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Impacto de diferentes tipos de treinamento físico em marcadores bioquímicos de pacientes dependentes de insulina

6 de novembro de 2017 atualizado por: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e/ou treinamento de força nos parâmetros inflamatórios, de estresse oxidativo e do metabolismo glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1

Introdução: A diabetes mellitus tipo 1 (DM1) caracteriza-se pela destruição das células β e consequente perda da secreção de insulina devido a um processo autoimune, estando associada a um aumento do risco cardiovascular, stress oxidativo e inflamação.

Considerando que a maioria das pessoas com DM1 não atinge os níveis recomendados de atividade física devido à preocupação com a queda rápida da glicemia e a desculpa da “falta de tempo”, sessões mais curtas de exercícios que proporcionem diversos benefícios devem ser incentivadas. Assim, este trabalho tem como objetivo comparar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), treinamento de força (ST) e ambas as intervenções em vários marcadores sanguíneos e parâmetros funcionais em pacientes com DM1.

Hipótese do estudo: (1) ST+HIIT será mais benéfico que HIIT, que por sua vez será mais benéfico que ST, na modificação dos níveis sanguíneos de parâmetros do metabolismo pró e anti-inflamatório, pró e antioxidante, lipídico, renal e da glicose e (2) ST+HIIT será mais benéfico que HIIT, que por sua vez será mais benéfico que ST, na modificação de parâmetros funcionais, composição corporal e consumo máximo de oxigênio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A diabetes mellitus tipo 1 (T1DM), que representa 5-10% do total de casos de diabetes mellitus, caracteriza-se pela destruição das células β e consequente perda da secreção de insulina devido a um processo autoimune. Em pacientes diabéticos, as complicações micro (nefropatia, neuropatia e retinopatia) e macrovasculares (doença arterial coronariana, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral) são as principais causas de morbidade e mortalidade. Recomenda-se que diabéticos realizem pelo menos 150 minutos (min) por semana de exercícios aeróbicos moderados divididos em pelo menos três dias por semana, além de realizar treinamento de força (TF) em dois ou mais dias da semana. Considerando que a maioria das pessoas com DM1 não atinge os níveis recomendados de atividade física devido ao medo de hipoglicemia e "falta de tempo", sessões mais curtas de exercícios que proporcionem vários benefícios devem ser incentivadas. Por outro lado, estudos de revisão demonstraram que sessões compostas por exercícios de ST ou exercícios intervalados de alta intensidade (HIIE) reduzem o risco de hipoglicemia durante ou após o esforço físico, quando comparadas com exercícios aeróbicos contínuos em pacientes com DM1, provavelmente via aumento da produção hepática de glicose e inibição transitória da captação periférica de glicose. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é conhecido por melhorar o controle glicêmico e as adaptações musculares no metabolismo lipídico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, embora nenhum estudo tenha utilizado esse modelo de treinamento em indivíduos com DM1.

Métodos: Vinte e sete pacientes sedentários com DM1 (18-40 anos) serão recrutados para este ensaio clínico randomizado. Os voluntários assinarão um termo de consentimento informado antes da inscrição no estudo, que foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Inicialmente, todos os indivíduos participarão de um período de controle com duração de quatro semanas, no qual serão solicitados a manter o nível habitual de atividade física e o padrão alimentar habitual. Após, os participantes serão randomizados em três grupos: HIIT, ST ou ST+HIIT, cada um com duração de dez semanas, com sessões de treinamento realizadas três vezes/semana em cicloergômetros e/ou aparelhos de musculação. O protocolo HIIT consistirá em sessões de ciclismo de 10 x 1 min realizadas ~ 90% da frequência cardíaca máxima intercaladas com 1 min de recuperação ativa. O ST consistirá em três séries executadas na carga máxima de 10 repetições dos sujeitos em sete exercícios. Os participantes do ST+HIIT realizarão os dois protocolos de treinamento na mesma sessão.

Antes do período de controle e antes e depois das intervenções, testes de força submáxima, teste de aptidão cardiorrespiratória, registro alimentar de 3 dias e coletas de sangue serão avaliados/realizados. A composição corporal será avaliada antes e após o período de treinamento. Na 4ª semana de intervenções, serão avaliados os testes de força submáxima e teste de aptidão cardiorrespiratória para adequação das cargas.

De acordo com a normalidade dos dados, será utilizado o teste t de Student pareado ou o teste de posto sinalizado de Wilcoxon para determinar as diferenças antes e após o período de controle. A homogeneidade das variâncias será confirmada pelo teste de Mauchly, e uma correção de Greenhouse-Geisser será aplicada aos graus de liberdade caso a suposição de esfericidade seja violada. Os resultados sanguíneos, o consumo máximo de oxigênio e os valores de força serão analisados ​​usando uma ANOVA de duas vias (3 condições vs 2 vezes) com medidas repetidas e subsequente análise post hoc de Bonferroni quando necessário. O Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS 19.0 Inc, Chicago, EUA) será utilizado e a significância estatística estabelecida em P < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HbA1c < 10%;
  • Viver com DM1 há pelo menos quatro anos;
  • Estado fisicamente inativo (< 150 min de atividade física estruturada autorrelatada por semana nos últimos três meses).

Critério de exclusão:

  • Creatinina > 1,3 mg/dL;
  • Doenças cardiovasculares;
  • Retinopatia;
  • Lesões músculo-esqueléticas graves;
  • Infecções recentes;
  • Uso de suplementos antioxidantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolos de treinamento de exercícios
Os participantes serão randomizados em um dos três grupos: HIIT, ST ou ST combinado com HIIT (ST+HIIT). Cada protocolo de treino terá a duração de 10 semanas, sendo as duas semanas iniciais destinadas à adaptação gradual dos participantes ao respetivo protocolo de treino, com sessões realizadas três vezes por semana em dias não consecutivos.
As sessões de HIIT serão realizadas em cicloergômetros e consistirão em 10 intervalos de 60 s de ciclismo intercalados com 60 s de recuperação. As cargas de trabalho individuais serão selecionadas para obter aproximadamente 90% da frequência cardíaca máxima atingida no teste de aptidão cardiorrespiratória (FCmax). Uma recuperação passiva ou ativa será dada entre estímulos de alta intensidade. Cada sessão de treinamento incluirá 3 min de aquecimento e 2 min de fase de resfriamento executada ~50% (FCmáx), totalizando 25 min. Esta intervenção durará 10 semanas.
O protocolo ST consistirá em três séries realizadas com peso máximo que os participantes poderiam mover oito vezes com boa técnica nos seguintes exercícios: supino supino (peitoral maior), leg press (quadríceps, bíceps femoral, glúteo máximo), puxada alta (grande dorsal ), extensão de pernas (quadríceps), desenvolvimento de ombros (deltóides), flexão de pernas (bíceps femoral) e abdominal (músculos abdominais). Será dado 1 min de descanso entre as séries, totalizando aproximadamente 35 min de ST. Esta intervenção durará 10 semanas.
Os participantes do grupo ST+HIIT executarão ST e HIIT (nesta ordem) acima descritos na mesma sessão de treino, com duração aproximada de 60 min. Esta intervenção durará 10 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle
Antes das intervenções (protocolos de treinamento de exercícios), todos os participantes participarão de um período de controle com duração de um mês, onde os participantes serão encorajados a manter seu estilo de vida habitual e hábitos alimentares habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Fim do período de exercício de 10 semanas
Os níveis de HbA1c serão determinados no analisador automatizado.
Fim do período de exercício de 10 semanas
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Fim do período de exercício de 10 semanas
Os níveis plasmáticos de TNF-α serão determinados por ensaio imunoenzimático utilizando kits comerciais para humanos, de acordo com as instruções do fabricante.
Fim do período de exercício de 10 semanas
Atividade da superóxido dismutase mitocondrial (MnSOD)
Prazo: Fim do período de exercício de 10 semanas
A atividade da isoforma MnSOD será medida espectrofotometricamente em sobrenadantes de células mononucleares, de acordo com método previamente descrito.
Fim do período de exercício de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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