Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syracuse University Fit Families Program: Autisme (SUFFP)

2. april 2019 oppdatert av: Luis Columna, Syracuse University

Fit Families-program for barn med autisme

Syracuse University Fit Families er designet for å øke aktivitetsnivået og hyppigheten til barna gjennom modifiserte aktiviteter ved bruk av tilpasset utstyr og, viktigere, for å øke familiens komfortnivå ved å la barna delta i en rekke fysiske aktiviteter, inkludert lag- og individuelle idretter .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Syracuse University Fit Families er designet for å øke aktivitetsnivået og hyppigheten til barna gjennom modifiserte aktiviteter ved bruk av tilpasset utstyr og, viktigere, for å øke familiens komfortnivå ved å la barna delta i en rekke fysiske aktiviteter, inkludert lag- og individuelle idretter . Ved å øke fysisk aktivitetsnivå kan etterforskere redusere stillesittende atferd som fører til tilstander som fedme og hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne vil tilby en serie workshops som også vil lære barn og familier hvordan de får tilgang til nærliggende fasiliteter og endrer kjente aktiviteter, noe som resulterer i helsegevinster for alle. Barn og foreldre vil være involvert i utviklingsdesignede, landbaserte og akvatiske fysiske aktiviteter. Foreldre vil delta i livlige diskusjoner med fagpersoner og andre foreldre som deler lignende erfaringer.

Tjenester som tilbys gjennom Syracuse University Fit-familieprogrammet er utviklet for å forbedre deltakernes følelsesmessige, sosiale og fysiske velvære. Dette programmet vil inkludere 1) pedagogiske seminarer for foreldre om emner som forbedrer bevissthet, fortalervirksomhet og tilgang til samfunnstjenester; 2) inkluderende spill og modifisert sport for barn og foreldre for å forbedre selvbevissthet, sosiale interaksjoner og fysisk form; 3) individuell konsultasjon med fagpersoner innen fysisk aktivitet for å møte barns og familiers sosiale og rekreasjonsbehov; og 4) muligheter for sosialt nettverk for familier som deltar i programmet, inkludert veiledning av ungdom av tilpassede idrettsutøvere.

Prosjektet er foreslått å pågå fra november 2015 til juni 2017. Fem en-dagers workshops vil bli tilbudt årlig til deltakerne som dekker emner som: 1) sensorisk integrering, 2) kommunikasjon, 3) motorisk utvikling og fysisk aktivitet; 4) akvatisk; og 5) idrettsmuligheter (individuell og lagidrett). Som en del av programevalueringen vil etterforskerne gjennomføre målinger på foreldre (f.eks. livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå) og barn (f.eks. sosial kommunikasjon, sensorisk atferd, livskvalitet, fysisk aktivitetsnivå, blodtrykk). Etterforskerne vil vurdere disse på en pre-post måte for å avgjøre om programmet har ført til generaliserte forbedringer på disse områdene. Testprosedyren krever minimal invasjon og den er ikke overveldende for deltakerne. Etterforskerne har implementert lignende prosedyrer i tidligere programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelser
  • Barn med autismespekterforstyrrelser 5-11 år
  • Må være ambulerende
  • Må være i stand til å følge verbal eller bilde anvisninger med støtte.
  • Må ikke utvise aggressiv oppførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med autismespekterforstyrrelser yngre enn 4-11 år
  • Barn med autismespekterforstyrrelser eldre enn 11 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
SUFFP er en randomisert kontrollstudie som sammenligner to grupper av familier med barn med autismespekterforstyrrelser. 20 familier deltok i intervensjonsprogrammet
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) er en randomisert klinisk studie, hvor 40 barn med autismespekterforstyrrelser i alderen 5-11 år og minst en forelder ble tilfeldig tildelt en av to gruppebaserte tilstander; intervensjoner eller en kontrollventelistegruppe.
Aktiv komparator: Kontroll: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
20 familier fungerte som en ventelistekontrollgruppe. Kontrollgruppen vil fylle ut de samme før- og ettermålene som intervensjonsfamiliene (medlemskap i kontroll- vs. intervensjonsgruppen vil bli valgt semi-tilfeldig slik at gjennomsnittsalderen for hver av de to gruppene er lik), noe som vil tillate oss å skille effektene av utvikling kontra de som er relatert til intervensjonen.
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) er en randomisert klinisk studie, hvor 40 barn med autismespekterforstyrrelser i alderen 5-11 år og minst en forelder ble tilfeldig tildelt en av to gruppebaserte tilstander; intervensjoner eller en kontrollventelistegruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
Å vurdere fysisk aktivitetsnivå blant familier til barn med autismespekterforstyrrelser. Dette resultatet vil bli målt ved å telle skritt for dag ved hjelp av akselerometri.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske ferdigheter hos foreldre og barn
Tidsramme: To år
Å vurdere motoriske ferdigheter til foreldre og barn med autismespekterforstyrrelser. Dette resultatet vil bli målt ved å bruke Test of Gross Motor Development 2.
To år
Adaptiv oppførsel
Tidsramme: To år
Å vurdere adaptiv atferd til barn med autismespekterforstyrrelser. Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av Vinland Adaptive Behavior Scales.
To år
Rapporterte atferdsproblemer
Tidsramme: To år
Å vurdere er det en endring i foreldres rapporterte atferdsproblemer hos barn med autismespekterforstyrrelser som følge av intervensjonen. Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av Behavior Assessment System for Children (BASC 2).
To år
Sensorisk prosessering
Tidsramme: To år
Å vurdere er det en endring i sensorisk prosessering som følge av intervensjonen. Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av Sensory Profile (Dunn 1999).
To år
Livskvalitet for foreldre til barn med autismespekterforstyrrelser
Tidsramme: To år
Å vurdere livskvalitet for barn med autismespekterforstyrrelser. Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av egenrapporter.
To år
Fysiske aktivitetsopplevelser
Tidsramme: To år
Å vurdere foreldres erfaringer med fysisk aktivitet. Dette vil bli målt ved hjelp av kvalitative foreldreintervjuer.
To år
Fysiske aktivitetsopplevelser
Tidsramme: To år
Å vurdere foreldres erfaringer med fysisk aktivitet. Dette vil bli målt ved hjelp av kvantitative overordnede rapporter.
To år
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: To år
Undersøk effekten av Fit Families på arteriell stivhet hos barn med ASD. Dette vil bli avledet fra brachiale trykkbølgeformer oppnådd via en oscillometrisk mansjett.
To år
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: To år
Undersøk effekten av Fit Families på sentralt blodtrykk hos barn med ASD. Dette vil bli avledet fra brachiale trykkbølgeformer oppnådd via en oscillometrisk mansjett.
To år
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: To år
Undersøk effekten av Fit Families på arteriell stivhet hos foreldre til barn med ASD. Dette vil bli avledet fra brachiale trykkbølgeformer oppnådd via en oscillometrisk mansjett.
To år
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: To år
Undersøk effekten av Fit Families på sentralt blodtrykk hos foreldre til barn med ASD. Dette vil bli avledet fra brachiale trykkbølgeformer oppnådd via en oscillometrisk mansjett.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere