Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa Fit Families da Syracuse University: Autismo (SUFFP)

2 de abril de 2019 atualizado por: Luis Columna, Syracuse University

Programa Fit Families para crianças com autismo

O Syracuse University Fit Families é projetado para aumentar o nível de atividade e a frequência das crianças por meio de atividades modificadas usando equipamentos adaptados e, principalmente, para aumentar o nível de conforto das famílias em ter seus filhos participando de uma variedade de atividades físicas, incluindo esportes coletivos e individuais .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Syracuse University Fit Families é projetado para aumentar o nível de atividade e a frequência das crianças por meio de atividades modificadas usando equipamentos adaptados e, mais importante, para aumentar o nível de conforto das famílias em ter as crianças participando de uma variedade de atividades físicas, incluindo esportes coletivos e individuais . Ao aumentar os níveis de atividade física, os pesquisadores podem reduzir comportamentos sedentários que levam a condições como obesidade e doenças cardiovasculares. Os investigadores fornecerão uma série de workshops que também ensinarão as crianças e famílias como acessar as instalações próximas e modificar as atividades familiares, resultando em benefícios de saúde para todos. As crianças e os pais estarão envolvidos em atividades físicas aquáticas e terrestres projetadas para o desenvolvimento. Os pais estarão envolvidos em discussões vibrantes com profissionais e outros pais que compartilham experiências semelhantes.

Os serviços fornecidos pelo programa de famílias Fit da Universidade de Syracuse são projetados para melhorar o bem-estar emocional, social e físico dos participantes. Este programa incluirá 1) seminários educacionais para pais sobre tópicos que melhoram a conscientização, defesa e acesso a serviços comunitários; 2) jogos inclusivos e esportes modificados para crianças e pais para melhorar a autoconsciência, interações sociais e condicionamento físico; 3) consulta individual com profissionais de atividade física para atender às necessidades sociais e recreativas de crianças e famílias; e 4) oportunidades de networking social para as famílias participantes do programa, incluindo orientação de jovens por atletas de esportes adaptados.

O projeto está previsto para ser executado de novembro de 2015 a junho de 2017. Cinco oficinas de um dia serão oferecidas anualmente aos participantes abordando temas de: 1) integração sensorial, 2) comunicação, 3) desenvolvimento motor e atividade física; 4) aquático; e 5) oportunidades esportivas (individuais e coletivas). Como parte da avaliação do programa, os investigadores realizarão medições nos pais (por exemplo, qualidade de vida, níveis de atividade física) e crianças (por exemplo, comunicação social, comportamentos sensoriais, qualidade de vida, níveis de atividade física, pressão arterial). Os investigadores irão avaliá-los de forma pré-pós para determinar se o programa levou a melhorias generalizadas nessas áreas. O procedimento de teste requer invasão mínima e não é esmagador para os participantes. Os investigadores implementaram procedimentos semelhantes em programas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de transtornos do espectro autista
  • Crianças com transtornos do espectro autista de 5 a 11 anos
  • Deve ser ambulatorial
  • Deve ser capaz de seguir instruções verbais ou de imagens com apoio.
  • Não deve apresentar comportamento agressivo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com transtornos do espectro do autismo com menos de 4 a 11 anos de idade
  • Crianças com transtornos do espectro do autismo com mais de 11 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção: Programa Fir Families da Syracuse University (SUFFP)
SUFFP é um estudo de controle randomizado comparando dois grupos de famílias de crianças com transtornos do espectro do autismo. 20 famílias participaram do programa de intervenção
O SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) é um ensaio clínico randomizado, onde 40 crianças com transtornos do espectro do autismo com idades entre 5 e 11 anos e pelo menos um dos pais foram designados aleatoriamente para uma das duas condições baseadas em grupo; intervenções ou um grupo de lista de espera de controle.
Comparador Ativo: Controle: Programa de Famílias Fir da Universidade de Syracuse (SUFFP)
20 famílias serviram como um grupo de controle de lista de espera. O grupo de controle preencherá as mesmas medidas pré e pós que as famílias de intervenção (a participação no grupo de controle vs. intervenção será selecionada semi-aleatoriamente de modo que a idade média de cada um dos dois grupos seja igual), o que nos permitirá separar os efeitos do desenvolvimento versus aqueles relacionados à intervenção.
O SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) é um ensaio clínico randomizado, onde 40 crianças com transtornos do espectro do autismo com idades entre 5 e 11 anos e pelo menos um dos pais foram designados aleatoriamente para uma das duas condições baseadas em grupo; intervenções ou um grupo de lista de espera de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Dois anos
Avaliar os níveis de atividade física em famílias de crianças com transtornos do espectro do autismo. Esse resultado será medido contando passos por dia usando acelerometria.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades motoras de pais e filhos
Prazo: Dois anos
Avaliar as habilidades motoras de pais e filhos com transtornos do espectro do autismo. Este resultado será medido usando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso 2.
Dois anos
Comportamento adaptativo
Prazo: Dois anos
Avaliar o comportamento adaptativo de crianças com transtornos do espectro do autismo. Este resultado será medido usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vinland.
Dois anos
Problemas de comportamento relatados
Prazo: Dois anos
Avaliar se há uma mudança nos problemas comportamentais relatados pelos pais de crianças com transtornos do espectro do autismo como resultado da intervenção. Este resultado será medido usando o Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC 2).
Dois anos
Processamento Sensorial
Prazo: Dois anos
Para avaliar se há uma mudança no processamento sensorial como resultado da intervenção. Este resultado será medido usando o Perfil Sensorial (Dunn 1999).
Dois anos
Qualidade de Vida de Pais de Crianças com Transtornos do Espectro Autista
Prazo: Dois anos
Avaliar a qualidade de vida de crianças com transtornos do espectro do autismo. Este resultado será medido usando auto-relatos.
Dois anos
Experiências de Atividade Física
Prazo: Dois anos
Avaliar as experiências dos pais em relação à atividade física. Isso será medido por meio de entrevistas qualitativas com os pais.
Dois anos
Experiências de Atividade Física
Prazo: Dois anos
Avaliar as experiências dos pais em relação à atividade física. Isso será medido usando relatórios quantitativos dos pais.
Dois anos
Saúde cardiovascular
Prazo: Dois anos
Examine o efeito do Fit Families na rigidez arterial em crianças com TEA. Isso será derivado de formas de onda de pressão braquial obtidas por meio de um manguito oscilométrico.
Dois anos
Saúde cardiovascular
Prazo: Dois anos
Examine o efeito do Fit Families na pressão arterial central em crianças com TEA. Isso será derivado de formas de onda de pressão braquial obtidas por meio de um manguito oscilométrico.
Dois anos
Saúde cardiovascular
Prazo: Dois anos
Examine o efeito do Fit Families na rigidez arterial em pais de crianças com TEA. Isso será derivado de formas de onda de pressão braquial obtidas por meio de um manguito oscilométrico.
Dois anos
Saúde cardiovascular
Prazo: Dois anos
Examine o efeito do Fit Families na pressão arterial central nos pais de crianças com TEA. Isso será derivado de formas de onda de pressão braquial obtidas por meio de um manguito oscilométrico.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever