Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike typer treningstrening på biokjemiske markører hos insulinavhengige pasienter

6. november 2017 oppdatert av: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av høyintensiv intervalltrening og/eller styrketrening på inflammatorisk, oksidativt stress og glykemisk metabolisme hos pasienter med type 1 diabetes mellitus

Bakgrunn: Type 1 diabetes mellitus (T1DM) er preget av ødeleggelse av β-celler og påfølgende tap av insulinsekresjon på grunn av en autoimmun prosess, som er assosiert med økt kardiovaskulær risiko, oksidativt stress og betennelse.

Tatt i betraktning at de fleste med T1DM ikke når anbefalte nivåer av fysisk aktivitet på grunn av bekymring for det raske blodsukkerfallet og unnskyldningen "mangel på tid", bør kortere treningsøkter som gir flere fordeler oppmuntres. Dermed har dette arbeidet som mål å sammenligne effekten av høyintensiv intervalltrening (HIIT), styrketrening (ST) og begge intervensjoner på flere blodmarkører og funksjonsparametere hos T1DM-pasienter.

Studiehypotese: (1) ST+HIIT vil være mer fordelaktig enn HIIT, som igjen vil være mer fordelaktig enn ST, på modifisering av blodnivåer av pro- og antiinflammatoriske, pro- og antioksidant-, lipid-, nyre- og glukosemetabolismeparametere og (2) ST+HIIT vil være mer fordelaktig enn HIIT, som igjen vil være mer fordelaktig enn ST, ved modifisering av funksjonelle parametere, kroppssammensetning og maksimalt oksygenopptak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Type 1 diabetes mellitus (T1DM), som representerer 5-10 % av totale tilfeller av diabetes mellitus, er preget av ødeleggelse av β-celler og påfølgende tap av insulinsekresjon på grunn av en autoimmun prosess. Hos diabetespasienter er mikro (nefropati, nevropati og retinopati) og makrovaskulære (koronar arteriell sykdom, perifer arteriesykdom, slag) komplikasjoner hovedårsaker til sykelighet og dødelighet. Det anbefales at diabetikere utfører minst 150 minutter (min) per uke med moderat aerob trening fordelt på minst tre dager per uke, i tillegg til å utføre styrketrening (ST) to eller flere dager i uken. Tatt i betraktning at de fleste med T1DM ikke når anbefalte nivåer av fysisk aktivitet på grunn av frykt for hypoglykemi og "mangel på tid", bør kortere treningsøkter som gir flere fordeler oppmuntres. Omvendt har gjennomgangsstudier vist at økter sammensatt av ST-øvelser eller høyintensiv intervalltrening (HIIE) reduserer risikoen for hypoglykemi under eller etter den fysiske anstrengelsen, sammenlignet med kontinuerlig aerob trening hos T1DM-pasienter, sannsynligvis via økt hepatisk glukoseproduksjon og forbigående hemming av perifert glukoseopptak. Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er kjent ved å forbedre glykemisk kontroll og muskulære tilpasninger på lipidmetabolisme hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, selv om ingen studier har brukt denne treningsmodellen hos T1DM-individer.

Metoder: Tjuesju stillesittende T1DM-pasienter (18-40 år) vil bli rekruttert til denne randomiserte kliniske studien. Frivillige vil signere et informert skriftlig samtykke før påmelding til studien, som ble godkjent av Etikkkomiteen ved Federal University of Rio Grande do Sul. I første omgang vil alle individer delta i en kontrollperiode på fire uker, hvor de vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå og det vanlige spisemønsteret. Deretter vil deltakerne bli randomisert i tre grupper: HIIT, ST eller ST+HIIT, hver på ti uker, med treningsøkter utført tre ganger/uke i sykkelergometer og/eller vektmaskiner. HIIT-protokollen vil bestå av 10 x 1 min sykkelkamper utført ~90 % maksimal hjertefrekvens ispedd 1 min aktiv restitusjon. ST vil bestå av tre sett utført ved forsøkspersonenes 10 repetisjoner maksimal belastning i syv øvelser. Deltakere i ST+HIIT vil utføre begge treningsprotokollene i samme økt.

Før kontrollperiode og før og etter intervensjoner vil submaksimale styrketester, kardiorespiratorisk kondisjonstest, 3-dagers diettregistrering og blodprøver bli vurdert/utført. Kroppssammensetning vil bli evaluert før og etter treningsperioden. Ved 4. uke med intervensjoner vil de submaksimale styrketestene og kardiorespiratorisk kondisjonstest bli vurdert for justering av belastninger.

I henhold til normaliteten til data, vil paret Students t-test eller Wilcoxon-signert rangeringstest bli brukt for å bestemme forskjeller før og etter kontrollperioden. Homogeniteten til variansene vil bli bekreftet av Mauchlys test, og en Greenhouse-Geisser-korreksjon vil bli brukt på frihetsgradene hvis sfærisitetsantagelsen brytes. Blodresultater, maksimalt oksygenopptak og styrkeverdier vil bli analysert ved hjelp av en toveis ANOVA (3 forhold vs 2 ganger) med gjentatte målinger og påfølgende Bonferroni post hoc-analyse ved behov. Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) vil bli brukt og statistisk signifikans satt til P < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c < 10 %;
  • Har levd med T1DM i minst fire år;
  • Fysisk inaktiv status (< 150 minutter med selvrapportert strukturert fysisk aktivitet per uke de siste tre månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin > 1,3 mg/dL;
  • Kardiovaskulære sykdommer;
  • Retinopati;
  • Alvorlige muskel- og skjelettskader;
  • Nylige infeksjoner;
  • Bruk av antioksidanttilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsprotokoller for trening
Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper: HIIT, ST eller ST kombinert med HIIT (ST+HIIT). Hver treningsprotokoll vil vare i 10 uker, og er de første to ukene designet for deltakernes gradvise tilpasninger til respektive treningsprotokoll, med økter utført tre ganger i uken i ikke-sammenhengende dager.
HIIT-øktene vil bli utført på sykkelergometer og vil bestå av 10 x 60-sekunders sykkelintervaller ispedd 60-sekunders restitusjon. Individuelle arbeidsbelastninger vil bli valgt for å fremkalle ~90 % maksimal hjertefrekvens oppnådd i kardiorespiratorisk kondisjonstesten (HRmax). En passiv eller aktiv restitusjon vil bli gitt blant høyintensive stimulanser. Hver treningsøkt vil inkludere 3-minutters oppvarming og 2-minutters nedkjølingsfase utført ~50 % (HRmax), totalt 25 min. Denne intervensjonen vil vare i 10 uker.
ST-protokollen vil bestå av tre sett utført med maksimal vekt som deltakerne kan bevege seg åtte ganger med god teknikk i følgende øvelser: liggende benkpress (pectoralis major), benpress (quadriceps, biceps femoris, gluteus maximus), lat pulldown (latissimus dorsi) ), benforlengelse (quadriceps), skulderpress (deltoids), leg curl (biceps femoris) og abdominal crunch (magemuskler). Det vil bli gitt 1 min pause mellom seriene, totalt ca. 35 min ST. Denne intervensjonen vil vare i 10 uker.
Deltakere i ST+HIIT-gruppen vil utføre ST og HIIT (i denne rekkefølgen) beskrevet ovenfor i samme treningsøkt, som varer ca. 60 min. Denne intervensjonen vil vare i 10 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollperiode
Før intervensjoner (treningsprotokoller) vil alle deltakere delta i en kontrollperiode på én måned, hvor deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde sin vante livsstil og vanlige kostholdsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Slutt på 10 ukers treningsperiode
HbA1c-nivåer vil bli bestemt i den automatiske analysatoren.
Slutt på 10 ukers treningsperiode
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Slutt på 10 ukers treningsperiode
Plasmanivåene av TNF-α vil bli bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse ved bruk av kommersielle sett for mennesker, i henhold til produsentens instruksjoner.
Slutt på 10 ukers treningsperiode
Mitokondriell superoksiddismutase (MnSOD) aktivitet
Tidsramme: Slutt på 10 ukers treningsperiode
MnSOD-isoformaktivitet vil bli målt spektrofotometrisk i mononukleære cellesupernatanter, i henhold til en tidligere beskrevet metode.
Slutt på 10 ukers treningsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening (HIIT)

3
Abonnere