Телемедицинское обследование батареи трехкомпонентных глазодвигательных тестов
Осуществимость и безопасность телемедицинской трехкомпонентной батареи глазодвигательных тестов (СОВЕТЫ) у здоровых взрослых
В исследовании исследуется возможность и безопасность телемедицинского внедрения трех диагностических глазодвигательных тестов с использованием устройства видеоокулографии и расширенной системы телеконференций. Батарея тестов включает тест импульса головы Хальмаджи, тест на нистагм и тест на перекос (вертикальное смещение), известный как протокол HINTS. Ранее опубликованные данные показали высокую чувствительность и специфичность протокола для различения центральных и периферических причин острого вестибулярного синдрома. В этом исследовании три теста будут выполнены на 30 здоровых субъектах с использованием видеоочков (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Германия), подключенных к мобильной беспроводной рабочей станции для двунаправленной аудиовизуальной связи в клинической среде (MEYTEC GmbH, Германия). Недавно разработанное решение для удаленного управления и видеоконференций позволяет выполнять и оценивать протокол HINTS в телемедицинской установке.
Обследованием руководит удаленный врач с помощью обученного ассистента, посещающего субъекта. Для сравнения будут проведены соответствующие клинические прикроватные тесты. Первичной конечной точкой является выполнимость трех диагностических тестов в телемедицинских условиях. Безопасность, а также точность телемедицинского обследования по сравнению с прикроватным обследованием будут проанализированы как вторичные показатели исхода. Цель исследования — повысить точность диагностики больных с острым вестибулярным синдромом в отдаленных районах, где специалистов мало.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81545
- Klinikum München-Harlaching
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие взрослых
Критерий исключения:
- Острое головокружение или головокружение, острая боль в шее, инсульт в анамнезе, острый вестибулярный синдром в анамнезе, сильное одностороннее или двустороннее нарушение зрения, полное ограничение движений шейного отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинская видеоокулография
Выполнение трех глазодвигательных тестов с использованием системы телемедицинской видеоокулографии.
|
Телемедицинская видеоокулографическая установка, состоящая из видеоочков (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Германия), мобильной телемедицинской рабочей станции и расширенной системы конференц-связи и дистанционного управления (MEYTEC GmbH, Германия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество поддающихся оценке телемедицинских глазодвигательных обследований
Временное ограничение: через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность телемедицинского глазодвигательного обследования (корреляция с прикроватным тестом)
Временное ограничение: через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
|
Количество участников с неблагоприятными или серьезными неблагоприятными событиями, связанными с телемедицинским глазодвигательным обследованием
Временное ограничение: через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
|
Задержка телемедицинских тестов
Временное ограничение: через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
через завершение диагностического теста, в среднем 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TeleHINTS-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .