Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk undersøgelse af et tre-komponent oculomotor testbatteri

11. januar 2017 opdateret af: Munich Municipal Hospital

Gennemførligheden og sikkerheden af ​​et telemedicinsk udført tre-komponent oculomotor testbatteri (HINTS) hos raske voksne

Undersøgelsen undersøger gennemførligheden og sikkerheden af ​​den telemedicinske implementering af tre diagnostiske oculomotoriske test ved hjælp af en video-okulografi-enhed og et udvidet telekonferencesystem. Testbatteriet omfatter Halmagyis hovedimpulstest, test for nystagmus og test af skævhed (vertikal fejlstilling), kendt som HINTS-protokollen. Tidligere publicerede data har vist høj sensitivitet og specificitet af protokollen til skelnen mellem centrale og perifere årsager til akut vestibulært syndrom. I denne undersøgelse vil de tre tests blive udført på 30 raske forsøgspersoner ved hjælp af videobriller (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland) forbundet til en mobil trådløs arbejdsstation til tovejs audiovisuel kommunikation i et klinisk miljø (MEYTEC GmbH, Tyskland). En nyudviklet fjernbetjenings- og videokonferenceløsning gør det muligt at udføre og evaluere HINTS-protokollen i en telemedicinsk opsætning.

Undersøgelsen vejledes af en fjernlæge ved hjælp af en uddannet assistent, der behandler emnet. Tilsvarende kliniske sengekantstest vil blive udført til sammenligning. Det primære endepunkt er gennemførligheden af ​​de tre diagnostiske tests i et telemedicinsk miljø. Sikkerhed såvel som nøjagtighed af den telemedicinske versus sengekantsundersøgelsen vil blive analyseret som sekundære resultatmål. Formålet med undersøgelsen er at forbedre diagnostisk nøjagtighed for patienter med akut vestibulært syndrom i fjerntliggende områder, hvor specialister er sjældne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81545
        • Klinikum München-Harlaching

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Akut svimmelhed eller svimmelhed, akutte nakkesmerter, anamnese med slagtilfælde, anamnese med akut vestibulært syndrom, stærk unilateral eller bilateral synsnedsættelse, fuldstændig bevægelsesbegrænsning af cervikal rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk video-okulografi
Udførelse af tre oculomotoriske tests ved hjælp af et telemedicinsk videookulografisystem
Enhed: Telemedicinsk video-okulografisystem
Telemedicinsk videookulografi-opsætning bestående af videobriller (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Tyskland), en mobil telemedicinsk arbejdsstation og et udvidet konference- og fjernbetjeningssystem (MEYTEC GmbH, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal evaluerbare telemedicinske oculomotoriske undersøgelser
Tidsramme: gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af telemedicinsk oculomotorisk undersøgelse (korrelation til sengekantstest)
Tidsramme: gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
Antal deltagere med uønskede eller alvorlige bivirkninger, der er relateret til telemedicinsk oculomotorisk undersøgelse
Tidsramme: gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
Tidsforsinkelse af telemedicinske tests
Tidsramme: gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter
gennem afslutning af diagnostisk test, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Munich Municipal Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TeleHINTS-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner