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Fit Families-Programm der Syracuse University: Autismus (SUFFP)

2. April 2019 aktualisiert von: Luis Columna, Syracuse University

Fit-Families-Programm für Kinder mit Autismus

Syracuse University Fit Families zielt darauf ab, das Aktivitätsniveau und die Häufigkeit der Kinder durch modifizierte Aktivitäten mit angepasster Ausrüstung zu steigern und, was noch wichtiger ist, den Komfort der Familien zu erhöhen, wenn ihre Kinder an einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten teilnehmen, einschließlich Mannschafts- und Einzelsportarten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Syracuse University Fit Families zielt darauf ab, das Aktivitätsniveau und die Häufigkeit der Kinder durch modifizierte Aktivitäten mit angepasster Ausrüstung zu steigern und, was noch wichtiger ist, den Komfort der Familien zu erhöhen, indem die Kinder an einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten teilnehmen, einschließlich Mannschafts- und Einzelsportarten . Durch die Steigerung der körperlichen Aktivität können Forscher sitzendes Verhalten reduzieren, das zu Erkrankungen wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Die Ermittler werden eine Reihe von Workshops anbieten, in denen Kindern und Familien auch beigebracht wird, wie sie auf nahegelegene Einrichtungen zugreifen und vertraute Aktivitäten ändern können, was zu gesundheitlichen Vorteilen für alle führt. Kinder und Eltern werden in entwicklungsfördernde körperliche Aktivitäten an Land und im Wasser einbezogen. Die Eltern werden an lebhaften Diskussionen mit Fachleuten und anderen Eltern teilnehmen, die ähnliche Erfahrungen teilen.

Die im Rahmen des Fit-Familienprogramms der Syracuse University bereitgestellten Dienste sollen das emotionale, soziale und körperliche Wohlbefinden der Teilnehmer verbessern. Dieses Programm umfasst 1) Bildungsseminare für Eltern zu Themen, die das Bewusstsein, die Interessenvertretung und den Zugang zu gemeinnützigen Diensten verbessern; 2) inklusive Spiele und modifizierte Sportarten für Kinder und Eltern zur Verbesserung des Selbstbewusstseins, der sozialen Interaktion und der körperlichen Fitness; 3) individuelle Beratung mit Sportfachkräften, um auf die sozialen und Freizeitbedürfnisse von Kindern und Familien einzugehen; und 4) Möglichkeiten zur sozialen Vernetzung für Familien, die am Programm teilnehmen, einschließlich der Betreuung junger Menschen durch angepasste Sportler.

Das Projekt soll von November 2015 bis Juni 2017 laufen. Den Teilnehmern werden jährlich fünf eintägige Workshops zu folgenden Themen angeboten: 1) sensorische Integration, 2) Kommunikation, 3) motorische Entwicklung und körperliche Aktivität; 4) aquatisch; und 5) Sportmöglichkeiten (Einzel- und Mannschaftssport). Im Rahmen der Programmevaluierung werden die Forscher Messungen an Eltern (z. B. Lebensqualität, körperliche Aktivität) und Kindern (z. B. soziale Kommunikation, sensorisches Verhalten, Lebensqualität, körperliche Aktivität, Blutdruck) durchführen. Die Forscher werden diese vor und nach bewerten, um festzustellen, ob das Programm zu allgemeinen Verbesserungen in diesen Bereichen geführt hat. Das Testverfahren erfordert nur minimale Eingriffe und ist für die Teilnehmer nicht überfordernd. Die Ermittler haben ähnliche Verfahren in früheren Programmen implementiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen
  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 5 bis 11 Jahren
  • Muss ambulant sein
  • Muss in der Lage sein, mündlichen oder bildlichen Anweisungen mit Unterstützung zu folgen.
  • Darf kein aggressives Verhalten zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen unter 4–11 Jahren
  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen älter als 11 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
SUFFP ist eine randomisierte Kontrollstudie, in der zwei Gruppen von Familien mit Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen verglichen werden. 20 Familien nahmen am Interventionsprogramm teil
Das SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) ist eine randomisierte klinische Studie, in der 40 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 5 bis 11 Jahren und mindestens ein Elternteil nach dem Zufallsprinzip einer von zwei gruppenbasierten Erkrankungen zugeordnet wurden; Interventionen oder eine Kontrollwartelistengruppe.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
20 Familien dienten als Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe wird die gleichen Vor- und Nachmaßnahmen wie die Interventionsfamilien durchführen (die Mitgliedschaft in der Kontroll- vs. Interventionsgruppe wird halbzufällig ausgewählt, sodass das Durchschnittsalter jeder der beiden Gruppen gleich ist), was uns ermöglichen wird um die Auswirkungen der Entwicklung von denen im Zusammenhang mit der Intervention zu unterscheiden.
Das SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) ist eine randomisierte klinische Studie, in der 40 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen im Alter von 5 bis 11 Jahren und mindestens ein Elternteil nach dem Zufallsprinzip einer von zwei gruppenbasierten Erkrankungen zugeordnet wurden; Interventionen oder eine Kontrollwartelistengruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Familien von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen. Dieses Ergebnis wird gemessen, indem die Schritte pro Tag mithilfe der Beschleunigungsmessung gezählt werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Fähigkeiten von Eltern und Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beurteilung der motorischen Fähigkeiten von Eltern und Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen. Dieses Ergebnis wird mithilfe des Tests zur grobmotorischen Entwicklung 2 gemessen.
2 Jahre
Adaptives Verhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beurteilung des adaptiven Verhaltens von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen. Dieses Ergebnis wird mithilfe der Vinland Adaptive Behavior Scales gemessen.
2 Jahre
Gemeldete Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 2 Jahre
Es soll beurteilt werden, ob es infolge der Intervention zu einer Veränderung der von Eltern gemeldeten Verhaltensprobleme bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen kommt. Dieses Ergebnis wird mithilfe des Verhaltensbewertungssystems für Kinder (BASC 2) gemessen.
2 Jahre
Sensorische Verarbeitung
Zeitfenster: 2 Jahre
Es soll beurteilt werden, ob es infolge des Eingriffs zu einer Veränderung der sensorischen Verarbeitung kommt. Dieses Ergebnis wird mithilfe des Sensory Profile (Dunn 1999) gemessen.
2 Jahre
Lebensqualität von Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beurteilung der Lebensqualität von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen. Dieses Ergebnis wird anhand von Selbstberichten gemessen.
2 Jahre
Erfahrungen mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilung der Erfahrungen der Eltern bezüglich körperlicher Aktivität. Dies wird anhand qualitativer Elterninterviews gemessen.
2 Jahre
Erfahrungen mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Beurteilung der Erfahrungen der Eltern bezüglich körperlicher Aktivität. Dies wird anhand quantitativer Elternberichte gemessen.
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie die Wirkung von Fit Families auf die Arteriensteifheit bei Kindern mit ASD. Dies wird aus Brachialdruckwellenformen abgeleitet, die über eine oszillometrische Manschette erhalten werden.
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie die Wirkung von Fit Families auf den zentralen Blutdruck bei Kindern mit ASD. Dies wird aus Brachialdruckwellenformen abgeleitet, die über eine oszillometrische Manschette erhalten werden.
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie die Wirkung von Fit Families auf die Arteriensteifheit bei Eltern von Kindern mit ASD. Dies wird aus Brachialdruckwellenformen abgeleitet, die über eine oszillometrische Manschette erhalten werden.
2 Jahre
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie die Wirkung von Fit Families auf den zentralen Blutdruck bei Eltern von Kindern mit ASD. Dies wird aus Brachialdruckwellenformen abgeleitet, die über eine oszillometrische Manschette erhalten werden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störungen

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