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Impatto di diversi tipi di allenamento fisico sui marcatori biochimici dei pazienti insulino-dipendenti

6 novembre 2017 aggiornato da: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti dell'interval training ad alta intensità e/o dell'allenamento della forza sui parametri infiammatori, dello stress ossidativo e del metabolismo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 1

Sfondo: Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è caratterizzato dalla distruzione delle cellule β e dalla conseguente perdita di secrezione di insulina a causa di un processo autoimmune, essendo associato ad un aumento del rischio cardiovascolare, stress ossidativo e infiammazione.

Considerando che la maggior parte delle persone con T1DM non raggiunge i livelli raccomandati di attività fisica a causa della preoccupazione per il rapido calo della glicemia e la scusa della "mancanza di tempo", dovrebbero essere incoraggiate sessioni di esercizio più brevi che forniscono diversi benefici. Pertanto, questo lavoro mira a confrontare gli effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), dell'allenamento della forza (ST) e di entrambi gli interventi su diversi marcatori ematici e parametri funzionali nei pazienti con T1DM.

Ipotesi di studio: (1) ST + HIIT sarà più vantaggioso di HIIT, che a sua volta sarà più vantaggioso di ST, sulla modifica dei livelli ematici dei parametri del metabolismo pro e antinfiammatorio, pro e antiossidante, lipidico, renale e del glucosio e (2) ST + HIIT sarà più vantaggioso di HIIT, che a sua volta sarà più vantaggioso di ST, sulla modifica dei parametri funzionali, della composizione corporea e del massimo consumo di ossigeno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM), che rappresenta il 5-10% dei casi totali di diabete mellito, è caratterizzato dalla distruzione delle cellule β e dalla conseguente perdita di secrezione di insulina a causa di un processo autoimmune. Nei pazienti diabetici, le complicanze micro (nefropatia, neuropatia e retinopatia) e macrovascolari (malattia coronarica, arteriopatia periferica, ictus) sono le principali cause di morbilità e mortalità. Si raccomanda che i diabetici eseguano almeno 150 minuti (min) alla settimana di esercizio aerobico moderato suddiviso in almeno tre giorni alla settimana, oltre all'allenamento della forza (ST) in due o più giorni della settimana. Considerando che la maggior parte delle persone con T1DM non raggiunge i livelli raccomandati di attività fisica a causa della paura dell'ipoglicemia e della "mancanza di tempo", dovrebbero essere incoraggiate sessioni di esercizio più brevi che forniscono diversi benefici. Al contrario, studi di revisione hanno dimostrato che sessioni composte da esercizi ST o esercizi ad intervalli ad alta intensità (HIIE) riducono il rischio di ipoglicemia durante o dopo lo sforzo fisico, rispetto all'esercizio aerobico continuo nei pazienti con T1DM, probabilmente attraverso l'aumento della produzione epatica di glucosio e inibizione transitoria della captazione periferica del glucosio. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è noto per migliorare il controllo glicemico e gli adattamenti muscolari sul metabolismo lipidico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, sebbene nessuno studio abbia utilizzato questo modello di allenamento nei soggetti con T1DM.

Metodi: Ventisette pazienti sedentari con T1DM (18-40 anni) saranno reclutati per questo studio clinico randomizzato. I volontari firmeranno un consenso scritto informato prima dell'iscrizione allo studio, che è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Federale del Rio Grande do Sul. Inizialmente, tutti gli individui parteciperanno a un periodo di controllo della durata di quattro settimane, in cui verrà chiesto loro di mantenere il loro livello abituale di attività fisica e il consueto schema alimentare. Successivamente, i partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: HIIT, ST o ST+HIIT, ciascuno della durata di dieci settimane, con sessioni di allenamento eseguite tre volte a settimana su cicloergometri e/o pesi. Il protocollo HIIT consisterà in 10 x 1 min di cicli eseguiti ~ 90% della frequenza cardiaca massima intervallati da 1 min di recupero attivo. ST consisterà in tre serie eseguite al carico massimo di 10 ripetizioni dei soggetti in sette esercizi. I partecipanti al ST+HIIT eseguiranno entrambi i protocolli di allenamento nella stessa sessione.

Prima del periodo di controllo e prima e dopo gli interventi, verranno valutati/eseguiti test di forza submassimale, test di idoneità cardiorespiratoria, registro della dieta di 3 giorni e prelievi di sangue. La composizione corporea sarà valutata prima e dopo il periodo di allenamento. Alla 4a settimana di interventi, verranno valutati i test di forza submassimale e il fitness test cardiorespiratorio per la regolazione dei carichi.

In base alla normalità dei dati, per determinare le differenze prima e dopo il periodo di controllo verranno utilizzati il ​​test t di Student appaiato o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. L'omogeneità delle varianze sarà confermata dal test di Mauchly, e una correzione di Greenhouse-Geisser sarà applicata ai gradi di libertà se l'ipotesi di sfericità è violata. Gli esiti ematici, il massimo consumo di ossigeno e i valori di forza saranno analizzati utilizzando un'ANOVA a due vie (3 condizioni vs 2 volte) con misurazioni ripetute e successiva analisi Bonferroni post hoc quando richiesto. Verrà utilizzato il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) e la significatività statistica sarà impostata su P <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HbA1c < 10%;
  • Hanno vissuto con T1DM per almeno quattro anni;
  • Stato fisicamente inattivo (< 150 minuti di attività fisica strutturata auto-riferita a settimana nei tre mesi precedenti).

Criteri di esclusione:

  • Creatinina > 1,3 mg/dL;
  • Malattia cardiovascolare;
  • Retinopatia;
  • Gravi lesioni muscoloscheletriche;
  • Infezioni recenti;
  • Uso di integratori antiossidanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protocolli di allenamento all'esercizio
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: HIIT, ST o ST combinato con HIIT (ST + HIIT). Ogni protocollo di allenamento durerà 10 settimane, essendo le prime due settimane progettate per adattamenti graduali dei partecipanti al rispettivo protocollo di allenamento, con sessioni eseguite tre volte a settimana in giorni non consecutivi.
Le sessioni HIIT verranno eseguite su cicloergometri e consisteranno in intervalli di ciclismo di 10 x 60 s intervallati da 60 s di recupero. I carichi di lavoro individuali saranno selezionati per suscitare circa il 90% della frequenza cardiaca massima raggiunta nel test di fitness cardiorespiratorio (HRmax). Un recupero passivo o attivo sarà dato tra stimoli ad alta intensità. Ogni sessione di allenamento includerà 3 minuti di riscaldamento e 2 minuti di defaticamento eseguiti al ~50% (FCmax), per un totale di 25 minuti. Questo intervento durerà 10 settimane.
Il protocollo ST consisterà in tre serie eseguite al massimo peso che i partecipanti potrebbero muovere otto volte con una buona tecnica nei seguenti esercizi: panca supina (grande pettorale), leg press (quadricipiti, bicipiti femorali, gluteo massimo), lat pulldown (latissimus dorsi ), leg extension (quadricipiti), shoulder press (deltoidi), leg curl (bicipiti femorali) e addominali crunch (muscoli addominali). Verrà concesso 1 minuto di riposo tra le serie, per un totale di circa 35 minuti di ST. Questo intervento durerà 10 settimane.
I partecipanti al gruppo ST+HIIT eseguiranno ST e HIIT (in questo ordine) sopra descritti nella stessa sessione di allenamento, della durata di circa 60 min. Questo intervento durerà 10 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Periodo di controllo
Prima degli interventi (protocolli di esercizio fisico), tutti i partecipanti parteciperanno a un periodo di controllo della durata di un mese, in cui i partecipanti saranno incoraggiati a mantenere il loro stile di vita abituale e le abitudini alimentari abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Fine del periodo di esercizio di 10 settimane
I livelli di HbA1c saranno determinati nell'analizzatore automatico.
Fine del periodo di esercizio di 10 settimane
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Fine del periodo di esercizio di 10 settimane
I livelli plasmatici di TNF-α saranno determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico utilizzando kit commerciali per l'uomo, secondo le istruzioni del produttore.
Fine del periodo di esercizio di 10 settimane
Attività della superossido dismutasi mitocondriale (MnSOD).
Lasso di tempo: Fine del periodo di esercizio di 10 settimane
L'attività dell'isoforma di MnSOD sarà misurata spettrofotometricamente in supernatanti di cellule mononucleate, secondo un metodo precedentemente descritto.
Fine del periodo di esercizio di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)

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