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インスリン依存患者の生化学的マーカーに対するさまざまな種類の運動トレーニングの影響

2017年11月6日 更新者:Alvaro Reischak-Oliveira、Federal University of Rio Grande do Sul

1型糖尿病患者における高強度インターバルトレーニングおよび/または筋力トレーニングが炎症性、酸化ストレス、および血糖代謝パラメータに及ぼす影響

背景: 1 型糖尿病 (T1DM) は、β 細胞の破壊とそれに伴う自己免疫プロセスによるインスリン分泌の喪失を特徴とし、心血管リスクの増加、酸化ストレス、および炎症と関連しています。

1型糖尿病患者のほとんどは、血糖値の急激な低下への懸念と「時間がない」という言い訳のために、推奨レベルの身体活動に達していないことを考えると、いくつかの利点を提供するより短い運動セッションを奨励する必要があります. したがって、この作業は、高強度インターバル トレーニング (HIIT)、筋力トレーニング (ST)、および T1DM 患者のいくつかの血液マーカーと機能パラメーターに対する両方の介入の効果を比較することを目的としています。

研究仮説: (1) ST + HIIT は HIIT よりも有益であり、HIIT は ST よりも有益であり、プロおよび抗炎症、プロおよび抗酸化、脂質、腎臓およびグルコース代謝パラメータの血中レベルの変更において、および(2) ST+HIIT は HIIT よりも有益であり、HIIT は ST よりも有益であり、機能パラメーター、体組成、および最大酸素摂取量の修正に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 糖尿病の全症例の 5 ~ 10% を占める 1 型糖尿病 (T1DM) は、β 細胞の破壊とそれに伴う自己免疫プロセスによるインスリン分泌の喪失を特徴としています。 糖尿病患者では、微小(腎症、神経障害、網膜症)および大血管(冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳卒中)の合併症が罹患率と死亡率の主な原因です。 糖尿病患者は、週に 2 日以上の筋力トレーニング (ST) に加えて、週に少なくとも 150 分 (分) の中等度の有酸素運動を週に少なくとも 3 日に分けて実行することが推奨されます。 1 型糖尿病患者のほとんどは、低血糖や「時間の不足」への恐れから、推奨レベルの身体活動に達していないことを考慮すると、いくつかのメリットがある短時間の運動を推奨する必要があります。 逆に、レビュー研究では、ST エクササイズまたは高強度インターバル エクササイズ (HIIE) で構成されたセッションは、1 型糖尿病患者の継続的な有酸素運動と比較して、おそらく肝臓のグルコース産生の増加と末梢グルコース取り込みの一時的な阻害。 高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールと脂質代謝に対する筋肉の適応を改善することで知られていますが、1 型糖尿病患者でこのトレーニング モデルを使用した研究はありません。

方法: 27 人の座りがちな T1DM 患者 (18-40 歳) が、この無作為臨床試験に募集されます。 ボランティアは、リオグランデドスル連邦大学の倫理委員会によって承認された研究に登録する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名します。 最初に、すべての個人が 4 週間続く対照期間に参加します。この期間では、習慣的なレベルの身体活動と通常の食事パターンを維持するよう求められます。 その後、参加者は次の 3 つのグループに無作為に割り付けられます: HIIT、ST、または ST+HIIT で、それぞれ 10 週間続き、サイクル エルゴメーターおよび/またはウェイト マシンで週 3 回のトレーニング セッションが行われます。 HIIT プロトコルは、最大心拍数の最大 90% で実行され、1 分間のアクティブ リカバリーが散在する 10 x 1 分間のサイクリング バウトで構成されます。 STは、7回のエクササイズで被験者の10回の最大負荷で実行される3セットで構成されます。 ST + HIIT の参加者は、同じセッションで両方のトレーニング プロトコルを実行します。

対照期間の前と介入の前後に、最大下強度テスト、心肺フィットネステスト、3日間の食事記録、および採血が評価/実行されます。 体組成は、トレーニング期間の前後に評価されます。 介入の 4 週目に、負荷を調整するために、最大下強度テストと心肺機能テストが評価されます。

データの正規性に従って、対応のあるスチューデントの t 検定またはウィルコクソンの符号付き順位検定を利用して、対照期間の前後の差を決定します。 分散の均一性は Mauchly の検定によって確認され、球形性の仮定に違反している場合は、自由度に Greenhouse-Geisser 補正が適用されます。 血液結果、最大酸素摂取量および強度値は、必要に応じて反復測定およびその後のボンフェローニ事後分析を伴う双方向 ANOVA (3 条件対 2 回) を使用して分析されます。 社会科学の統計パッケージ (SPSS 19.0 Inc、シカゴ、米国) を利用し、統計的有意性を P < 0.05 に設定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HbA1c < 10%;
  • 少なくとも 4 年間、T1DM を患っています。
  • -身体的に不活発な状態(自己申告による構造化された身体活動が週あたり 150 分未満)。

除外基準:

  • クレアチニン > 1.3 mg/dL;
  • 心血管疾患;
  • 網膜症;
  • 重度の筋骨格損傷;
  • 最近の感染;
  • 抗酸化サプリメントの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニングプロトコル
参加者は、HIIT、ST、または ST と HIIT の組み合わせ (ST+HIIT) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 各トレーニング プロトコルは 10 週間続きます。最初の 2 週間は、参加者がそれぞれのトレーニング プロトコルに徐々に適応するように設計されており、セッションは連続しない日に週 3 回行われます。
HIIT セッションは、サイクル エルゴメーターで実行され、60 秒の回復が散在する 10 x 60 秒のサイクリング間隔で構成されます。 個々のワークロードは、心肺フィットネス テスト (HRmax) で達成される最大心拍数 ~ 90% を引き出すように選択されます。 高強度の刺激の中で、受動的または能動的な回復が与えられます。 各トレーニング セッションには、3 分間のウォームアップ フェーズと 2 分間のクールダウン フェーズが含まれ、合計 25 分間、約 50% (HRmax) 実行されます。 この介入は10週間続きます。
ST プロトコルは、参加者が次の演習で優れたテクニックを使用して 8 回移動できる最大重量で実行される 3 セットで構成されます: 仰臥位ベンチ プレス (大胸筋)、レッグ プレス (大腿四頭筋、大腿二頭筋、大殿筋)、ラット プルダウン (広背筋) )、レッグエクステンション(大腿四頭筋)、ショルダープレス(三角筋)、レッグカール(大腿二頭筋)、腹部クランチ(腹筋)。 シリーズ間に 1 分間の休憩が与えられ、合計で約 35 分の ST になります。 この介入は10週間続きます。
ST + HIIT グループの参加者は、同じトレーニング セッションで上記の ST と HIIT (この順序で) を約 60 分間実行します。 この介入は10週間続きます。
NO_INTERVENTION:制御期間
介入(運動トレーニングプロトコル)の前に、すべての参加者は1か月続く対照期間に参加し、参加者は習慣的なライフスタイルと通常の食事習慣を維持するように奨励されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠:10週間の運動期間の終了
HbA1c レベルは、自動分析装置で測定されます。
10週間の運動期間の終了
腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)
時間枠:10週間の運動期間の終了
TNF-αの血漿レベルは、メーカーの説明書に従って、ヒト用の市販のキットを使用する酵素結合免疫吸着アッセイによって決定される。
10週間の運動期間の終了
ミトコンドリアのスーパーオキシドジスムターゼ (MnSOD) 活性
時間枠:10週間の運動期間の終了
MnSODアイソフォーム活性は、以前に記載された方法に従って、単核細胞上清において分光測光的に測定される。
10週間の運動期間の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 53935916.9.0000.5347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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