Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych na markery biochemiczne pacjentów insulinozależnych

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i/lub treningu siłowego na stan zapalny, stres oksydacyjny i parametry metabolizmu glikemicznego u pacjentów z cukrzycą typu 1

Wstęp: Cukrzyca typu 1 (T1DM) charakteryzuje się zniszczeniem komórek β i w konsekwencji utratą wydzielania insuliny w wyniku procesu autoimmunologicznego, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym.

Biorąc pod uwagę, że większość osób z T1DM nie osiąga zalecanego poziomu aktywności fizycznej ze względu na obawę przed szybkim spadkiem cukru we krwi i wymówkę „braku czasu”, należy zachęcać do krótszych sesji ćwiczeń, które przynoszą kilka korzyści. Dlatego ta praca ma na celu porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), treningu siłowego (ST) i obu interwencji na kilka markerów krwi i parametrów czynnościowych u pacjentów z T1DM.

Hipoteza badawcza: (1) ST+HIIT będzie korzystniejszy niż HIIT, co z kolei będzie korzystniejsze niż ST, na modyfikację parametrów metabolizmu pro- i przeciwzapalnego, pro- i antyoksydacyjnego, lipidowego, nerkowego i glukozy we krwi oraz (2) ST+HIIT będzie korzystniejszy niż HIIT, który z kolei będzie korzystniejszy niż ST, jeśli chodzi o modyfikację parametrów funkcjonalnych, składu ciała i maksymalnego poboru tlenu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Cukrzyca typu 1 (T1DM), która stanowi 5-10% wszystkich przypadków cukrzycy, charakteryzuje się zniszczeniem komórek β i wynikającą z tego utratą wydzielania insuliny w wyniku procesu autoimmunologicznego. U pacjentów z cukrzycą powikłania mikro (nefropatia, neuropatia i retinopatia) i makroangiopatia (choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych, udar) są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności. Zaleca się, aby diabetycy wykonywali co najmniej 150 minut (min) tygodniowo umiarkowanych ćwiczeń aerobowych podzielonych na co najmniej trzy dni w tygodniu, oprócz wykonywania treningu siłowego (ST) przez dwa lub więcej dni w tygodniu. Biorąc pod uwagę, że większość osób z cukrzycą typu 1 nie osiąga zalecanego poziomu aktywności fizycznej ze względu na obawę przed hipoglikemią i „brakiem czasu”, należy zachęcać do krótszych sesji ćwiczeń, które przynoszą szereg korzyści. I odwrotnie, badania przeglądowe wykazały, że sesje złożone z ćwiczeń ST lub ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) zmniejszają ryzyko hipoglikemii podczas lub po wysiłku fizycznym w porównaniu z ciągłymi ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z cukrzycą typu 1, prawdopodobnie poprzez zwiększoną produkcję glukozy w wątrobie i przejściowe zahamowanie obwodowego wychwytu glukozy. Wiadomo, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) poprawia kontrolę glikemii i adaptację mięśni do metabolizmu lipidów u pacjentów z cukrzycą typu 2, chociaż w żadnych badaniach nie stosowano tego modelu treningu u osób z cukrzycą typu 1.

Metody: Dwudziestu siedmiu pacjentów z T1DM prowadzących siedzący tryb życia (18-40 lat) zostanie zwerbowanych do tego randomizowanego badania klinicznego. Wolontariusze podpiszą świadomą pisemną zgodę przed włączeniem do badania, która została zatwierdzona przez Komisję Etyki Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul. Początkowo wszystkie osoby wezmą udział w okresie kontrolnym trwającym cztery tygodnie, podczas którego zostaną poproszone o utrzymanie zwykłego poziomu aktywności fizycznej i zwyczajowego sposobu odżywiania się. Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: HIIT, ST lub ST+HIIT, każda trwająca dziesięć tygodni, z sesjami treningowymi wykonywanymi trzy razy w tygodniu na ergometrach rowerowych i/lub maszynach do ćwiczeń siłowych. Protokół HIIT będzie się składał z 10 x 1-minutowych cykli wykonywanych na poziomie ~90% maksymalnego tętna przeplatanych 1-minutową aktywną regeneracją. ST składać się będzie z trzech serii wykonywanych przy maksymalnym obciążeniu badanych 10 powtórzeń w siedmiu ćwiczeniach. Uczestnicy ST+HIIT wykonują oba protokoły treningowe w tej samej sesji.

Przed okresem kontrolnym oraz przed i po interwencjach zostaną ocenione/wykonane testy siły submaksymalnej, test wydolności krążeniowo-oddechowej, 3-dniowy zapis diety i pobranie krwi. Skład ciała zostanie oceniony przed i po okresie treningowym. W 4. tygodniu interwencji zostaną ocenione testy siły submaksymalnej i test wydolności krążeniowo-oddechowej w celu dostosowania obciążeń.

W zależności od normalności danych do określenia różnic przed i po okresie kontrolnym wykorzystany zostanie test t-Studenta dla par lub test rang ze znakiem Wilcoxona. Jednorodność wariancji zostanie potwierdzona testem Mauchly'ego, aw przypadku naruszenia założenia o sferyczności do stopni swobody zostanie zastosowana poprawka Greenhouse'a-Geissera. Wyniki krwi, maksymalny pobór tlenu i wartości siły zostaną przeanalizowane przy użyciu dwukierunkowej analizy ANOVA (3 warunki vs 2 razy) z powtarzanymi pomiarami i późniejszą analizą post hoc Bonferroniego, jeśli to konieczne. Wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA), a istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c < 10%;
  • Mieszkasz z T1DM przez co najmniej cztery lata;
  • Stan nieaktywny fizycznie (< 150 min deklarowanej przez siebie ustrukturyzowanej aktywności fizycznej tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • kreatynina > 1,3 mg/dl;
  • Choroby układu krążenia;
  • retinopatia;
  • Ciężkie urazy mięśniowo-szkieletowe;
  • Niedawne infekcje;
  • Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Protokoły ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: HIIT, ST lub ST połączony z HIIT (ST+HIIT). Każdy protokół treningowy będzie trwał 10 tygodni, przy czym pierwsze dwa tygodnie mają na celu stopniowe dostosowywanie się uczestników do odpowiedniego protokołu treningowego, z sesjami wykonywanymi trzy razy w tygodniu w nienastępujących po sobie dniach.
Sesje HIIT będą wykonywane na ergometrach rowerowych i będą składać się z 10 x 60-s interwałów rowerowych przeplatanych 60-sekundową regeneracją. Indywidualne obciążenia zostaną dobrane tak, aby uzyskać ~90% maksymalnego tętna osiągniętego w teście wydolności krążeniowo-oddechowej (HRmax). Pasywna lub aktywna regeneracja zostanie podana wśród bodźców o wysokiej intensywności. Każda sesja treningowa obejmuje 3-minutową rozgrzewkę i 2-minutową fazę schładzania wykonywaną w ~50% (HRmax), łącznie 25 minut. Ta interwencja potrwa 10 tygodni.
Protokół ST będzie się składał z trzech serii wykonywanych z maksymalnym ciężarem, który uczestnicy mogli wykonać osiem razy z dobrą techniką w następujących ćwiczeniach: wyciskanie leżąc na plecach (piersiowy większy), wyciskanie nóg (mięsień czworogłowy, biceps uda, pośladek wielki), ściąganie najszerszego grzbietu (latissimus dorsi) ), prostowanie nóg (mięsień czworogłowy), wyciskanie ramion (naramienniki), uginanie nóg (biceps femoris) i brzuszek (mięśnie brzucha). Otrzyma 1-minutową przerwę między seriami, co łącznie daje około 35 minut ST. Ta interwencja potrwa 10 tygodni.
Uczestnicy grupy ST+HIIT wykonają opisane powyżej ST i HIIT (w tej kolejności) podczas tej samej sesji treningowej, trwającej około 60 min. Ta interwencja potrwa 10 tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Okres kontrolny
Przed interwencjami (protokoły ćwiczeń fizycznych) wszyscy uczestnicy wezmą udział w okresie kontrolnym trwającym jeden miesiąc, podczas którego uczestnicy będą zachęcani do utrzymania zwykłego trybu życia i zwyczajowych nawyków żywieniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń
Poziomy HbA1c zostaną określone w automatycznym analizatorze.
Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń
Poziomy TNF-α w osoczu zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego przy użyciu komercyjnych zestawów dla ludzi, zgodnie z instrukcjami producenta.
Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń
Aktywność mitochondrialnej dysmutazy ponadtlenkowej (MnSOD).
Ramy czasowe: Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń
Aktywność izoformy MnSOD będzie mierzona spektrofotometrycznie w supernatantach komórek jednojądrzastych, zgodnie z uprzednio opisaną metodą.
Koniec 10-tygodniowego okresu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

3
Subskrybuj