Syracuse University Fit Families-programma: autisme (SUFFP)
Fit Families-programma voor kinderen met autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Syracuse University Fit Families is ontworpen om het activiteitenniveau en de frequentie van de kinderen te verhogen door middel van aangepaste activiteiten met aangepaste apparatuur en, belangrijker nog, om het comfortniveau van de gezinnen te verhogen door de kinderen te laten deelnemen aan een verscheidenheid aan fysieke activiteiten, waaronder team- en individuele sporten . Door het niveau van fysieke activiteit te verhogen, kunnen onderzoekers sedentair gedrag verminderen dat leidt tot aandoeningen zoals obesitas en hart- en vaatziekten. De onderzoekers zullen een reeks workshops geven die kinderen en gezinnen ook zullen leren hoe ze toegang kunnen krijgen tot nabijgelegen voorzieningen en vertrouwde activiteiten kunnen aanpassen, wat resulteert in gezondheidsvoordelen voor iedereen. Kinderen en ouders zullen worden betrokken bij ontwikkelingsgerichte fysieke activiteiten op het land en in het water. Ouders zullen levendige gesprekken voeren met professionals en andere ouders die soortgelijke ervaringen delen.
Diensten die worden aangeboden via het Syracuse University Fit-familieprogramma zijn ontworpen om het emotionele, sociale en fysieke welzijn van de deelnemers te verbeteren. Dit programma omvat 1) educatieve seminars voor ouders over onderwerpen die het bewustzijn, de belangenbehartiging en de toegang tot gemeenschapsdiensten verbeteren; 2) inclusieve spellen en aangepaste sporten voor kinderen en ouders om het zelfbewustzijn, sociale interacties en fysieke fitheid te verbeteren; 3) individueel overleg met professionals op het gebied van lichaamsbeweging om tegemoet te komen aan de sociale en recreatieve behoeften van kinderen en gezinnen; en 4) kansen voor sociale netwerken voor gezinnen die deelnemen aan het programma, inclusief mentoring van jongeren door aangepaste sporters.
Het project loopt van november 2015 tot juni 2017. Vijf eendaagse workshops zullen jaarlijks worden aangeboden aan de deelnemers over onderwerpen als: 1) sensorische integratie, 2) communicatie, 3) motorische ontwikkeling en fysieke activiteit; 4) aquatisch; en 5) sportmogelijkheden (individuele en teamsport). Als onderdeel van de programma-evaluatie zullen de onderzoekers metingen uitvoeren bij ouders (bijv. kwaliteit van leven, fysieke activiteit) en kinderen (bijv. sociale communicatie, zintuiglijk gedrag, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, bloeddruk). De onderzoekers zullen deze pre-post beoordelen om te bepalen of het programma heeft geleid tot algemene verbeteringen op deze gebieden. De testprocedure vereist minimale invasie en is niet overweldigend voor de deelnemers. De onderzoekers hebben vergelijkbare procedures geïmplementeerd in eerdere programma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Syracuse University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autismespectrumstoornissen
- Kinderen met autismespectrumstoornissen van 5 tot 11 jaar
- Moet ambulant zijn
- Moet met ondersteuning verbale of beeldaanwijzingen kunnen volgen.
- Mag geen agressief gedrag vertonen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met autismespectrumstoornissen jonger dan 4-11 jaar
- Kinderen met een autismespectrumstoornis ouder dan 11 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
SUFFP is een gerandomiseerde controlestudie waarin twee groepen families van kinderen met autismespectrumstoornissen worden vergeleken.
20 gezinnen namen deel aan het interventieprogramma
|
Het SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) is een gerandomiseerde klinische studie, waarbij 40 kinderen met autismespectrumstoornissen van 5-11 jaar en ten minste één ouder willekeurig werden toegewezen aan een van de twee groepsgebaseerde aandoeningen; interventies of een controle wachtlijstgroep.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
20 gezinnen dienden als controlegroep op de wachtlijst.
De controlegroep zal dezelfde pre- en postmetingen invullen als de interventiefamilies (lidmaatschap van de controle- versus interventiegroep zal semi-willekeurig worden geselecteerd zodat de gemiddelde leeftijd van elk van de twee groepen gelijk is), wat ons in staat zal stellen om de effecten van ontwikkeling uit elkaar te houden versus die gerelateerd aan de interventie.
|
Het SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) is een gerandomiseerde klinische studie, waarbij 40 kinderen met autismespectrumstoornissen van 5-11 jaar en ten minste één ouder willekeurig werden toegewezen aan een van de twee groepsgebaseerde aandoeningen; interventies of een controle wachtlijstgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Om de fysieke activiteitsniveaus te beoordelen bij gezinnen van kinderen met autismespectrumstoornissen.
Dit resultaat wordt gemeten door het aantal stappen per dag te tellen met behulp van accelerometrie.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische vaardigheden van ouders en kinderen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het beoordelen van de motorische vaardigheden van ouders en kinderen met autismespectrumstoornissen.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Test van Grove Motorische Ontwikkeling 2.
|
Twee jaar
|
|
Adaptief gedrag
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Adaptief gedrag van kinderen met autismespectrumstoornissen beoordelen.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Vinland Adaptive Behavior Scales.
|
Twee jaar
|
|
Gerapporteerde gedragsproblemen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Om te beoordelen of er een verandering is in door ouders gemelde gedragsproblemen van kinderen met een autismespectrumstoornis als gevolg van de interventie.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van het Behaviour Assessment System for Children (BASC 2).
|
Twee jaar
|
|
Sensorische verwerking
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Om te beoordelen is er een verandering in de zintuiglijke verwerking als gevolg van de ingreep.
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van het Sensory Profile (Dunn 1999).
|
Twee jaar
|
|
Kwaliteit van leven van ouders van kinderen met autismespectrumstoornissen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het beoordelen van de kwaliteit van leven van kinderen met autismespectrumstoornissen.
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van zelfrapportages.
|
Twee jaar
|
|
Fysieke activiteitservaringen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De ervaringen van ouders met betrekking tot fysieke activiteit beoordelen.
Dit wordt gemeten aan de hand van kwalitatieve oudergesprekken.
|
Twee jaar
|
|
Fysieke activiteitservaringen
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De ervaringen van ouders met betrekking tot fysieke activiteit beoordelen.
Dit wordt gemeten aan de hand van kwantitatieve ouderrapportages.
|
Twee jaar
|
|
Cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Onderzoek het effect van Fit Families op arteriële stijfheid bij kinderen met ASS.
Dit zal worden afgeleid uit brachiale drukgolfvormen verkregen via een oscillometrische manchet.
|
Twee jaar
|
|
Cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Onderzoek het effect van Fit Families op de centrale bloeddruk bij kinderen met ASS.
Dit zal worden afgeleid uit brachiale drukgolfvormen verkregen via een oscillometrische manchet.
|
Twee jaar
|
|
Cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Onderzoek het effect van Fit Families op arteriële stijfheid bij ouders van kinderen met ASS.
Dit zal worden afgeleid uit brachiale drukgolfvormen verkregen via een oscillometrische manchet.
|
Twee jaar
|
|
Cardiovasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Onderzoek het effect van Fit Families op de centrale bloeddruk bij ouders van kinderen met ASS.
Dit zal worden afgeleid uit brachiale drukgolfvormen verkregen via een oscillometrische manchet.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .