Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých typů cvičení na biochemické markery pacientů závislých na inzulínu

6. listopadu 2017 aktualizováno: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a/nebo silového tréninku na parametry zánětlivého, oxidačního stresu a glykemického metabolismu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu

Východiska: Diabetes mellitus 1. typu (T1DM) je charakterizován destrukcí β buněk a následnou ztrátou sekrece inzulínu v důsledku autoimunitního procesu, což je spojeno se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, oxidačním stresem a zánětem.

Vzhledem k tomu, že většina lidí s T1DM nedosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity kvůli obavám z rychlého poklesu krevního cukru a výmluvě „nedostatku času“, je třeba podporovat kratší cvičení, která poskytují několik výhod. Tato práce si proto klade za cíl porovnat účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), silového tréninku (ST) a obou intervencí na několik krevních markerů a funkčních parametrů u pacientů s T1DM.

Studijní hypotéza: (1) ST+HIIT bude prospěšnější než HIIT, což bude naopak přínosnější než ST, na úpravu krevních hladin pro a protizánětlivých, pro a antioxidačních parametrů, parametrů metabolismu lipidů, ledvin a glukózy a (2) ST+HIIT bude prospěšnější než HIIT, který bude naopak prospěšnější než ST, na úpravu funkčních parametrů, tělesného složení a maximálního příjmu kyslíku.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Diabetes mellitus 1. typu (T1DM), který představuje 5-10 % celkových případů diabetes mellitus, je charakterizován destrukcí β buněk a následnou ztrátou sekrece inzulinu v důsledku autoimunitního procesu. U diabetiků jsou mikro (nefropatie, neuropatie a retinopatie) a makrovaskulární (onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, cévní mozková příhoda) hlavní příčinou morbidity a mortality. Diabetikům se doporučuje provádět alespoň 150 minut (min) týdně mírného aerobního cvičení rozděleného do alespoň tří dnů v týdnu, navíc k provádění silového tréninku (ST) ve dvou nebo více dnech v týdnu. Vzhledem k tomu, že většina lidí s T1DM nedosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity kvůli strachu z hypoglykémie a „nedostatku času“, je třeba podporovat kratší sezení cvičení, která poskytují několik výhod. Naopak přehledové studie prokázaly, že sezení složená z ST cvičení nebo vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) snižují riziko hypoglykémie během fyzické námahy nebo po ní, ve srovnání s nepřetržitým aerobním cvičením u pacientů s T1DM, pravděpodobně prostřednictvím zvýšené produkce glukózy v játrech a přechodná inhibice periferního vychytávání glukózy. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) je znám zlepšením glykemické kontroly a svalovými adaptacemi na metabolismus lipidů u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, i když žádné studie nepoužívaly tento model tréninku u jedinců s T1DM.

Metody: Do této randomizované klinické studie bude přijato 27 sedavých pacientů s T1DM (18-40 let). Dobrovolníci před zařazením do studie podepíší informovaný písemný souhlas, který schválila Etická komise Federální univerzity v Rio Grande do Sul. Zpočátku se všichni jedinci zúčastní kontrolního období trvajícího čtyři týdny, ve kterém budou požádáni, aby udržovali obvyklou úroveň fyzické aktivity a obvyklý stravovací režim. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do tří skupin: HIIT, ST nebo ST+HIIT, každá po dobu deseti týdnů, s tréninky prováděnými třikrát týdně na cyklistických ergometrech a/nebo posilovacích strojích. Protokol HIIT se bude skládat z 10 x 1 min cyklistických cyklů provedených ~90% maximální srdeční frekvence proložené 1 min aktivního zotavení. ST se bude skládat ze tří sérií prováděných s maximální zátěží 10 opakování v sedmi cvicích. Účastníci ST+HIIT provedou oba tréninkové protokoly ve stejné relaci.

Před kontrolním obdobím a před a po intervencích budou posouzeny/provedeny testy submaximální síly, test kardiorespirační zdatnosti, 3denní dietní záznam a odběry krve. Tělesné složení bude hodnoceno před a po tréninkovém období. Ve 4. týdnu intervencí budou hodnoceny testy submaximální síly a test kardiorespirační zdatnosti pro úpravu zátěže.

Podle normality dat bude k určení rozdílů před a po kontrolním období použit párový Studentův t test nebo Wilcoxonův znaménkový rank test. Homogenita rozptylů bude potvrzena Mauchlyho testem a na stupně volnosti bude aplikována Greenhouse-Geisserova korekce v případě porušení předpokladu kulovitosti. Výsledky krve, maximální příjem kyslíku a hodnoty síly budou analyzovány pomocí dvoucestné ANOVA (3 podmínky vs 2krát) s opakovanými měřeními a následnou Bonferroni post hoc analýzou, pokud je to nutné. Bude použit Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) a statistická významnost nastavena na P < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HbAlc < 10 %;
  • Žili s T1DM alespoň čtyři roky;
  • Fyzicky neaktivní stav (< 150 minut samostatně uváděné strukturované fyzické aktivity týdně v předchozích třech měsících).

Kritéria vyloučení:

  • Kreatinin > 1,3 mg/dl;
  • Kardiovaskulární choroby;
  • retinopatie;
  • Těžká poranění pohybového aparátu;
  • Nedávné infekce;
  • Použití antioxidačních doplňků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Protokoly cvičení
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: HIIT, ST nebo ST v kombinaci s HIIT (ST+HIIT). Každý tréninkový protokol bude trvat 10 týdnů, což jsou první dva týdny navržené tak, aby se účastníci postupně přizpůsobili příslušnému tréninkovému protokolu, se sezeními třikrát týdně ve dnech, které po sobě nejdou.
HIIT sezení budou prováděna na cyklových ergometrech a budou sestávat z 10 x 60s cyklovacích intervalů proložených 60s zotavením. Jednotlivé zátěže budou vybrány tak, aby vyvolaly ~90% maximální tepové frekvence dosažené v testu kardiorespirační zdatnosti (HRmax). Pasivní nebo aktivní zotavení bude poskytnuto mezi vysoce intenzivními stimuly. Každá tréninková lekce bude zahrnovat 3minutové zahřátí a 2minutové ochlazení prováděné ~50% (HRmax), celkem 25 minut. Tento zásah bude trvat 10 týdnů.
ST protokol se bude skládat ze tří sérií prováděných při maximální váze, kterou by účastníci mohli osmkrát hýbat dobrou technikou v následujících cvicích: bench press na zádech (pectoralis major), leg press (quadriceps, biceps femoris, gluteus maximus), lat pulldown (latissimus dorsi ), extenze nohou (quadriceps), tlak na ramena (deltoidy), stočení nohou (biceps femoris) a břišní křup (břišní svaly). Mezi sériemi bude mít 1 minutu pauzu, celkem tedy přibližně 35 minut ST. Tento zásah bude trvat 10 týdnů.
Účastníci ve skupině ST+HIIT provedou výše popsané ST a HIIT (v tomto pořadí) ve stejném tréninku, který trvá přibližně 60 minut. Tento zásah bude trvat 10 týdnů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní období
Před intervencemi (cvičebními protokoly) se všichni účastníci zúčastní kontrolního období trvajícího jeden měsíc, kde budou účastníci povzbuzováni, aby udržovali svůj navyklý životní styl a obvyklé stravovací návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Konec 10týdenního cvičení
Hladiny HbA1c budou stanoveny v automatickém analyzátoru.
Konec 10týdenního cvičení
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Konec 10týdenního cvičení
Plazmatické hladiny TNF-a budou stanoveny enzymatickým imunosorbentním testem za použití komerčních souprav pro člověka podle pokynů výrobce.
Konec 10týdenního cvičení
Aktivita mitochondriální superoxiddismutázy (MnSOD).
Časové okno: Konec 10týdenního cvičení
Aktivita izoformy MnSOD bude měřena spektrofotometricky v supernatantech mononukleárních buněk podle výše popsané metody.
Konec 10týdenního cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit