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シラキュース大学 Fit Families プログラム: 自閉症 (SUFFP)

2019年4月2日 更新者:Luis Columna、Syracuse University

自閉症の子供のためのフィットファミリープログラム

シラキュース大学フィット ファミリーズは、適応された器具を使用して修正された活動を通じて子供たちの活動レベルと頻度を高めるように設計されており、重要なことに、チーム スポーツや個人スポーツを含むさまざまな身体活動に子供たちを参加させる際の家族の快適さのレベルを高めるように設計されています。 。

調査の概要

詳細な説明

シラキュース大学フィットファミリーズは、適応された器具を使用して修正された活動を通じて子供たちの活動レベルと頻度を高めるように設計されており、重要なことに、子供たちがチームスポーツや個人スポーツを含むさまざまな身体活動に参加する際の家族の快適さのレベルを高めるように設計されています。 。 身体活動レベルを高めることで、研究者は肥満や心血管疾患などの原因となる座りっぱなしの行動を減らすことができます。 研究者らは、子供たちや家族に近くの施設へのアクセス方法や慣れ親しんだ活動の修正方法を教え、結果としてすべての人に健康上の利益をもたらす一連のワークショップを提供する予定だ。 子どもたちと保護者は、発達を考慮して陸上および水中での身体活動に参加します。 保護者は、専門家や同様の経験を共有する他の保護者と活発な議論に参加します。

シラキュース大学 Fit ファミリー プログラムを通じて提供されるサービスは、参加者の感情的、社会的、身体的な健康を改善するように設計されています。 このプログラムには、1) 意識、権利擁護、地域サービスへのアクセスを向上させるテーマに関する保護者向けの教育セミナーが含まれます。 2) 自己認識、社会的交流、体力を向上させるための、子供と親向けの包括的なゲームや改良型スポーツ。 3) 子供と家族の社会的およびレクリエーションのニーズに対応するための、身体活動の専門家との個別相談。 4) 適応したスポーツ選手による青少年の指導など、プログラムに参加する家族向けのソーシャルネットワーキングの機会。

このプロジェクトは、2015 年 11 月から 2017 年 6 月まで実施される予定です。 毎年 5 回の 1 日ワークショップが参加者に提供されます。テーマは次のとおりです。1) 感覚統合、2) コミュニケーション、3) 運動発達と身体活動。 4)水生。 5)スポーツの機会(個人スポーツおよびチームスポーツ)。 プログラム評価の一環として、研究者は親(生活の質、身体活動レベルなど)と子供(社会的コミュニケーション、感覚行動、生活の質、身体活動レベル、血圧など)の測定を実施します。 研究者は、プログラムがこれらの分野で全般的な改善につながったかどうかを判断するために、事前事後的な方法でこれらを評価します。 検査手順に必要な侵襲は最小限であり、参加者にとって負担になるものではありません。 研究者らは以前のプログラムでも同様の手順を実施した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13244
        • Syracuse University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の臨床診断
  • 自閉症スペクトラム障害を持つ5~11歳の子供
  • 歩行可能でなければならない
  • サポートを受けながら、口頭または画像による指示に従うことができる必要があります。
  • 攻撃的な行動を示してはなりません。

除外基準:

  • 4~11歳未満の自閉症スペクトラム障害を持つ子供
  • 11歳以上の自閉症スペクトラム障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入: シラキュース大学ファーファミリープログラム (SUFFP)
SUFFP は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の家族の 2 つのグループを比較するランダム化対照試験です。 20家族が介入プログラムに参加
SUFFP (シラキュース大学フィット家族プログラム) はランダム化臨床試験で、5 ~ 11 歳の自閉症スペクトラム障害を持つ 40 人の子供と少なくとも 1 人の親が 2 つのグループベースの症状のいずれかにランダムに割り当てられました。介入または対照待機リストグループ。
アクティブコンパレータ:管理: シラキュース大学ファーファミリープログラム (SUFFP)
20 家族が待機リストの対照グループとして使用されました。 対照群は、介入家族と同じ事前および事後測定を記入します(対照群と介入群のメンバーは、2 つのグループのそれぞれの平均年齢が等しくなるように半ランダムに選択されます)。開発の影響と介入に関連する影響を区別するため。
SUFFP (シラキュース大学フィット家族プログラム) はランダム化臨床試験で、5 ~ 11 歳の自閉症スペクトラム障害を持つ 40 人の子供と少なくとも 1 人の親が 2 つのグループベースの症状のいずれかにランダムに割り当てられました。介入または対照待機リストグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:2年
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の家族の身体活動レベルを評価する。 この結果は、加速度計を使用して日ごとの歩数をカウントすることで測定されます。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親と子の運動能力
時間枠:2年
自閉症スペクトラム障害を持つ親と子供の運動能力を評価します。 この結果は、粗大運動発達テスト 2 を使用して測定されます。
2年
適応行動
時間枠:2年
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の適応行動を評価する。 この結果は、ヴィンランド適応行動スケールを使用して測定されます。
2年
報告された問題行動
時間枠:2年
介入の結果、親が報告した自閉症スペクトラム障害の子供の行動上の問題に変化があったかどうかを評価する。 この結果は、児童行動評価システム (BASC 2) を使用して測定されます。
2年
感覚処理
時間枠:2年
介入の結果として感覚処理に変化があるかどうかを評価します。 この結果は、感覚プロファイル (Dunn 1999) を使用して測定されます。
2年
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の親の生活の質
時間枠:2年
自閉症スペクトラム障害を持つ子供の生活の質を評価する。 この成果は自己申告によって測定されます。
2年
身体活動体験
時間枠:2年
身体活動に関する親の経験を評価する。 これは、定性的な保護者インタビューによって測定されます。
2年
身体活動体験
時間枠:2年
身体活動に関する親の経験を評価する。 これは、定量的な親レポートを使用して測定されます。
2年
心臓血管の健康
時間枠:2年
ASD を持つ子供の動脈硬化に対する Fit Families の効果を調べます。 これは、オシロメトリックカフを介して取得された上腕圧波形から導出されます。
2年
心臓血管の健康
時間枠:2年
ASD を持つ子供の中枢血圧に対する Fit Families の効果を調べます。 これは、オシロメトリックカフを介して取得された上腕圧波形から導出されます。
2年
心臓血管の健康
時間枠:2年
ASD を持つ子供の親の動脈硬化に対する Fit Families の効果を調べます。 これは、オシロメトリックカフを介して取得された上腕圧波形から導出されます。
2年
心臓血管の健康
時間枠:2年
ASD を持つ子供の親の中枢血圧に対する Fit Families の効果を調べます。 これは、オシロメトリックカフを介して取得された上腕圧波形から導出されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Luis Columna, Ph.D、Syracuse University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2016年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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