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Programma Fit Families della Syracuse University: autismo (SUFFP)

2 aprile 2019 aggiornato da: Luis Columna, Syracuse University

Programma Fit Families per bambini con autismo

La Syracuse University Fit Families è progettata per aumentare il livello di attività e la frequenza dei bambini attraverso attività modificate utilizzando attrezzature adattate e, soprattutto, per aumentare il livello di comfort delle famiglie nel far partecipare i propri figli a una varietà di attività fisiche, inclusi sport di squadra e individuali .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Syracuse University Fit Families è progettata per aumentare il livello di attività e la frequenza dei bambini attraverso attività modificate utilizzando attrezzature adattate e, soprattutto, per aumentare il livello di comfort delle famiglie nel far partecipare i bambini a una varietà di attività fisiche, inclusi sport di squadra e individuali . Aumentando i livelli di attività fisica, i ricercatori possono ridurre i comportamenti sedentari che portano a condizioni come l'obesità e le malattie cardiovascolari. Gli investigatori forniranno una serie di workshop che insegneranno anche ai bambini e alle famiglie come accedere alle strutture vicine e modificare le attività familiari, con conseguenti benefici per la salute di tutti. Bambini e genitori saranno coinvolti in attività fisiche progettate per lo sviluppo, terrestri e acquatiche. I genitori saranno impegnati in vivaci discussioni con professionisti e altri genitori che condividono esperienze simili.

I servizi forniti attraverso il programma Famiglie Fit della Syracuse University sono progettati per migliorare il benessere emotivo, sociale e fisico dei partecipanti. Questo programma includerà 1) seminari educativi per genitori su argomenti che migliorano la consapevolezza, la difesa e l'accesso ai servizi della comunità; 2) giochi inclusivi e sport modificati per bambini e genitori per migliorare la consapevolezza di sé, le interazioni sociali e la forma fisica; 3) consultazione individuale con professionisti dell'attività fisica per affrontare i bisogni sociali e ricreativi dei bambini e delle famiglie; e 4) opportunità di social networking per le famiglie che partecipano al programma, compreso il tutoraggio dei giovani da parte di atleti sportivi adattati.

Il progetto è proposto per essere eseguito da novembre 2015 a giugno 2017. Cinque workshop di un giorno saranno offerti ogni anno ai partecipanti su argomenti di: 1) integrazione sensoriale, 2) comunicazione, 3) sviluppo motorio e attività fisica; 4) acquatico; e 5) opportunità sportive (sport individuali e di squadra). Come parte della valutazione del programma, gli investigatori condurranno misurazioni su genitori (ad esempio, qualità della vita, livelli di attività fisica) e bambini (ad esempio, comunicazione sociale, comportamenti sensoriali, qualità della vita, livelli di attività fisica, pressione sanguigna). Gli investigatori li valuteranno in modo pre-post al fine di determinare se il programma ha portato a miglioramenti generalizzati in queste aree. La procedura di test richiede un'invasione minima e non è opprimente per i partecipanti. Gli investigatori hanno implementato procedure simili nei programmi precedenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dei disturbi dello spettro autistico
  • Bambini con disturbi dello spettro autistico 5-11 anni
  • Deve essere deambulante
  • Deve essere in grado di seguire indicazioni verbali o immagini con il supporto.
  • Non deve mostrare un comportamento aggressivo.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi dello spettro autistico di età inferiore ai 4-11 anni
  • Bambini con disturbi dello spettro autistico di età superiore a 11 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento: Programma Famiglie Fir della Syracuse University (SUFFP)
SUFFP è uno studio di controllo randomizzato che confronta due gruppi di famiglie di bambini con disturbi dello spettro autistico. Al programma di intervento hanno partecipato 20 famiglie
Il SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) è uno studio clinico randomizzato, in cui 40 bambini con disturbi dello spettro autistico di età compresa tra 5 e 11 anni e almeno un genitore sono stati assegnati in modo casuale a una delle due condizioni basate sul gruppo; interventi o un gruppo di lista d'attesa di controllo.
Comparatore attivo: Controllo: Programma Famiglie Fir della Syracuse University (SUFFP)
20 famiglie servivano come gruppo di controllo della lista d'attesa. Il gruppo di controllo compilerà le stesse misure pre e post delle famiglie di intervento (l'appartenenza al gruppo di controllo rispetto a quello di intervento sarà selezionata in modo semi-casuale in modo tale che l'età media di ciascuno dei due gruppi sia uguale), il che ci consentirà per prendere in giro gli effetti dello sviluppo rispetto a quelli relativi all'intervento.
Il SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) è uno studio clinico randomizzato, in cui 40 bambini con disturbi dello spettro autistico di età compresa tra 5 e 11 anni e almeno un genitore sono stati assegnati in modo casuale a una delle due condizioni basate sul gruppo; interventi o un gruppo di lista d'attesa di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Due anni
Per valutare i livelli di attività fisica tra le famiglie di bambini con disturbi dello spettro autistico. Questo risultato sarà misurato contando i passi al giorno usando l'accelerometria.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità motorie di genitori e figli
Lasso di tempo: Due anni
Valutare le capacità motorie di genitori e bambini con disturbi dello spettro autistico. Questo risultato sarà misurato utilizzando il test dello sviluppo motorio lordo 2.
Due anni
Comportamento adattivo
Lasso di tempo: Due anni
Per valutare il comportamento adattivo dei bambini con disturbi dello spettro autistico. Questo risultato sarà misurato utilizzando le scale di comportamento adattivo Vinland.
Due anni
Problemi comportamentali segnalati
Lasso di tempo: Due anni
Per valutare c'è un cambiamento nei problemi comportamentali riferiti dai genitori dei bambini con disturbi dello spettro autistico come risultato dell'intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando il Behaviour Assessment System for Children (BASC 2).
Due anni
Elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: Due anni
Per valutare c'è un cambiamento nell'elaborazione sensoriale come risultato dell'intervento. Questo risultato sarà misurato utilizzando il Profilo Sensoriale (Dunn 1999).
Due anni
Qualità della vita dei genitori di bambini con disturbi dello spettro autistico
Lasso di tempo: Due anni
Valutare la qualità della vita dei bambini con disturbi dello spettro autistico. Questo risultato sarà misurato utilizzando i self report.
Due anni
Esperienze di attività fisica
Lasso di tempo: Due anni
Valutare le esperienze dei genitori riguardo all'attività fisica. Questo sarà misurato utilizzando interviste qualitative ai genitori.
Due anni
Esperienze di attività fisica
Lasso di tempo: Due anni
Valutare le esperienze dei genitori riguardo all'attività fisica. Questo sarà misurato utilizzando rapporti genitori quantitativi.
Due anni
Salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Due anni
Esaminare l'effetto di Fit Families sulla rigidità arteriosa nei bambini con ASD. Questo sarà derivato dalle forme d'onda della pressione brachiale ottenute tramite un bracciale oscillometrico.
Due anni
Salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Due anni
Esamina l'effetto di Fit Families sulla pressione sanguigna centrale nei bambini con ASD. Questo sarà derivato dalle forme d'onda della pressione brachiale ottenute tramite un bracciale oscillometrico.
Due anni
Salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Due anni
Esaminare l'effetto di Fit Families sulla rigidità arteriosa nei genitori di bambini con ASD. Questo sarà derivato dalle forme d'onda della pressione brachiale ottenute tramite un bracciale oscillometrico.
Due anni
Salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Due anni
Esaminare l'effetto di Fit Families sulla pressione sanguigna centrale nei genitori di bambini con ASD. Questo sarà derivato dalle forme d'onda della pressione brachiale ottenute tramite un bracciale oscillometrico.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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