新しいキャンレスショック経路の急性除細動性能 (NPC01PRG)

包含基準:

• ICD植え込みのクラス1、2a、または2bの適応を満たす被験者
• 年齢 > 18
• 32 > ボディマス指数 (BMI) > 25
• 190 > 身長 > 165 cm
• 120＞ウエストサイズ＞90cm

除外基準:

• 研究の完了を含む、被験者の研究要件に従う能力を妨げるあらゆる状態
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 信頼できる避妊法を使用していない出産適齢期の女性（例: 避妊薬、子宮内避妊具、エストロゲン含有絆創膏）を服用している、または妊娠検査薬が陽性であった
• 手術の2週間前に抗生物質の投与が必要な急性感染症
• 研究スポンサーからの書面による同意がない限り、ICD 埋め込みが計画されている時点での他の治験への参加。
• 臨床試験参加前の過去6ヶ月間の抗不整脈薬アミオダロン（コルダロン、セダコロン、アデノシンまたはその他の薬剤）の使用。
• 大きな永久電極の存在 (例: 心外膜電極）、3 つ以上の永久心内膜電極、または体の上部に埋め込まれたその他の金属物体。
• 以下の心臓病のいずれか: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の遷延性クラス III または IV 心不全、左心室駆出率 (LVEF) < 20%、または心臓の肥大または肥大
• -中等度または重度の肺高血圧症の病歴がある、または推定肺圧が45を超える肺高血圧症患者（心臓エコー検査による）。
• 過去 12 か月以内に COPD 関連の理由で入院した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、酸素補給またはステロイドベースの治療サポートを必要とします。
• コッククロフト・ゴールト糸球体濾過率（GFR）によって測定され、推定GFR ≤ 29の重度の腎機能障害のある被験者。
• 上腹部の以前の腹部手術、以前の上腹部外傷、または胸部または上腹部の解剖学的変形のある被験者
• 既知の出血素因を持つ被験者。