Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av olika typer av träningsträning på biokemiska markörer hos insulinberoende patienter

6 november 2017 uppdaterad av: Alvaro Reischak-Oliveira, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av högintensiv intervallträning och/eller styrketräning på parametrar för inflammatorisk, oxidativ stress och glykemisk metabolism hos patienter med typ 1-diabetes mellitus

Bakgrund: Typ 1-diabetes mellitus (T1DM) kännetecknas av förstörelse av β-celler och därav följande förlust av insulinutsöndring på grund av en autoimmun process, vilket är associerat med ökad kardiovaskulär risk, oxidativ stress och inflammation.

Med tanke på att de flesta med T1DM inte når rekommenderade nivåer av fysisk aktivitet på grund av oro för det snabba blodsockerfallet och ursäkten "tidbrist", bör kortare träningspass som ger flera fördelar uppmuntras. Detta arbete syftar alltså till att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning (HIIT), styrketräning (ST) och båda interventioner på flera blodmarkörer och funktionsparametrar hos T1DM-patienter.

Studiehypotes: (1) ST+HIIT kommer att vara mer fördelaktigt än HIIT, vilket i sin tur kommer att vara mer fördelaktigt än ST, på modifiering av blodnivåer av pro- och antiinflammatoriska, pro- och antioxidant-, lipid-, njur- och glukosmetabolismparametrar och (2) ST+HIIT kommer att vara mer fördelaktigt än HIIT, vilket i sin tur kommer att vara mer fördelaktigt än ST, på modifiering av funktionella parametrar, kroppssammansättning och maximalt syreupptag.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Typ 1-diabetes mellitus (T1DM), som representerar 5-10 % av de totala fallen av diabetes mellitus, kännetecknas av förstörelse av β-celler och därav följande förlust av insulinutsöndring på grund av en autoimmun process. Hos diabetespatienter är mikro (nefropati, neuropati och retinopati) och makrovaskulära (kransartärsjukdom, perifer artärsjukdom, stroke) komplikationer viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet. Det rekommenderas att diabetiker utför minst 150 minuter (min) per vecka av måttlig aerob träning fördelat på minst tre dagar per vecka, förutom att utföra styrketräning (ST) två eller flera dagar i veckan. Med tanke på att de flesta personer med T1DM inte når rekommenderade nivåer av fysisk aktivitet på grund av rädsla för hypoglykemi och "brist på tid", bör kortare träningspass som ger flera fördelar uppmuntras. Omvänt har granskningsstudier visat att pass sammansatta av ST-övningar eller högintensiv intervallträning (HIIE) minskar risken för hypoglykemi under eller efter den fysiska ansträngningen, jämfört med kontinuerlig aerob träning hos T1DM-patienter, troligen via ökad glukosproduktion i levern och övergående hämning av perifert glukosupptag. Högintensiv intervallträning (HIIT) är känd genom att förbättra glykemisk kontroll och muskelanpassningar på lipidmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, även om inga studier har använt denna träningsmodell på T1DM-individer.

Metoder: Tjugosju stillasittande T1DM-patienter (18-40 år) kommer att rekryteras till denna randomiserade kliniska prövning. Volontärer kommer att underteckna ett informerat skriftligt samtycke före registrering i studien, som godkändes av etikkommittén vid Federal University of Rio Grande do Sul. Inledningsvis kommer alla individer att delta i en kontrollperiod på fyra veckor, där de kommer att uppmanas att behålla sin vanliga nivå av fysisk aktivitet och det vanliga ätmönstret. Därefter kommer deltagarna att randomiseras i tre grupper: HIIT, ST eller ST+HIIT, var och en på tio veckor, med träningspass som utförs tre gånger/vecka i cykelergometrar och/eller viktmaskiner. HIIT-protokollet kommer att bestå av 10 x 1 min cykelpass utförda ~90 % maximal hjärtfrekvens varvat med 1 min aktiv återhämtning. ST kommer att bestå av tre set utförda vid försökspersonernas 10 repetitioner maxbelastning i sju övningar. Deltagare i ST+HIIT kommer att utföra båda träningsprotokollen i samma session.

Före kontrollperioden och före och efter interventioner kommer submaximala styrketester, kardiorespiratoriskt konditionstest, 3-dagars dietjournal och blodprov att bedömas/utföras. Kroppssammansättningen kommer att utvärderas före och efter träningsperioden. Vid den fjärde veckan av interventioner kommer de submaximala styrketesterna och kardiorespiratoriska konditionstestet att bedömas för att justera belastningar.

Enligt normaliteten hos data kommer parat Students t-test eller Wilcoxon signerade rangtest att användas för att fastställa skillnader före och efter kontrollperioden. Variansernas homogenitet kommer att bekräftas av Mauchlys test, och en Greenhouse-Geisser-korrigering kommer att tillämpas på frihetsgraderna om sfäricitetsantagandet kränks. Blodresultat, maximalt syreupptag och styrka kommer att analyseras med en tvåvägs ANOVA (3 förhållanden mot 2 gånger) med upprepade mätningar och efterföljande Bonferroni post hoc-analys vid behov. Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Inc, Chicago, USA) kommer att användas och statistisk signifikans sätts till P < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HbA1c < 10 %;
  • Har levt med T1DM i minst fyra år;
  • Fysiskt inaktiv status (< 150 min självrapporterad strukturerad fysisk aktivitet per vecka under de tre föregående månaderna).

Exklusions kriterier:

  • Kreatinin > 1,3 mg/dL;
  • Hjärt-kärlsjukdomar;
  • Retinopati;
  • Allvarliga muskuloskeletala skador;
  • Senaste infektioner;
  • Användning av antioxidanttillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsprotokoll
Deltagarna kommer att randomiseras i en av tre grupper: HIIT, ST eller ST kombinerat med HIIT (ST+HIIT). Varje träningsprotokoll kommer att pågå i 10 veckor, vilket är de första två veckorna utformade för deltagarnas gradvisa anpassningar till respektive träningsprotokoll, med pass utförda tre gånger i veckan under icke på varandra följande dagar.
HIIT-sessionerna kommer att utföras på cykelergometrar och kommer att bestå av 10 x 60 s cykelintervall varvat med 60 s återhämtning. Individuella arbetsbelastningar kommer att väljas för att framkalla ~90 % av maximal hjärtfrekvens som uppnåtts i det kardiorespiratoriska konditionstestet (HRmax). En passiv eller aktiv återhämtning kommer att ges bland högintensiv stimulans. Varje träningspass kommer att inkludera 3-minuters uppvärmning och 2-minuters nedkylningsfas utförd ~50% (HRmax), totalt 25 min. Denna intervention kommer att pågå i 10 veckor.
ST-protokollet kommer att bestå av tre set utförda med maximal vikt som deltagarna kan röra sig åtta gånger med bra teknik i följande övningar: ryggbänk (pectoralis major), benpress (quadriceps, biceps femoris, gluteus maximus), lat pulldown (latissimus dorsi) ), benförlängning (quadriceps), axelpress (deltoiderna), bencurl (biceps femoris) och bukknas (bukmuskler). Det kommer att ges 1 minuts vila mellan serierna, vilket totalt ger cirka 35 min ST. Denna intervention kommer att pågå i 10 veckor.
Deltagare i ST+HIIT-gruppen kommer att utföra ST och HIIT (i denna ordning) som beskrivs ovan i samma träningspass, som varar i cirka 60 minuter. Denna intervention kommer att pågå i 10 veckor.
NO_INTERVENTION: Kontrollperiod
Före interventioner (träningsprotokoll) kommer alla deltagare att delta i en kontrollperiod på en månad, där deltagarna kommer att uppmuntras att behålla sin vanliga livsstil och vanliga kostvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Slut på 10-veckors träningsperiod
HbA1c-nivåer kommer att bestämmas i den automatiska analysatorn.
Slut på 10-veckors träningsperiod
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Slut på 10-veckors träningsperiod
Plasmanivåerna av TNF-α kommer att bestämmas genom enzymkopplad immunosorbentanalys med användning av kommersiella kit för människor, enligt tillverkarens instruktioner.
Slut på 10-veckors träningsperiod
Mitokondriell superoxiddismutas (MnSOD) aktivitet
Tidsram: Slut på 10-veckors träningsperiod
MnSOD-isoformaktivitet kommer att mätas spektrofotometriskt i supernatanter av mononukleära celler, enligt en metod som tidigare beskrivits.
Slut på 10-veckors träningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)

3
Prenumerera