ryggrad

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisinsk videookulografi
Utførelse av tre oculomotoriske tester ved bruk av et telemedisinsk video-okulografisystem
Telemedisinsk videookulografioppsett bestående av videobriller (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland), en mobil telemedisinsk arbeidsstasjon og et utvidet konferanse- og fjernkontrollsystem (MEYTEC GmbH, Tyskland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall evaluerbare telemedisinske oculomotoriske undersøkelser
Tidsramme: gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet av telemedisinsk oculomotorisk undersøkelse (korrelasjon til nattbordstest)
Tidsramme: gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
Antall deltakere med uønskede eller alvorlige uønskede hendelser som er relatert til telemedisinsk oculomotorisk undersøkelse
Tidsramme: gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
Tidsforsinkelse av telemedisinske tester
Tidsramme: gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter
gjennom gjennomføring av diagnostisk test, i gjennomsnitt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere