Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de différents types d'entraînement physique sur les marqueurs biochimiques des patients insulino-dépendants

6 novembre 2017 mis à jour par: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et/ou de la musculation sur les paramètres inflammatoires, de stress oxydatif et de métabolisme glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1

Contexte : Le diabète sucré de type 1 (DT1) se caractérise par la destruction des cellules β et la perte conséquente de sécrétion d'insuline due à un processus auto-immun, associé à un risque cardiovasculaire accru, au stress oxydatif et à l'inflammation.

Considérant que la plupart des personnes atteintes de DT1 n'atteignent pas les niveaux d'activité physique recommandés en raison de la baisse rapide de la glycémie et de l'excuse du "manque de temps", des séances d'exercice plus courtes qui offrent plusieurs avantages devraient être encouragées. Ainsi, ce travail vise à comparer les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), de l'entraînement en force (ST) et des deux interventions sur plusieurs marqueurs sanguins et paramètres fonctionnels chez des patients atteints de DT1.

Hypothèse de l'étude : (1) ST+HIIT sera plus bénéfique que HIIT, qui à son tour sera plus bénéfique que ST, sur la modification des taux sanguins de paramètres pro et anti-inflammatoires, pro et antioxydants, lipidiques, rénaux et du métabolisme du glucose et (2) ST+HIIT sera plus bénéfique que HIIT, qui à son tour sera plus bénéfique que ST, sur la modification des paramètres fonctionnels, la composition corporelle et la consommation maximale d'oxygène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le diabète sucré de type 1 (DT1), qui représente 5 à 10 % du nombre total de cas de diabète sucré, se caractérise par la destruction des cellules β et la perte conséquente de sécrétion d'insuline due à un processus auto-immun. Chez les patients diabétiques, les complications micro (néphropathie, neuropathie et rétinopathie) et macrovasculaires (maladie coronarienne, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral) sont des causes majeures de morbidité et de mortalité. Il est recommandé aux diabétiques d'effectuer au moins 150 minutes (min) par semaine d'exercices aérobies modérés répartis sur au moins trois jours par semaine, en plus d'effectuer un entraînement de force (ST) deux jours ou plus de la semaine. Étant donné que la plupart des personnes atteintes de DT1 n'atteignent pas les niveaux d'activité physique recommandés en raison de la peur de l'hypoglycémie et du "manque de temps", des séances d'exercice plus courtes qui offrent plusieurs avantages devraient être encouragées. À l'inverse, des études de revue ont démontré que les séances composées d'exercices ST ou d'exercices à intervalles de haute intensité (HIIE) réduisent le risque d'hypoglycémie pendant ou après l'effort physique, par rapport à l'exercice aérobie continu chez les patients atteints de DT1, probablement via une augmentation de la production hépatique de glucose et inhibition transitoire de la captation périphérique du glucose. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est connu pour améliorer le contrôle glycémique et les adaptations musculaires sur le métabolisme des lipides chez les patients diabétiques de type 2, bien qu'aucune étude n'ait utilisé ce modèle d'entraînement chez les individus DT1.

Méthodes : Vingt-sept patients DT1 sédentaires (18-40 ans) seront recrutés pour cet essai clinique randomisé. Les volontaires signeront un consentement écrit éclairé avant l'inscription à l'étude, qui a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université fédérale de Rio Grande do Sul. Dans un premier temps, tous les individus participeront à une période de contrôle d'une durée de quatre semaines, au cours de laquelle il leur sera demandé de maintenir leur niveau habituel d'activité physique et leur mode d'alimentation habituel. Ensuite, les participants seront randomisés en trois groupes : HIIT, ST ou ST+HIIT, chacun d'une durée de dix semaines, avec des séances d'entraînement effectuées trois fois/semaine dans des ergomètres à vélo et/ou des appareils de musculation. Le protocole HIIT consistera en 10 séances de cyclisme de 1 min effectuées à environ 90 % de la fréquence cardiaque maximale entrecoupées de 1 min de récupération active. ST consistera en trois séries effectuées à la charge maximale de 10 répétitions des sujets en sept exercices. Les participants au ST+HIIT effectueront les deux protocoles d'entraînement au cours de la même session.

Avant la période de contrôle et avant et après les interventions, des tests de force sous-maximale, un test de condition cardiorespiratoire, un enregistrement de régime de 3 jours et des prises de sang seront évalués/réalisés. La composition corporelle sera évaluée avant et après la période d'entraînement. À la 4e semaine d'interventions, les tests de force sous-maximale et le test de condition cardiorespiratoire seront évalués pour ajuster les charges.

Selon la normalité des données, le test t de Student apparié ou le test de rang signé de Wilcoxon seront utilisés pour déterminer les différences avant et après la période de contrôle. L'homogénéité des variances sera confirmée par le test de Mauchly, et une correction de Greenhouse-Geisser sera appliquée aux degrés de liberté si l'hypothèse de sphéricité est violée. Les résultats sanguins, l'absorption maximale d'oxygène et les valeurs de force seront analysés à l'aide d'une ANOVA à deux voies (3 conditions contre 2 fois) avec des mesures répétées et une analyse post hoc Bonferroni ultérieure si nécessaire. Le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS 19.0 Inc, Chicago, États-Unis) sera utilisé et la signification statistique sera fixée à P < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • HbA1c < 10 % ;
  • Avoir vécu avec le DT1 pendant au moins quatre ans ;
  • Statut physiquement inactif (< 150 min d'activité physique structurée autodéclarée par semaine au cours des trois derniers mois).

Critère d'exclusion:

  • Créatinine > 1,3 mg/dL ;
  • Maladies cardiovasculaires;
  • rétinopathie ;
  • Blessures musculo-squelettiques graves ;
  • Infections récentes ;
  • Utilisation de suppléments antioxydants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protocoles d'entraînement physique
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes : HIIT, ST ou ST combiné avec HIIT (ST+HIIT). Chaque protocole de formation durera 10 semaines, étant les deux premières semaines conçues pour les adaptations progressives des participants au protocole de formation respectif, avec des sessions effectuées trois fois par semaine en jours non consécutifs.
Les séances HIIT seront effectuées sur des ergomètres à vélo et consisteront en 10 intervalles de vélo de 60 s entrecoupés de 60 s de récupération. Les charges de travail individuelles seront sélectionnées pour obtenir une fréquence cardiaque maximale d'environ 90 % atteinte lors du test de condition physique cardiorespiratoire (FCmax). Une récupération passive ou active sera donnée parmi les stimuli de haute intensité. Chaque séance d'entraînement comprendra une phase d'échauffement de 3 min et une phase de récupération de 2 min effectuée à environ 50 % (FCmax), totalisant 25 min. Cette intervention durera 10 semaines.
Le protocole ST consistera en trois séries exécutées au poids maximum que les participants pourraient déplacer huit fois avec une bonne technique dans les exercices suivants : développé couché en décubitus dorsal (grand pectoral), presse à jambes (quadriceps, biceps fémoral, grand fessier), tirage lat (latissimus dorsi ), extension des jambes (quadriceps), développé des épaules (deltoïdes), leg curl (biceps femoris) et crunch abdominal (muscles abdominaux). Il recevra 1 minute de repos entre les séries, totalisant environ 35 minutes de ST. Cette intervention durera 10 semaines.
Les participants du groupe ST+HIIT exécuteront ST et HIIT (dans cet ordre) décrits ci-dessus dans la même séance d'entraînement, d'une durée d'environ 60 min. Cette intervention durera 10 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: Période de contrôle
Avant les interventions (protocoles d'entraînement physique), tous les participants participeront à une période de contrôle d'une durée d'un mois, où les participants seront encouragés à maintenir leur mode de vie habituel et leurs habitudes alimentaires habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Fin de la période d'exercice de 10 semaines
Les niveaux d'HbA1c seront déterminés dans l'analyseur automatisé.
Fin de la période d'exercice de 10 semaines
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Fin de la période d'exercice de 10 semaines
Les taux plasmatiques de TNF-α seront déterminés par dosage immuno-enzymatique à l'aide de kits commerciaux pour humains, selon les instructions du fabricant.
Fin de la période d'exercice de 10 semaines
Activité de la superoxyde dismutase mitochondriale (MnSOD)
Délai: Fin de la période d'exercice de 10 semaines
L'activité de l'isoforme MnSOD sera mesurée par spectrophotométrie dans des surnageants de cellules mononucléaires, selon une méthode précédemment décrite.
Fin de la période d'exercice de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, type 1

Essais cliniques sur Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)

3
S'abonner