Syracuse University Fit Families Program: Autismus (SUFFP)
Program Fit Families pro děti s autismem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syracuse University Fit Families je navržena tak, aby zvýšila úroveň aktivity a frekvenci dětí prostřednictvím upravených aktivit s použitím přizpůsobeného vybavení a, což je důležité, zvýšila úroveň pohodlí rodin při účasti dětí na různých fyzických aktivitách, včetně týmových a individuálních sportů. . Zvýšením úrovně fyzické aktivity mohou výzkumníci snížit sedavé chování, které vede ke stavům, jako je obezita a kardiovaskulární onemocnění. Vyšetřovatelé poskytnou řadu workshopů, které také naučí děti a rodiny, jak získat přístup k blízkým zařízením a upravit známé činnosti, což bude mít zdravotní přínos pro všechny. Děti a rodiče budou zapojeni do vývojově navržených, pozemních a vodních pohybových aktivit. Rodiče se zapojí do živých diskusí s odborníky a dalšími rodiči, kteří sdílejí podobné zkušenosti.
Služby poskytované prostřednictvím programu Syracuse University Fit pro rodiny jsou navrženy tak, aby zlepšily emocionální, sociální a fyzickou pohodu účastníků. Tento program bude zahrnovat 1) vzdělávací semináře pro rodiče na témata, která zlepšují informovanost, obhajobu a přístup ke komunitním službám; 2) inkluzivní hry a upravené sporty pro děti a rodiče ke zlepšení sebeuvědomění, sociálních interakcí a fyzické zdatnosti; 3) individuální konzultace s odborníky na pohybovou aktivitu k řešení sociálních a rekreačních potřeb dětí a rodin; a 4) příležitosti pro vytváření sociálních sítí pro rodiny účastnící se programu, včetně mentoringu mládeže ze strany přizpůsobených sportovních sportovců.
Projekt je navržen tak, aby probíhal od listopadu 2015 do června 2017. Účastníkům bude ročně nabídnuto pět jednodenních workshopů na témata: 1) smyslová integrace, 2) komunikace, 3) motorický rozvoj a fyzická aktivita; 4) vodní; a 5) sportovní příležitosti (individuální a týmový sport). V rámci hodnocení programu budou vyšetřovatelé provádět měření u rodičů (např. kvalita života, úrovně fyzické aktivity) a dětí (např. sociální komunikace, smyslové chování, kvalita života, úrovně fyzické aktivity, krevní tlak). Vyšetřovatelé je vyhodnotí předem, aby zjistili, zda program vedl k obecným zlepšením v těchto oblastech. Testovací postup vyžaduje minimální invazi a není pro účastníky ohromující. Vyšetřovatelé zavedli podobné postupy v předchozích programech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika poruch autistického spektra
- Děti s poruchami autistického spektra 5-11 let
- Musí být ambulantní
- Musí být schopen sledovat verbální nebo obrázkové pokyny s podporou.
- Nesmí vykazovat agresivní chování.
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchami autistického spektra mladší 4-11 let
- Děti s poruchami autistického spektra starší 11 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence: Program pro rodiny jedle Syracuse University (SUFFP)
SUFFP je randomizovaná kontrolní studie srovnávající dvě skupiny rodin dětí s poruchami autistického spektra.
Do intervenčního programu se zapojilo 20 rodin
|
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) je randomizovaná klinická studie, ve které bylo 40 dětí s poruchami autistického spektra ve věku 5-11 let a alespoň jeden rodič náhodně přiřazen k jednomu ze dvou skupinových onemocnění; zásahy nebo kontrolní čekací skupinu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Program rodin syrakuské univerzity (SUFFP)
20 rodin sloužilo jako kontrolní skupina na čekací listině.
Kontrolní skupina vyplní stejná opatření před a po intervenčních rodinách (členství v kontrolní vs. intervenční skupině bude vybráno polonáhodně tak, aby byl průměrný věk každé ze dvou skupin stejný), což nám umožní oddělit účinky vývoje vs. účinky související s intervencí.
|
SUFFP (Syracuse University Fit Families Program) je randomizovaná klinická studie, ve které bylo 40 dětí s poruchami autistického spektra ve věku 5-11 let a alespoň jeden rodič náhodně přiřazen k jednomu ze dvou skupinových onemocnění; zásahy nebo kontrolní čekací skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Dva roky
|
Zhodnotit úroveň fyzické aktivity v rodinách dětí s poruchami autistického spektra.
Tento výsledek bude měřen počítáním kroků za den pomocí akcelerometrie.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické dovednosti rodičů a dětí
Časové okno: Dva roky
|
Zhodnotit motoriku rodičů a dětí s poruchami autistického spektra.
Tento výsledek bude měřen pomocí Testu rozvoje hrubé motoriky 2.
|
Dva roky
|
|
Adaptivní chování
Časové okno: Dva roky
|
Posoudit adaptivní chování dětí s poruchami autistického spektra.
Tento výsledek bude měřen pomocí Vinlandských škál adaptivního chování.
|
Dva roky
|
|
Hlášené problémy s chováním
Časové okno: Dva roky
|
Posoudit, zda došlo v důsledku intervence ke změně hlášených problémů chování rodičů u dětí s poruchami autistického spektra.
Tento výsledek bude měřen pomocí Behavior Assessment System for Children (BASC 2).
|
Dva roky
|
|
Smyslové zpracování
Časové okno: Dva roky
|
K hodnocení dochází v důsledku zásahu ke změně ve smyslovém zpracování.
Tento výsledek bude měřen pomocí senzorického profilu (Dunn 1999).
|
Dva roky
|
|
Kvalita života rodičů dětí s poruchami autistického spektra
Časové okno: Dva roky
|
Posoudit kvalitu života dětí s poruchami autistického spektra.
Tento výsledek bude měřen pomocí vlastních zpráv.
|
Dva roky
|
|
Zkušenosti s fyzickou aktivitou
Časové okno: Dva roky
|
Zhodnotit zkušenosti rodičů s fyzickou aktivitou.
To bude měřeno pomocí kvalitativních rozhovorů s rodiči.
|
Dva roky
|
|
Zkušenosti s fyzickou aktivitou
Časové okno: Dva roky
|
Zhodnotit zkušenosti rodičů s fyzickou aktivitou.
To bude měřeno pomocí kvantitativních rodičovských zpráv.
|
Dva roky
|
|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Dva roky
|
Prozkoumejte vliv Fit Families na arteriální tuhost u dětí s PAS.
To bude odvozeno z křivek pažního tlaku získaných pomocí oscilometrické manžety.
|
Dva roky
|
|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Dva roky
|
Prozkoumejte vliv Fit Families na centrální krevní tlak u dětí s PAS.
To bude odvozeno z křivek pažního tlaku získaných pomocí oscilometrické manžety.
|
Dva roky
|
|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Dva roky
|
Prozkoumejte vliv Fit Families na arteriální tuhost u rodičů dětí s PAS.
To bude odvozeno z křivek pažního tlaku získaných pomocí oscilometrické manžety.
|
Dva roky
|
|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: Dva roky
|
Prozkoumejte vliv Fit Families na centrální krevní tlak u rodičů dětí s PAS.
To bude odvozeno z křivek pažního tlaku získaných pomocí oscilometrické manžety.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Columna, Ph.D, Syracuse University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28491
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .