- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02940899
Syracuse University Fit Families 프로그램: 자폐증 (SUFFP)
자폐 아동을 위한 Fit Families 프로그램
연구 개요
상세 설명
Syracuse University Fit Families는 개조된 장비를 사용하여 수정된 활동을 통해 어린이의 활동 수준과 빈도를 늘리고, 무엇보다 어린이가 팀 및 개인 스포츠를 포함한 다양한 신체 활동에 참여하도록 함으로써 가족의 편안함 수준을 높이도록 설계되었습니다. . 신체 활동 수준을 높임으로써 조사관은 비만 및 심혈관 질환과 같은 상태로 이어지는 좌식 행동을 줄일 수 있습니다. 조사관은 어린이와 가족에게 인근 시설에 접근하고 친숙한 활동을 수정하여 모든 사람에게 건강상의 이점을 제공하는 방법을 가르치는 일련의 워크숍을 제공할 것입니다. 어린이와 부모는 발달적으로 설계된 육상 및 수중 신체 활동에 참여하게 됩니다. 학부모는 유사한 경험을 공유하는 전문가 및 다른 학부모와 활발한 토론에 참여할 것입니다.
Syracuse University Fit family 프로그램을 통해 제공되는 서비스는 참가자의 정서적, 사회적 및 신체적 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다. 이 프로그램에는 1) 인식, 옹호 및 커뮤니티 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 주제에 대한 학부모를 위한 교육 세미나가 포함됩니다. 2) 자기 인식, 사회적 상호 작용 및 체력을 향상시키기 위해 아동 및 부모를 위한 통합 게임 및 수정된 스포츠; 3) 어린이 및 가족의 사회적 및 레크리에이션 요구 사항을 해결하기 위해 신체 활동 전문가와의 개별 상담; 4) 적응형 스포츠 선수의 청소년 멘토링을 포함하여 프로그램에 참여하는 가족을 위한 소셜 네트워킹 기회.
이 프로젝트는 2015년 11월부터 2017년 6월까지 진행될 예정입니다. 1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 운동 발달 및 신체 활동; 4) 수생; 및 5) 스포츠 기회(개인 및 팀 스포츠). 프로그램 평가의 일환으로 조사관은 부모(예: 삶의 질, 신체 활동 수준) 및 자녀(예: 사회적 의사소통, 감각 행동, 삶의 질, 신체 활동 수준, 혈압)에 대한 측정을 수행할 것입니다. 조사관은 프로그램이 이러한 영역에서 일반화된 개선으로 이어졌는지 여부를 결정하기 위해 사전 사후 방식으로 이를 평가할 것입니다. 테스트 절차는 최소한의 침입이 필요하며 참가자에게 압도적이지 않습니다. 조사관은 이전 프로그램에서 유사한 절차를 구현했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애의 임상 진단
- 5~11세 자폐 스펙트럼 장애 아동
- 보행이 가능해야 함
- 도움을 받아 구두 또는 그림 지시를 따를 수 있어야 합니다.
- 공격적인 행동을 보여서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 4~11세 미만의 자폐 스펙트럼 장애 아동
- 11세 이상의 자폐 스펙트럼 장애 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입: 시러큐스 대학교 전나무 가족 프로그램(SUFFP)
SUFFP는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 두 가족 그룹을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
중재 프로그램에 20가구 참여
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SUFFP(Syracuse University Fit Families Program)는 무작위 임상 시험으로, 5-11세의 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이 40명과 최소 한 명의 부모가 두 그룹 기반 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 개입 또는 통제 대기자 명단 그룹.
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활성 비교기: 제어: Syracuse University Fir Families Program(SUFFP)
20가족이 대기자 통제 그룹 역할을 했습니다.
통제 그룹은 개입 가족과 동일한 사전 및 사후 측정을 작성합니다(대조 그룹 대 개입 그룹의 구성원은 두 그룹 각각의 평균 연령이 동일하도록 반 무작위로 선택됨). 발달의 효과와 개입과 관련된 효과를 구분하기 위해.
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SUFFP(Syracuse University Fit Families Program)는 무작위 임상 시험으로, 5-11세의 자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린이 40명과 최소 한 명의 부모가 두 그룹 기반 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 개입 또는 통제 대기자 명단 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 이년
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 가족 사이에서 신체 활동 수준을 평가합니다.
이 결과는 가속도계를 사용하여 매일 걸음 수를 세어 측정됩니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모와 자녀의 운동 능력
기간: 이년
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 부모와 자녀의 운동 능력을 평가합니다.
이 결과는 대근육 발달 테스트 2를 사용하여 측정됩니다.
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이년
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적응형 행동
기간: 이년
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자폐 스펙트럼 장애 아동의 적응 행동을 평가합니다.
이 결과는 Vinland 적응 행동 척도를 사용하여 측정됩니다.
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이년
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보고된 행동 문제
기간: 이년
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개입의 결과로 부모가 보고한 자폐 범주성 장애 아동의 행동 문제에 변화가 있는지 평가합니다.
이 결과는 아동용 행동 평가 시스템(BASC 2)을 사용하여 측정됩니다.
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이년
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감각 처리
기간: 이년
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개입의 결과로 감각 처리에 변화가 있는지 평가합니다.
이 결과는 Sensory Profile(Dunn 1999)을 사용하여 측정됩니다.
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이년
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자폐 스펙트럼 장애 아동 부모의 삶의 질
기간: 이년
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자폐 범주성 장애 아동의 삶의 질을 평가합니다.
이 결과는 자체 보고서를 사용하여 측정됩니다.
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이년
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신체 활동 경험
기간: 이년
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신체 활동에 대한 부모의 경험을 평가합니다.
이것은 질적 부모 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
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이년
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신체 활동 경험
기간: 이년
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신체 활동에 대한 부모의 경험을 평가합니다.
이는 정량적 상위 보고서를 사용하여 측정됩니다.
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이년
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심혈관 건강
기간: 이년
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가족 맞춤이 ASD 아동의 동맥경화에 미치는 영향을 조사합니다.
이것은 오실로메트릭 커프를 통해 얻은 상완 압력 파형에서 파생됩니다.
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이년
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심혈관 건강
기간: 이년
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ASD가 있는 어린이의 중심 혈압에 대한 Fit Families의 효과를 조사합니다.
이것은 오실로메트릭 커프를 통해 얻은 상완 압력 파형에서 파생됩니다.
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이년
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심혈관 건강
기간: 이년
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ASD가 있는 아동의 부모에서 동맥 경직도에 대한 Fit Families의 효과를 조사합니다.
이것은 오실로메트릭 커프를 통해 얻은 상완 압력 파형에서 파생됩니다.
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이년
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심혈관 건강
기간: 이년
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ASD가 있는 아동의 부모에서 중심 혈압에 대한 Fit Families의 효과를 조사합니다.
이것은 오실로메트릭 커프를 통해 얻은 상완 압력 파형에서 파생됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28491
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