Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af forskellige typer træningstræning på biokemiske markører hos insulinafhængige patienter

6. november 2017 opdateret af: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af højintensiv intervaltræning og/eller styrketræning på inflammatorisk, oxidativ stress og glykæmisk stofskifteparametre hos type 1-diabetes mellituspatienter

Baggrund: Type 1 diabetes mellitus (T1DM) er karakteriseret ved ødelæggelse af β-celler og deraf følgende tab af insulinsekretion på grund af en autoimmun proces, der er forbundet med øget kardiovaskulær risiko, oxidativt stress og inflammation.

I betragtning af, at de fleste mennesker med T1DM ikke når de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet på grund af bekymring for det hurtige fald i blodsukkeret og undskyldningen "mangel på tid", bør kortere træningspas, der giver flere fordele, tilskyndes. Dette arbejde har således til formål at sammenligne effekterne af højintensiv intervaltræning (HIIT), styrketræning (ST) og begge interventioner på flere blodmarkører og funktionelle parametre hos T1DM-patienter.

Undersøgelseshypotese: (1) ST+HIIT vil være mere gavnligt end HIIT, som igen vil være mere gavnligt end ST, på ændring af blodniveauer af pro- og anti-inflammatoriske, pro- og antioxidant-, lipid-, nyre- og glucosemetabolismeparametre og (2) ST+HIIT vil være mere gavnligt end HIIT, som igen vil være mere gavnligt end ST, ved modifikation af funktionelle parametre, kropssammensætning og maksimal iltoptagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Type 1-diabetes mellitus (T1DM), som repræsenterer 5-10% af de samlede tilfælde af diabetes mellitus, er karakteriseret ved ødelæggelse af β-celler og deraf følgende tab af insulinsekretion på grund af en autoimmun proces. Hos diabetespatienter er mikro- (nefropati, neuropati og retinopati) og makrovaskulære (koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, slagtilfælde) komplikationer væsentlige årsager til morbiditet og dødelighed. Det anbefales, at diabetikere udfører mindst 150 minutter (min) om ugen med moderat aerob træning fordelt på mindst tre dage om ugen, foruden at udføre styrketræning (ST) på to eller flere dage om ugen. I betragtning af, at de fleste mennesker med T1DM ikke når de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet på grund af frygten for hypoglykæmi og "mangel på tid", bør kortere træningssessioner, der giver flere fordele, tilskyndes. Omvendt har oversigtsstudier vist, at sessioner sammensat af ST-øvelser eller højintensiv intervaltræning (HIIE) reducerer risikoen for hypoglykæmi under eller efter den fysiske anstrengelse sammenlignet med kontinuerlig aerob træning hos T1DM-patienter, sandsynligvis via øget leverglukoseproduktion og forbigående hæmning af perifer glucoseoptagelse. Højintensiv intervaltræning (HIIT) er kendt for at forbedre glykæmisk kontrol og muskulære tilpasninger af lipidmetabolisme hos type 2-diabetes mellitus-patienter, selvom ingen undersøgelser har brugt denne træningsmodel hos T1DM-individer.

Metoder: Syvogtyve stillesiddende T1DM-patienter (18-40 år) vil blive rekrutteret til dette randomiserede kliniske forsøg. Frivillige vil underskrive et informeret skriftligt samtykke før tilmelding til undersøgelsen, som blev godkendt af den etiske komité ved Federal University of Rio Grande do Sul. I første omgang vil alle personer deltage i en kontrolperiode på fire uger, hvor de vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveau og det sædvanlige spisemønster. Derefter vil deltagerne blive randomiseret i tre grupper: HIIT, ST eller ST+HIIT, der hver varer ti uger, med træningssessioner udført tre gange om ugen i cykelergometre og/eller vægtmaskiner. HIIT-protokollen vil bestå af 10 x 1 min cykelkampe udført ~90 % maksimal puls afbrudt med 1 min aktiv restitution. ST vil bestå af tre sæt udført ved forsøgspersonernes 10 gentagelser maksimal belastning i syv øvelser. Deltagere i ST+HIIT udfører begge træningsprotokoller i samme session.

Før kontrolperiode og før og efter interventioner vil der blive vurderet/udført submaksimale styrketest, kardiorespiratorisk konditionstest, 3-dages kostregistrering og blodprøver. Kropssammensætning vil blive evalueret før og efter træningsperioden. I den 4. uge af interventioner vil de submaksimale styrketest og kardiorespiratorisk konditionstest blive vurderet for justering af belastninger.

Ifølge normaliteten af ​​data vil parret Students t-test eller Wilcoxon-signeret rangtest blive brugt til at bestemme forskelle før og efter kontrolperioden. Variansernes homogenitet vil blive bekræftet af Mauchlys test, og en Greenhouse-Geisser-korrektion vil blive anvendt på frihedsgraderne, hvis sfæricitetsantagelsen overtrædes. Blodresultater, maksimal iltoptagelse og styrkeværdier vil blive analyseret ved hjælp af en to-vejs ANOVA (3 forhold vs 2 gange) med gentagne målinger og efterfølgende Bonferroni post hoc analyse, når det er nødvendigt. Statistisk pakke for samfundsvidenskaber (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) vil blive brugt og statistisk signifikans sat til P < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c < 10%;
  • Har levet med T1DM i mindst fire år;
  • Fysisk inaktiv status (< 150 min. selvrapporteret struktureret fysisk aktivitet om ugen i de foregående tre måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin > 1,3 mg/dL;
  • Hjerte-kar-sygdomme;
  • Retinopati;
  • Alvorlige muskuloskeletale skader;
  • Nylige infektioner;
  • Brug af antioxidanttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsprotokoller
Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: HIIT, ST eller ST kombineret med HIIT (ST+HIIT). Hver træningsprotokol vil vare 10 uger, hvilket er de første to uger designet til deltagernes gradvise tilpasninger til den respektive træningsprotokol, med sessioner udført tre gange om ugen i ikke-på hinanden følgende dage.
HIIT-sessionerne vil blive udført på cykelergometre og vil bestå af 10 x 60 s cykelintervaller afbrudt med 60 s restitution. Individuelle arbejdsbelastninger vil blive udvalgt for at fremkalde ~90 % maksimal puls opnået i den kardiorespiratoriske fitnesstest (HRmax). En passiv eller aktiv restitution vil blive givet blandt højintensiv stimulus. Hver træningssession vil omfatte 3 minutters opvarmning og 2 minutters nedkølingsfase udført ~50 % (HRmax), i alt 25 min. Denne intervention varer 10 uger.
ST-protokollen vil bestå af tre sæt udført med maksimal vægt, som deltagerne kan bevæge sig otte gange med god teknik i følgende øvelser: liggende bænkpres (pectoralis major), benpres (quadriceps, biceps femoris, gluteus maximus), lat pulldown (latissimus dorsi) ), benforlængelse (quadriceps), skulderpres (deltoidea), leg curl (biceps femoris) og maveknas (mavemuskler). Det vil blive givet 1-min. pause mellem serierne, hvilket vil udgøre ca. 35 min. ST. Denne intervention varer 10 uger.
Deltagere i ST+HIIT-gruppen udfører ST og HIIT (i denne rækkefølge) beskrevet ovenfor i samme træningssession, der varer cirka 60 min. Denne intervention varer 10 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolperiode
Før interventioner (træningsprotokoller) vil alle deltagere deltage i en kontrolperiode på en måned, hvor deltagerne vil blive opfordret til at opretholde deres vante livsstil og sædvanlige kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Slut på 10 ugers træningsperiode
HbA1c-niveauer vil blive bestemt i den automatiske analysator.
Slut på 10 ugers træningsperiode
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Slut på 10 ugers træningsperiode
Plasmaniveauerne af TNF-α vil blive bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay under anvendelse af kommercielle kits til mennesker i henhold til producentens instruktioner.
Slut på 10 ugers træningsperiode
Mitokondriel superoxiddismutase (MnSOD) aktivitet
Tidsramme: Slut på 10 ugers træningsperiode
MnSOD isoform aktivitet vil blive målt spektrofotometrisk i mononukleære celler supernatanter ifølge en tidligere beskrevet metode.
Slut på 10 ugers træningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)

3
Abonner