Examen telemédico de una batería de pruebas oculomotoras de tres componentes
Factibilidad y seguridad de una batería de prueba oculomotora de tres componentes (HINTS) realizada telemédicamente en adultos sanos
El estudio investiga la viabilidad y seguridad de la implementación telemédica de tres pruebas oculomotoras de diagnóstico utilizando un dispositivo de video-oculografía y un sistema de teleconferencia extendido. La batería de pruebas comprende la prueba de impulso cefálico de Halmagyi, la prueba de nistagmo y la prueba de inclinación (desalineación vertical) conocida como protocolo HINTS. Los datos publicados anteriormente han demostrado una alta sensibilidad y especificidad del protocolo para la discriminación de las causas centrales y periféricas del síndrome vestibular agudo. En este estudio, las tres pruebas se ejecutarán en 30 sujetos sanos utilizando gafas de video (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Alemania) conectadas a una estación de trabajo inalámbrica móvil para comunicación audiovisual bidireccional en un entorno clínico (MEYTEC GmbH, Alemania). Una solución de videoconferencia y control remoto recientemente desarrollada permite la ejecución y evaluación del protocolo HINTS en una configuración telemédica.
El examen es guiado por un médico remoto que utiliza la ayuda de un asistente capacitado que atiende al sujeto. Se realizarán las pruebas clínicas de cabecera correspondientes para la comparación. El criterio principal de valoración es la viabilidad de las tres pruebas de diagnóstico en un entorno telemédico. La seguridad y la precisión del examen telemédico versus el examen de cabecera se analizarán como medidas de resultado secundarias. El objetivo del estudio es mejorar la precisión diagnóstica de los pacientes con síndrome vestibular agudo en áreas remotas donde los especialistas son escasos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81545
- Klinikum München-Harlaching
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que consienten
Criterio de exclusión:
- Vértigo o mareos agudos, dolor de cuello agudo, antecedentes de accidente cerebrovascular, antecedentes de síndrome vestibular agudo, fuerte discapacidad visual unilateral o bilateral, restricción completa del movimiento de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video-oculografía telemédica
Ejecución de tres pruebas oculomotoras mediante un sistema telemédico de video-oculografía
|
Configuración de video-oculografía telemédica que consta de gafas de video (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Alemania), una estación de trabajo telemédica móvil y un sistema de control remoto y conferencias extendido (MEYTEC GmbH, Alemania)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de exámenes oculomotores telemédicos evaluables
Periodo de tiempo: hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión del examen oculomotor telemédico (correlación con la prueba de cabecera)
Periodo de tiempo: hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
|
Número de participantes con eventos adversos o adversos graves relacionados con el examen oculomotor telemédico
Periodo de tiempo: hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
|
Tiempo de retardo de las pruebas telemédicas
Periodo de tiempo: hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
hasta completar la prueba de diagnóstico, un promedio de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TeleHINTS-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .