Syracuse University Fit Families Program: Autyzm (SUFFP)
Program Fit Families dla dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Syracuse University Fit Families ma na celu zwiększenie poziomu i częstotliwości aktywności dzieci poprzez zmodyfikowane zajęcia z wykorzystaniem dostosowanego sprzętu oraz, co ważne, zwiększenie poziomu komfortu rodzin, jeśli chodzi o udział dzieci w różnych zajęciach fizycznych, w tym sportach zespołowych i indywidualnych . Zwiększając poziom aktywności fizycznej, badacze mogą ograniczyć siedzący tryb życia, który prowadzi do takich chorób, jak otyłość i choroby układu krążenia. Badacze przeprowadzą serię warsztatów, podczas których nauczą dzieci i rodziny, jak uzyskać dostęp do pobliskich obiektów i modyfikować znane im czynności, co przyniesie korzyści zdrowotne dla wszystkich. Dzieci i rodzice będą zaangażowani w zaprojektowane rozwojowo, lądowe i wodne zajęcia fizyczne. Rodzice będą angażować się w ożywione dyskusje z profesjonalistami i innymi rodzicami, którzy mają podobne doświadczenia.
Usługi świadczone w ramach programu Syracuse University Fit family mają na celu poprawę emocjonalnego, społecznego i fizycznego samopoczucia uczestników. Program ten będzie obejmował 1) seminaria edukacyjne dla rodziców na tematy, które poprawiają świadomość, rzecznictwo i dostęp do usług społecznych; 2) zabawy integracyjne i sporty modyfikowane dla dzieci i rodziców w celu poprawy samoświadomości, interakcji społecznych i sprawności fizycznej; 3) indywidualne konsultacje ze specjalistami ds. aktywności fizycznej w celu zaspokojenia społecznych i rekreacyjnych potrzeb dzieci i rodzin; oraz 4) możliwości tworzenia sieci społecznościowych dla rodzin uczestniczących w programie, w tym mentoring młodzieży przez adaptowanych sportowców.
Projekt ma być realizowany od listopada 2015 do czerwca 2017 roku. Corocznie dla uczestników zaoferowanych zostanie pięć jednodniowych warsztatów obejmujących tematy z zakresu: 1) integracji sensorycznej, 2) komunikacji, 3) rozwoju motorycznego i aktywności fizycznej; 4) wodne; oraz 5) możliwości uprawiania sportu (sport indywidualny i zespołowy). W ramach ewaluacji programu badacze przeprowadzą pomiary na rodzicach (np. jakość życia, poziom aktywności fizycznej) i dzieci (np. komunikacja społeczna, zachowania sensoryczne, jakość życia, poziom aktywności fizycznej, ciśnienie krwi). Badacze ocenią je w sposób pre-post, aby ustalić, czy program doprowadził do ogólnej poprawy w tych obszarach. Procedura testowania wymaga minimalnej ingerencji i nie jest przytłaczająca dla uczestników. Badacze wdrożyli podobne procedury w poprzednich programach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 5-11 lat
- Musi być ambulatoryjny
- Musi być w stanie postępować zgodnie ze wskazówkami słownymi lub obrazkowymi z pomocą.
- Nie może wykazywać agresywnych zachowań.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku poniżej 4-11 lat
- Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku powyżej 11 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja: Program Fir Families Uniwersytetu Syracuse (SUFFP)
SUFFP to randomizowane badanie kontrolne porównujące dwie grupy rodzin dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
W programie interwencyjnym wzięło udział 20 rodzin
|
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) to randomizowane badanie kliniczne, w którym wzięło udział 40 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 5 do 11 lat i co najmniej jeden rodzic został losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków grupowych; interwencje lub kontrolna grupa oczekujących.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Program Fir Families Uniwersytetu Syracuse (SUFFP)
20 rodzin służyło jako grupa kontrolna z listy oczekujących.
Grupa kontrolna wypełni te same pomiary przed i po, co rodziny interwencyjne (członkostwo w grupie kontrolnej vs. interwencyjnej zostanie wybrane półlosowo, tak aby średni wiek każdej z dwóch grup był równy), co pozwoli nam oddzielić efekty rozwojowe od tych związanych z interwencją.
|
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) to randomizowane badanie kliniczne, w którym wzięło udział 40 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku od 5 do 11 lat i co najmniej jeden rodzic został losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków grupowych; interwencje lub kontrolna grupa oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena poziomu aktywności fizycznej wśród rodzin dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Wynik ten będzie mierzony poprzez liczenie kroków dziennie za pomocą akcelerometrii.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności motoryczne rodziców i dzieci
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena zdolności motorycznych rodziców i dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej 2.
|
Dwa lata
|
|
Zachowanie adaptacyjne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena zachowań adaptacyjnych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą Skali Zachowania Adaptacyjnego Vinland.
|
Dwa lata
|
|
Zgłoszone problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena, czy nastąpiła zmiana w zgłaszanych przez rodziców problemach behawioralnych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wyniku interwencji.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Systemu Oceny Zachowania Dzieci (BASC 2).
|
Dwa lata
|
|
Przetwarzanie sensoryczne
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena, czy nastąpiła zmiana w przetwarzaniu sensorycznym w wyniku interwencji.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Profilu Sensorycznego (Dunn 1999).
|
Dwa lata
|
|
Jakość życia rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena jakości życia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą raportów własnych.
|
Dwa lata
|
|
Doświadczenia związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena doświadczeń rodziców w zakresie aktywności fizycznej.
Zostanie to zmierzone za pomocą jakościowych wywiadów z rodzicami.
|
Dwa lata
|
|
Doświadczenia związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena doświadczeń rodziców w zakresie aktywności fizycznej.
Zostanie to zmierzone za pomocą ilościowych raportów rodziców.
|
Dwa lata
|
|
Zdrowie układu krążenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zbadaj wpływ Fit Families na sztywność tętnic u dzieci z ASD.
Zostanie to wyprowadzone z krzywych ciśnienia na ramieniu uzyskanych za pomocą mankietu oscylometrycznego.
|
Dwa lata
|
|
Zdrowie układu krążenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zbadaj wpływ Fit Families na centralne ciśnienie krwi u dzieci z ASD.
Zostanie to wyprowadzone z krzywych ciśnienia na ramieniu uzyskanych za pomocą mankietu oscylometrycznego.
|
Dwa lata
|
|
Zdrowie układu krążenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zbadaj wpływ Fit Families na sztywność tętnic u rodziców dzieci z ASD.
Zostanie to wyprowadzone z krzywych ciśnienia na ramieniu uzyskanych za pomocą mankietu oscylometrycznego.
|
Dwa lata
|
|
Zdrowie układu krążenia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zbadaj wpływ Fit Families na centralne ciśnienie krwi u rodziców dzieci z ASD.
Zostanie to wyprowadzone z krzywych ciśnienia na ramieniu uzyskanych za pomocą mankietu oscylometrycznego.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .