Exame telemédico de uma bateria de testes oculomotores de três componentes
Viabilidade e Segurança de uma Bateria de Testes Oculomotores de Três Componentes Realizada Telemedicinamente (HINTS) em Adultos Saudáveis
O estudo investiga a viabilidade e segurança da implementação telemédica de três testes diagnósticos oculomotores usando um dispositivo de video-oculografia e um sistema de teleconferência estendida. A bateria de testes compreende o teste de impulso cefálico de Halmagyi, teste de nistagmo e teste de inclinação (desalinhamento vertical) conhecido como protocolo HINTS. Dados previamente publicados mostraram alta sensibilidade e especificidade do protocolo para a discriminação de causas centrais e periféricas de síndrome vestibular aguda. Neste estudo, os três testes serão executados em 30 indivíduos saudáveis usando óculos de vídeo (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Alemanha) conectados a uma estação de trabalho sem fio móvel para comunicação audiovisual bidirecional em um ambiente clínico (MEYTEC GmbH, Alemanha). Uma solução de controle remoto e videoconferência recém-desenvolvida permite a execução e avaliação do protocolo HINTS em uma configuração telemédica.
O exame é guiado por um médico remoto com a ajuda de um assistente treinado que atende o paciente. Os testes clínicos correspondentes à beira do leito serão executados para comparação. O endpoint primário é a viabilidade dos três testes de diagnóstico em um ambiente telemédico. A segurança, bem como a precisão do exame telemédico versus exame à beira do leito, serão analisadas como medidas de resultados secundários. O objetivo do estudo é melhorar a precisão do diagnóstico para pacientes com síndrome vestibular aguda em áreas remotas onde os especialistas são raros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81545
- Klinikum München-Harlaching
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos consentidos
Critério de exclusão:
- Vertigem ou tontura aguda, dor aguda no pescoço, história de acidente vascular cerebral, história de síndrome vestibular aguda, forte deficiência visual unilateral ou bilateral, restrição completa do movimento da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo-oculografia telemédica
Execução de três testes oculomotores utilizando um sistema de vídeo-oculografia telemédica
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Configuração de vídeo-oculografia telemédica composta por óculos de vídeo (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Alemanha), uma estação de trabalho telemédica móvel e um sistema estendido de conferência e controle remoto (MEYTEC GmbH, Alemanha)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de exames oculomotores telemédicos avaliáveis
Prazo: até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão do exame oculomotor telemédico (correlação com o teste à beira do leito)
Prazo: até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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Número de participantes com eventos adversos graves ou adversos relacionados ao exame oculomotor telemédico
Prazo: até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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Tempo de atraso de testes telemédicos
Prazo: até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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até a conclusão do teste de diagnóstico, uma média de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TeleHINTS-1
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