Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syracuse University Fit Families Program: Autisme (SUFFP)

2. april 2019 opdateret af: Luis Columna, Syracuse University

Fit Families-program for børn med autisme

Syracuse University Fit Families er designet til at øge børnenes aktivitetsniveau og hyppighed gennem modificerede aktiviteter ved hjælp af tilpasset udstyr og, hvad der er vigtigt, at øge familiernes komfortniveau ved at lade deres børn deltage i en række fysiske aktiviteter, herunder holdsport og individuelle sportsgrene .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Syracuse University Fit Families er designet til at øge børnenes aktivitetsniveau og hyppighed gennem modificerede aktiviteter ved hjælp af tilpasset udstyr og, hvad der er vigtigt, at øge familiernes komfortniveau ved at lade børnene deltage i en række forskellige fysiske aktiviteter, herunder holdsport og individuelle sportsgrene . Ved at øge det fysiske aktivitetsniveau kan efterforskere reducere stillesiddende adfærd, der fører til tilstande som fedme og hjerte-kar-sygdomme. Efterforskerne vil tilbyde en række workshops, der også vil lære børn og familier at få adgang til nærliggende faciliteter og ændre velkendte aktiviteter, hvilket resulterer i sundhedsfordele for alle. Børn og forældre vil blive involveret i udviklingsdesignede, landbaserede og akvatiske fysiske aktiviteter. Forældre vil deltage i livlige diskussioner med fagfolk og andre forældre, der deler lignende erfaringer.

Tjenester leveret gennem Syracuse University Fit familieprogrammet er designet til at forbedre deltagernes følelsesmæssige, sociale og fysiske velvære. Dette program vil omfatte 1) uddannelsesseminarer for forældre om emner, der forbedrer bevidstheden, fortalervirksomhed og adgang til samfundstjenester; 2) inkluderende spil og modificeret sport for børn og forældre for at forbedre selvbevidsthed, sociale interaktioner og fysisk kondition; 3) individuel konsultation med fysisk aktivitetsprofessionelle for at imødekomme børns og familiers sociale og rekreative behov; og 4) muligheder for socialt netværk for familier, der deltager i programmet, herunder mentoring af unge af tilpassede sportsatleter.

Projektet foreslås at løbe fra november 2015 til juni 2017. Fem en-dags workshops vil blive tilbudt årligt til deltagere, der dækker emner som: 1) sensorisk integration, 2) kommunikation, 3) motorisk udvikling og fysisk aktivitet; 4) akvatisk; og 5) sportsmuligheder (individuel og holdsport). Som en del af programevalueringen vil efterforskerne udføre målinger på forældre (f.eks. livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau) og børn (f.eks. social kommunikation, sensorisk adfærd, livskvalitet, fysisk aktivitetsniveau, blodtryk). Efterforskerne vil vurdere disse på en pre-post måde for at afgøre, om programmet har ført til generelle forbedringer på disse områder. Testproceduren kræver minimal invasion, og den er ikke overvældende for deltagerne. Efterforskerne har implementeret lignende procedurer i tidligere programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelser
  • Børn med autismespektrumforstyrrelser 5-11 år
  • Skal være ambulant
  • Skal kunne følge mundtlige eller billedlige anvisninger med støtte.
  • Må ikke udvise aggressiv adfærd.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med autismespektrumforstyrrelser yngre end 4-11 år
  • Børn med autismespektrumforstyrrelser ældre end 11 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
SUFFP er et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner to grupper af familier til børn med autismespektrumforstyrrelser. 20 familier deltog i interventionsprogrammet
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) er et randomiseret klinisk forsøg, hvor 40 børn med autismespektrumforstyrrelser i alderen 5-11 år og mindst én forælder blev tilfældigt tildelt en af ​​to gruppebaserede tilstande; interventioner eller en kontrolventelistegruppe.
Aktiv komparator: Kontrol: Syracuse University Fir Families Program (SUFFP)
20 familier fungerede som en ventelistekontrolgruppe. Kontrolgruppen vil udfylde de samme før- og eftermålinger som interventionsfamilierne (medlemskab i kontrol- vs. interventionsgruppen vil blive udvalgt semi-tilfældigt, således at gennemsnitsalderen for hver af de to grupper er ens), hvilket vil give os mulighed for at skille virkningerne af udvikling fra hinanden i forhold til dem, der er relateret til interventionen.
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) er et randomiseret klinisk forsøg, hvor 40 børn med autismespektrumforstyrrelser i alderen 5-11 år og mindst én forælder blev tilfældigt tildelt en af ​​to gruppebaserede tilstande; interventioner eller en kontrolventelistegruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: To år
At vurdere fysisk aktivitetsniveau blandt familier til børn med autismespektrumforstyrrelser. Dette resultat vil blive målt ved at tælle skridt om dagen ved hjælp af accelerometri.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorik hos forældre og børn
Tidsramme: To år
At vurdere motoriske færdigheder hos forældre og børn med autismespektrumforstyrrelser. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Test of Gross Motor Development 2.
To år
Adaptiv adfærd
Tidsramme: To år
At vurdere adaptiv adfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Vinland Adaptive Behavior Scales.
To år
Rapporterede adfærdsproblemer
Tidsramme: To år
At vurdere er der en ændring i forældres rapporterede adfærdsproblemer hos børn med autismespektrumforstyrrelser som følge af interventionen. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Behavior Assessment System for Children (BASC 2).
To år
Sansebehandling
Tidsramme: To år
At vurdere er der en ændring i sensorisk behandling som følge af interventionen. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Sensory Profile (Dunn 1999).
To år
Livskvalitet for forældre til børn med autismespektrumforstyrrelser
Tidsramme: To år
At vurdere livskvaliteten for børn med autismespektrumforstyrrelser. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af selvrapportering.
To år
Fysiske aktivitetsoplevelser
Tidsramme: To år
At vurdere forældres erfaringer med fysisk aktivitet. Dette vil blive målt ved hjælp af kvalitative forældresamtaler.
To år
Fysiske aktivitetsoplevelser
Tidsramme: To år
At vurdere forældres erfaringer med fysisk aktivitet. Dette vil blive målt ved hjælp af kvantitative overordnede rapporter.
To år
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: To år
Undersøg effekten af ​​Fit Families på arteriel stivhed hos børn med ASD. Dette vil blive afledt af brachiale trykbølgeformer opnået via en oscillometrisk manchet.
To år
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: To år
Undersøg effekten af ​​Fit Families på centralt blodtryk hos børn med ASD. Dette vil blive afledt af brachiale trykbølgeformer opnået via en oscillometrisk manchet.
To år
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: To år
Undersøg effekten af ​​Fit Families på arteriel stivhed hos forældre til børn med ASD. Dette vil blive afledt af brachiale trykbølgeformer opnået via en oscillometrisk manchet.
To år
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: To år
Undersøg effekten af ​​Fit Families på centralt blodtryk hos forældre til børn med ASD. Dette vil blive afledt af brachiale trykbølgeformer opnået via en oscillometrisk manchet.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner