Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telemedyczne trójskładnikowej baterii do testów okoruchowych

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Munich Municipal Hospital

Wykonalność i bezpieczeństwo telemedycznie przeprowadzanej trójskładnikowej baterii do testów okoruchowych (WSKAZÓWKI) u zdrowych osób dorosłych

W pracy zbadano wykonalność i bezpieczeństwo telemedycznej realizacji trzech diagnostycznych testów okulomotorycznych z wykorzystaniem urządzenia wideo-okulograficznego oraz rozbudowanego systemu telekonferencyjnego. Zestaw testowy składa się z testu impulsów głowy Halmagyi'ego, testu na oczopląs i testu pochylenia (niewspółosiowości pionowej) znanego jako protokół HINTS. Wcześniej publikowane dane wykazały wysoką czułość i swoistość protokołu w różnicowaniu ośrodkowych i obwodowych przyczyn ostrego zespołu przedsionkowego. W tym badaniu zostaną przeprowadzone trzy testy na 30 zdrowych osobach przy użyciu gogli wideo (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Niemcy) podłączonych do mobilnej bezprzewodowej stacji roboczej do dwukierunkowej komunikacji audiowizualnej w środowisku klinicznym (MEYTEC GmbH, Niemcy). Nowo opracowane rozwiązanie do zdalnego sterowania i wideokonferencji umożliwia wykonanie i ocenę protokołu HINTS w konfiguracji telemedycznej.

Badanie prowadzi zdalny lekarz przy pomocy przeszkolonego asystenta prowadzącego przedmiot. Dla porównania zostaną przeprowadzone odpowiednie testy kliniczne przyłóżkowe. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykonalność trzech testów diagnostycznych w warunkach telemedycznych. Bezpieczeństwo i dokładność badania telemedycznego w porównaniu z badaniem przyłóżkowym zostaną przeanalizowane jako drugorzędne mierniki wyników. Celem badania jest poprawa dokładności diagnostycznej pacjentów z ostrym zespołem przedsionkowym w odległych obszarach, gdzie specjaliści są rzadkością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81545
        • Klinikum München-Harlaching

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tolerancyjni Partnerzy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zawroty głowy lub zawroty głowy, ostry ból szyi, udar mózgu w wywiadzie, ostry zespół przedsionkowy w wywiadzie, silne jednostronne lub obustronne zaburzenia widzenia, całkowite ograniczenie ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo-okulografia telemedyczna
Wykonanie trzech testów okulomotorycznych z wykorzystaniem telemedycznego systemu wideo-okulografii
Urządzenie: Telemedyczny system wideo-okulografii
Zestaw wideo-okulografii telemedycznej składający się z gogli wideo (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Niemcy), mobilnej telemedycznej stacji roboczej oraz rozbudowanego systemu konferencyjnego i zdalnego sterowania (MEYTEC GmbH, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba możliwych do oceny telemedycznych badań okulomotorycznych
Ramy czasowe: do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność telemedycznego badania okulomotorycznego (skorelacja z testem przyłóżkowym)
Ramy czasowe: do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
Liczba uczestników z niepożądanymi lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z telemedycznym badaniem okoruchowym
Ramy czasowe: do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
Opóźnienie czasowe badań telemedycznych
Ramy czasowe: do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut
do zakończenia testu diagnostycznego średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TeleHINTS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Telemedyczny system wideo-okulografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj