Kolmikomponenttisen okulomotorisen testausakun telelääketieteellinen tutkimus
Telelääketieteellisesti suoritetun kolmikomponenttisen okulomotorisen testausakun (HINTS) toteutettavuus ja turvallisuus terveillä aikuisilla
Tutkimuksessa selvitetään kolmen diagnostisen silmämotorisen testin telelääketieteellisen toteutuksen toteutettavuutta ja turvallisuutta käyttämällä video-okulografialaitetta ja laajennettua puhelinkonferenssijärjestelmää. Testausparisto sisältää Halmagyin pään impulssitestin, nystagmustestin ja vinotestin (pystysuuntavirhe), joka tunnetaan nimellä HINTS-protokolla. Aiemmin julkaistut tiedot ovat osoittaneet protokollan korkean herkkyyden ja spesifisyyden akuutin vestibulaarisen oireyhtymän keskus- ja perifeeristen syiden erottamiseksi. Tässä tutkimuksessa kolme testiä suoritetaan 30 terveellä koehenkilöllä käyttämällä videolaseja (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Saksa), jotka on yhdistetty mobiiliin langattomaan työasemaan kaksisuuntaista audiovisuaalista viestintää varten kliinisessä ympäristössä (MEYTEC GmbH, Saksa). Äskettäin kehitetty kauko-ohjaus- ja videoneuvotteluratkaisu mahdollistaa HINTS-protokollan suorittamisen ja arvioinnin telelääketieteellisessä asennuksessa.
Tutkimusta ohjaa etälääkäri, joka käyttää asiaa hoitavan koulutetun avustajan avustuksella. Vertailun vuoksi suoritetaan vastaavat kliiniset vuodetestit. Ensisijainen päätepiste on kolmen diagnostisen testin toteutettavuus telelääketieteellisessä ympäristössä. Toissijaisina tulosmittauksina analysoidaan telelääketieteellisen vs. vuodetutkimuksen turvallisuus sekä tarkkuus. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa akuuttia vestibulaarisyndroomaa sairastavien potilaiden diagnostista tarkkuutta syrjäisillä alueilla, joilla asiantuntijat ovat harvinaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81545
- Klinikum München-Harlaching
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuvia aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti huimaus tai huimaus, akuutti niskakipu, aivohalvaus, aiempi akuutti vestibulaarioireyhtymä, voimakas toispuolinen tai molemminpuolinen näön heikkeneminen, kohdunkaulan selkärangan täydellinen liikerajoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen video-okulografia
Kolmen okulomotorisen testin suorittaminen telelääketieteellisellä video-okulografiajärjestelmällä
|
Telelääketieteen video-okulografiajärjestelmä, joka koostuu videolaseista (EyeSeeCam, Interacoustics GmbH, Saksa), mobiilista telelääketieteellisestä työasemasta ja laajennetusta neuvottelu- ja kauko-ohjausjärjestelmästä (MEYTEC GmbH, Saksa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitavien telelääketieteellisten silmämotoristen tutkimusten lukumäärä
Aikaikkuna: diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Telelääketieteellisen silmämotorisen tutkimuksen tarkkuus (korrelaatio vuodetestin kanssa)
Aikaikkuna: diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tai vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät telelääketieteelliseen silmämotoriseen tutkimukseen
Aikaikkuna: diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Telelääketieteellisten testien aikaviive
Aikaikkuna: diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
diagnostisen testin suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordian J Hubert, Dr. med., Städtisches Klinikum München GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kattah JC, Talkad AV, Wang DZ, Hsieh YH, Newman-Toker DE. HINTS to diagnose stroke in the acute vestibular syndrome: three-step bedside oculomotor examination more sensitive than early MRI diffusion-weighted imaging. Stroke. 2009 Nov;40(11):3504-10. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.551234. Epub 2009 Sep 17.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Bartl K, Lehnen N, Kohlbecher S, Schneider E. Head impulse testing using video-oculography. Ann N Y Acad Sci. 2009 May;1164:331-3. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.03850.x.
- MacDougall HG, Weber KP, McGarvie LA, Halmagyi GM, Curthoys IS. The video head impulse test: diagnostic accuracy in peripheral vestibulopathy. Neurology. 2009 Oct 6;73(14):1134-41. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181bacf85.
- Newman-Toker DE, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Pula JH, Guede CI, Kerber KA, Blitz A, Ying SH, Hsieh YH, Rothman RE, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. Quantitative video-oculography to help diagnose stroke in acute vertigo and dizziness: toward an ECG for the eyes. Stroke. 2013 Apr;44(4):1158-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000033. Epub 2013 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TeleHINTS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .