Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syracuse University Fit Families -ohjelma: Autismi (SUFFP)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Luis Columna, Syracuse University

Fit Families -ohjelma autistisille lapsille

Syracuse University Fit Families on suunniteltu lisäämään lasten aktiivisuustasoa ja -taajuutta muunneltujen aktiviteettien avulla, joissa käytetään mukautettuja laitteita, ja mikä tärkeintä, lisäämään perheiden mukavuutta, kun lapset osallistuvat erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien joukkue- ja yksilölajit. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syracuse University Fit Families on suunniteltu lisäämään lasten aktiivisuustasoa ja -taajuutta muunneltujen aktiviteettien avulla, joissa käytetään mukautettuja laitteita, ja mikä tärkeintä, lisäämään perheiden mukavuutta, kun lapset osallistuvat erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin, mukaan lukien joukkue- ja yksilölajit. . Lisäämällä fyysistä aktiivisuutta tutkijat voivat vähentää istumista, joka johtaa liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tutkijat järjestävät sarjan työpajoja, joissa myös opetetaan lapsille ja perheille pääsyä lähellä sijaitseviin tiloihin ja muokata tuttuja toimintoja, mikä hyödyttää kaikkia. Lapset ja vanhemmat osallistuvat kehittävästi suunniteltuun, maalla ja vedessä tapahtuvaan fyysiseen toimintaan. Vanhemmat osallistuvat vilkkaaseen keskusteluun ammattilaisten ja muiden vanhempien kanssa, joilla on samanlaisia ​​kokemuksia.

Syracuse University Fit Family -ohjelman kautta tarjottavat palvelut on suunniteltu parantamaan osallistujien emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä hyvinvointia. Tämä ohjelma sisältää 1) koulutusseminaareja vanhemmille aiheista, jotka parantavat tietoisuutta, edunvalvontaa ja yhteisön palvelujen saatavuutta; 2) inklusiiviset pelit ja muunneltu urheilu lapsille ja vanhemmille itsetietoisuuden, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja fyysisen kunnon parantamiseksi; 3) henkilökohtainen neuvonta liikunta-alan ammattilaisten kanssa lasten ja perheiden sosiaalisten ja virkistystarpeiden huomioon ottamiseksi; ja 4) ohjelmaan osallistuvien perheiden mahdollisuudet sosiaaliseen verkostoitumiseen, mukaan lukien nuorten mentorointi sopeutuneiden urheilijoiden toimesta.

Hankkeen on suunniteltu kestävän marraskuusta 2015 kesäkuuhun 2017. Osallistujille tarjotaan vuosittain viisi yhden päivän työpajaa, jotka kattavat seuraavat aiheet: 1) sensorinen integraatio, 2) viestintä, 3) motorinen kehitys ja fyysinen aktiivisuus; 4) vesi; ja 5) liikuntamahdollisuudet (yksi- ja joukkuelaji). Osana ohjelman arviointia tutkijat suorittavat mittauksia vanhemmille (esim. elämänlaatu, fyysinen aktiivisuus) ja lapsille (esim. sosiaalinen kommunikaatio, sensorinen käyttäytyminen, elämänlaatu, fyysinen aktiivisuus, verenpaine). Tutkijat arvioivat nämä ennen postausta määrittääkseen, onko ohjelma johtanut yleisiin parannuksiin näillä alueilla. Testausmenettely vaatii minimaalisen hyökkäyksen, eikä se ole osallistujille ylivoimainen. Tutkijat ovat ottaneet käyttöön samanlaisia ​​menettelyjä aiemmissa ohjelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Syracuse University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin kirjon häiriöiden kliininen diagnoosi
  • Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, 5-11 vuotta
  • Täytyy olla avohoitoa
  • On kyettävä seuraamaan sanallisia tai kuvallisia ohjeita tuen avulla.
  • Ei saa osoittaa aggressiivista käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on autismikirjon häiriö, alle 4-11-vuotiaat
  • Yli 11-vuotiaat lapset, joilla on autismikirjon häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio: Syracuse University Fir Families -ohjelma (SUFFP)
SUFFP on satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kahta autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten perheryhmää. Interventioohjelmaan osallistui 20 perhettä
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 40 lasta, joilla oli autismikirjon häiriöt iältään 5-11, ja vähintään yksi vanhemmista määrättiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmäpohjaisesta sairaudesta; interventioita tai kontrollijonoluetteloryhmää.
Active Comparator: Valvonta: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
20 perhettä toimi jonotuslistan kontrolliryhmänä. Kontrolliryhmä täyttää samat esi- ja jälkimittaukset kuin interventioperheet (jäsenyys kontrolli- vs. interventioryhmässä valitaan puolisatunnaisesti siten, että kummankin ryhmän keski-ikä on sama), mikä mahdollistaa kiusoittelemaan kehityksen vaikutukset ja interventioon liittyvät vaikutukset.
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 40 lasta, joilla oli autismikirjon häiriöt iältään 5-11, ja vähintään yksi vanhemmista määrättiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmäpohjaisesta sairaudesta; interventioita tai kontrollijonoluetteloryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida fyysisen aktiivisuuden tasoa autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten perheissä. Tämä tulos mitataan laskemalla askeleet päivältä kiihtyvyysmittarilla.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja lasten motoriset taidot
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida autismikirjon häiriöistä kärsivien vanhempien ja lasten motorisia taitoja. Tämä tulos mitataan bruttomoottorikehityksen testillä 2.
Kaksi vuotta
Mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten adaptiivista käyttäytymistä. Tämä tulos mitataan Vinland Adaptive Behavior Scales -asteikolla.
Kaksi vuotta
Ilmoitettuja käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioidaan, onko intervention seurauksena tapahtunut muutosta vanhempien ilmoittamissa autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten käyttäytymisongelmissa. Tämä tulos mitataan käyttämällä lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmää (BASC 2).
Kaksi vuotta
Sensorinen käsittely
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
On arvioitava, onko aistinvaraisessa prosessoinnissa muutosta intervention seurauksena. Tämä tulos mitataan käyttämällä Sensorista profiilia (Dunn 1999).
Kaksi vuotta
Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten elämänlaatua. Tämä tulos mitataan itseraporttien avulla.
Kaksi vuotta
Fyysisen aktiivisuuden kokemuksia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida vanhempien kokemuksia liikunnasta. Tätä mitataan laadullisilla vanhempien haastatteluilla.
Kaksi vuotta
Fyysisen aktiivisuuden kokemuksia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioida vanhempien kokemuksia liikunnasta. Tämä mitataan kvantitatiivisten yläraporttien avulla.
Kaksi vuotta
Sydänterveys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutki Fit Familiesin vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen lapsilla, joilla on ASD. Tämä saadaan oskillometrisen mansetin kautta saaduista brakiaalisen paineen aaltomuodoista.
Kaksi vuotta
Sydänterveys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutki Fit Familiesin vaikutusta ASD-lasten keskusverenpaineeseen. Tämä saadaan oskillometrisen mansetin kautta saaduista brakiaalisen paineen aaltomuodoista.
Kaksi vuotta
Sydänterveys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutki Fit Familiesin vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen ASD-tautia sairastavien lasten vanhemmilla. Tämä saadaan oskillometrisen mansetin kautta saaduista brakiaalisen paineen aaltomuodoista.
Kaksi vuotta
Sydänterveys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tutki Fit Familiesin vaikutusta ASD-lasten vanhempien keskusverenpaineeseen. Tämä saadaan oskillometrisen mansetin kautta saaduista brakiaalisen paineen aaltomuodoista.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa