새로운 캔리스 충격 경로의 급성 제세동 성능 (NPC01PRG)

포함 기준:

• ICD 이식에 대한 클래스 1, 2a 또는 2b 적응증을 충족하는 피험자
• 연령 >18
• 32 > 체질량 지수(BMI) > 25
• 190 > 키 > 165cm
• 120 > 허리 사이즈 > 90cm

제외 기준:

• 연구 완료를 포함하여 연구 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해하는 모든 조건
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
• 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성(예: 피임약, 자궁 내 장치, 에스트로겐 함유 반창고) 또는 양성 임신 테스트를 받았습니다.
• 수술 2주 전에 항생제가 필요한 급성 감염
• 연구 후원자의 서면 동의가 없는 한, ICD 이식이 계획된 시간에 다른 조사 연구에 참여;
• 임상시험 참여 전 최근 6개월 동안 항부정맥제인 Amiodarone(Cordarone, Sedacoron, Adenosine 또는 기타 약물)을 사용한 경우
• 대형 영구 전극의 존재(예: 심외막 전극), 3개 이상의 영구 심내막 전극 또는 신체의 상부에 이식된 기타 금속 물체;
• 다음 심장 질환 중 하나: 연장된 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 좌심실 박출률(LVEF) < 20% 또는 확장되거나 비대해진 심장
• 중등도 또는 중증의 폐고혈압 병력이 있거나 예상 폐압이 45 이상(심장 에코 테스트)인 폐고혈압 환자.
• COPD 관련 이유로 지난 12개월 이내에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 산소 지원 또는 스테로이드 기반 치료 지원이 필요합니다.
• 추정 GFR ≤ 29인 Cockcroft-Gault 사구체 여과율(GFR)로 측정한 신장 기능이 심각하게 손상된 피험자.
• 이전에 상복부에 복부 ​​수술을 받았거나 이전에 상복부 외상을 입었거나 흉부 또는 상복부의 해부학적 기형이 있는 피험자
• 알려진 출혈 체질을 가진 피험자.