Esame telemedico di una batteria di test oculomotorio a tre componenti
Fattibilità e sicurezza di una batteria di test oculomotorio a tre componenti eseguita per via telemedica (SUGGERIMENTI) in adulti sani
Lo studio indaga la fattibilità e la sicurezza dell'implementazione telemedica di tre test diagnostici oculomotori utilizzando un dispositivo di video-oculografia e un sistema di teleconferenza esteso. La batteria di test comprende il test dell'impulso della testa di Halmagyi, il test per il nistagmo e il test dell'inclinazione (disallineamento verticale) noto come protocollo HINTS. I dati precedentemente pubblicati hanno mostrato un'elevata sensibilità e specificità del protocollo per la discriminazione delle cause centrali e periferiche della sindrome vestibolare acuta. In questo studio i tre test saranno eseguiti su 30 soggetti sani utilizzando occhiali video (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Germania) collegati a una postazione mobile wireless per la comunicazione audiovisiva bidirezionale in un ambiente clinico (MEYTEC GmbH, Germania). Una soluzione di controllo remoto e videoconferenza di nuova concezione consente l'esecuzione e la valutazione del protocollo HINTS in una configurazione telemedica.
L'esame è guidato da un medico a distanza con l'aiuto di un assistente qualificato che si occupa dell'argomento. Verranno eseguiti i corrispondenti test clinici al letto del paziente per confronto. L'endpoint primario è la fattibilità dei tre test diagnostici in un contesto telemedico. La sicurezza e l'accuratezza dell'esame telemedico rispetto al letto del paziente saranno analizzate come misure di esito secondarie. Scopo dello studio è migliorare l'accuratezza diagnostica per i pazienti con sindrome vestibolare acuta in aree remote dove gli specialisti sono rari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 81545
- Klinikum München-Harlaching
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti consenzienti
Criteri di esclusione:
- Vertigini o capogiri acuti, dolore al collo acuto, anamnesi di ictus, anamnesi di sindrome vestibolare acuta, grave compromissione della vista unilaterale o bilaterale, completa limitazione dei movimenti del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video-oculografia telemedica
Esecuzione di tre test oculomotori mediante un sistema di video-oculografia telemedico
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Installazione di video-oculografia telemedica composta da occhiali video (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Germania), una postazione di lavoro telemedica mobile e un sistema di teleconferenza esteso e controllo remoto (MEYTEC GmbH, Germania)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di esami oculomotori telemedici valutabili
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'esame oculomotorio telemedico (correlazione con il test al letto)
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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Numero di partecipanti con eventi avversi avversi o gravi correlati all'esame oculomotorio telemedico
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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Temporizzazione dei test telemedici
Lasso di tempo: attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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attraverso il completamento del test diagnostico, una media di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TeleHINTS-1
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