Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityyppisten harjoittelujen vaikutus insuliiniriippuvaisten potilaiden biokemiallisiin markkereihin

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Korkean intensiteetin intervalli- ja/tai voimaharjoittelun vaikutukset tulehdus-, oksidatiivisen stressin ja glykeemisen aineenvaihdunnan parametreihin tyypin 1 diabetespotilailla

Tausta: Tyypin 1 diabetes mellitukselle (T1DM) on tunnusomaista β-solujen tuhoutuminen ja siitä johtuva insuliinierityksen menetys autoimmuuniprosessin vuoksi, mikä liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen.

Ottaen huomioon, että useimmat T1DM-potilaat eivät saavuta suositeltuja fyysisen aktiivisuuden tasoja verensokerin nopean laskun vuoksi ja "ajanpuutteen" vuoksi, lyhyempiä harjoituksia, jotka tarjoavat useita etuja, tulisi kannustaa. Tämän työn tarkoituksena on siis vertailla korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT), voimaharjoittelun (ST) ja molempien interventioiden vaikutuksia useisiin veren merkkiaineisiin ja toiminnallisiin parametreihin T1DM-potilailla.

Tutkimushypoteesi: (1) ST+HIIT on hyödyllisempi kuin HIIT, mikä puolestaan ​​on hyödyllisempi kuin ST, pro- ja anti-inflammatoristen, pro- ja antioksidanttien, lipidi-, munuais- ja glukoosiaineenvaihdunnan parametrien ja (2) ST+HIIT on hyödyllisempi kuin HIIT, joka puolestaan ​​on hyödyllisempi kuin ST, toiminnallisten parametrien, kehon koostumuksen ja maksimaalisen hapenoton muuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tyypin 1 diabetes mellitukselle (T1DM), joka edustaa 5-10 % kaikista diabetes mellituksen tapauksista, on tunnusomaista β-solujen tuhoutuminen ja siitä johtuva insuliinin erityksen menetys autoimmuuniprosessin vuoksi. Diabetespotilailla mikro- (nefropatia, neuropatia ja retinopatia) ja makrovaskulaariset (sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus) komplikaatiot ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Diabeetikoille suositellaan vähintään 150 minuuttia (min) viikossa kohtalaista aerobista harjoittelua jaettuna vähintään kolmelle päivälle viikossa, lisäksi voimaharjoittelu (ST) kahtena tai useammana päivänä viikossa. Ottaen huomioon, että useimmat T1DM-potilaat eivät saavuta suositeltua fyysistä aktiivisuutta hypoglykemian ja "ajan puutteen" pelon vuoksi, tulisi kannustaa lyhyempiä harjoituksia, jotka tarjoavat useita etuja. Sitä vastoin katsaustutkimukset ovat osoittaneet, että ST-harjoituksista tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIE) koostuvat harjoitukset vähentävät hypoglykemian riskiä fyysisen rasituksen aikana tai sen jälkeen verrattuna jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun T1DM-potilailla, luultavasti lisääntyneen maksan glukoosin tuotannon ja ohimenevä perifeerisen glukoosinoton esto. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tunnetaan parantamalla glukoositasapainoa ja lihassopeutuksia lipidiaineenvaihdunnassa tyypin 2 diabetespotilailla, vaikka missään tutkimuksessa ei ole käytetty tätä harjoitusmallia T1DM-potilailla.

Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen rekrytoidaan 27 istumista T1DM-potilasta (18-40 vuotta). Vapaaehtoiset allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, jonka Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopiston eettinen komitea hyväksyi. Aluksi kaikki henkilöt osallistuvat neljän viikon mittaiseen kontrollijaksoon, jossa heitä pyydetään ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja tavanomaista ruokailutottumusta. Sen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: HIIT, ST tai ST+HIIT, kukin kestää kymmenen viikkoa, ja harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa pyöräergometreillä ja/tai painokoneilla. HIIT-protokolla koostuu 10 x 1 minuutin pyöräilyistä, jotka suoritetaan ~90 % maksimisykkeestä ja välissä 1 minuutin aktiivista palautumista. ST koostuu kolmesta sarjasta, jotka suoritetaan koehenkilöiden 10 toiston maksimikuormituksella seitsemässä harjoituksessa. ST+HIIT:n osallistujat suorittavat molemmat harjoitusprotokollat ​​saman istunnon aikana.

Ennen kontrollijaksoa sekä ennen ja jälkeen interventioita arvioidaan/suoritetaan submaksimaaliset voimakokeet, kardiorespiratoriset kuntotestit, 3 päivän ruokavaliotiedot ja verikokeet. Kehon koostumus arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Neljännellä interventioviikolla suoritetaan submaksimaalisten vahvuuksien ja sydän- ja hengityselimistön kuntotesti kuormien säätämiseksi.

Aineiston normaaliuden mukaan käytetään parillista Studentin t-testiä tai Wilcoxon-merkkistä arvotestiä erojen määrittämiseen ennen ja jälkeen kontrollijakson. Varianssien homogeenisuus varmistetaan Mauchlyn testillä ja vapausasteisiin sovelletaan Greenhouse-Geisser-korjausta, jos palloisuusoletus rikotaan. Veritulokset, maksimaalinen hapenottokyky ja vahvuusarvot analysoidaan käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa (3 ehtoa vs 2 kertaa) toistuvin mittauksin ja tarvittaessa Bonferroni post hoc -analyysin avulla. Yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) hyödynnetään ja tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon P < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c < 10 %;
  • olet asunut T1DM:n kanssa vähintään neljä vuotta;
  • Fyysisesti passiivinen tila (< 150 min itse ilmoittamaa strukturoitua liikuntaa viikossa kolmen edellisen kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • kreatiniini > 1,3 mg/dl;
  • Sydän-ja verisuonitaudit;
  • Retinopatia;
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinten vammat;
  • Viimeaikaiset infektiot;
  • Antioksidanttilisäaineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoituksen harjoitusprotokollat
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: HIIT, ST tai ST yhdistettynä HIIT:iin (ST+HIIT). Kukin harjoitusprotokolla kestää 10 viikkoa, jotka ovat ensimmäiset kaksi viikkoa, jotka on suunniteltu osallistujien asteittaiseen sopeutumiseen vastaavaan harjoituspöytäkirjaan, ja istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä.
HIIT-istunnot suoritetaan pyöräergometreillä ja koostuvat 10 x 60 s pyöräilyväleistä, joiden välissä on 60 sekuntia palautumista. Yksittäiset työmäärät valitaan siten, että ne saavat ~90 % maksimisykkeen kardiorespiratorisessa kuntotestissä (HRmax). Passiivinen tai aktiivinen palautuminen annetaan korkean intensiteetin ärsykkeen joukossa. Jokainen harjoitus sisältää 3 minuutin lämmittelyn ja 2 minuutin jäähdytysvaiheen, joka suoritetaan ~50 % (HRmax), yhteensä 25 minuuttia. Tämä interventio kestää 10 viikkoa.
ST-protokolla koostuu kolmesta sarjasta, jotka suoritetaan maksimipainolla, joita osallistujat voivat liikkua kahdeksan kertaa hyvällä tekniikalla seuraavissa harjoituksissa: penkkipunnerrus selällään (pectoralis major), jalkapunnerrus (nelipäinen reisihauis, gluteus maximus), latissimus dorsi. ), jalkojen ojennus (nelipäinen reisilihas), olkapään puristus (hartialihakset), jalkojen kihartaminen (hauis femoris) ja vatsan rypistys (vatsalihakset). Sarjojen välillä annetaan 1 minuutin tauko, yhteensä noin 35 minuuttia ST. Tämä interventio kestää 10 viikkoa.
ST+HIIT-ryhmän osallistujat suorittavat yllä kuvatut ST ja HIIT (tässä järjestyksessä) samassa harjoituksessa, joka kestää noin 60 minuuttia. Tämä interventio kestää 10 viikkoa.
EI_INTERVENTIA: Valvontajakso
Ennen interventioita (harjoitusprotokollat) kaikki osallistujat osallistuvat kuukauden kestävään kontrollijaksoon, jossa osallistujia kannustetaan säilyttämään tavanomaiset elämäntavat ja tavanomaiset ruokavaliotottumukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusjakso päättyy
HbA1c-tasot määritetään automaattisessa analysaattorissa.
10 viikon harjoitusjakso päättyy
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusjakso päättyy
Plasman TNF-a:n tasot määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä käyttäen kaupallisia ihmisille tarkoitettuja pakkauksia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
10 viikon harjoitusjakso päättyy
Mitokondrioiden superoksididismutaasin (MnSOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 viikon harjoitusjakso päättyy
MnSOD-isoformiaktiivisuus mitataan spektrofotometrisesti mononukleaaristen solujen supernatanteissa aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti.
10 viikon harjoitusjakso päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa