Performances de défibrillation aiguë d'une nouvelle voie de choc sans boîtier (NPC01PRG)

Critère d'intégration:

• Sujets répondant aux indications de classe 1, 2a ou 2b pour l'implantation d'un DAI
• Âge >18
• 32 > Indice de Masse Corporelle (IMC) > 25
• 190 > Hauteur > 165 cm
• 120 > Tour de taille > 90 cm

Critère d'exclusion:

• Toute condition qui empêche le sujet de se conformer aux exigences de l'étude, y compris l'achèvement de l'étude
• Femme enceinte ou allaitante ;
• Femme en âge de procréer qui n'utilise pas de méthode de contraception fiable (par ex. pilules contraceptives, dispositif intra-utérin, emplâtres contenant des œstrogènes) ou eu un test de grossesse positif
• Une infection aiguë nécessitant des antibiotiques deux semaines avant la chirurgie
• Participation à toute autre étude expérimentale au moment où l'implantation du DCI est prévue, sauf accord écrit du promoteur de l'étude ;
• Utilisation du médicament antiarythmique Amiodarone (Cordarone, Sedacoron, Adénosine ou autres médicaments) au cours des 6 derniers mois avant la participation à l'essai clinique ;
• Existence de grosses électrodes permanentes (ex. électrodes épicardiques), plus de 3 électrodes endocardiques permanentes ou tout autre objet métallique implanté dans la partie supérieure de votre corps ;
• L'une des maladies cardiaques suivantes : insuffisance cardiaque prolongée de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 20 % ou cœur hypertrophié ou hypertrophié
• Patient souffrant d'hypertension pulmonaire, soit avec des antécédents d'hypertension pulmonaire modérée ou sévère, soit avec une pression pulmonaire estimée supérieure à 45 (par échocardiographie).
• Patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui a été hospitalisé au cours des 12 derniers mois pour des raisons liées à la MPOC et qui a besoin d'un soutien en oxygène ou d'un soutien thérapeutique à base de stéroïdes.
• Sujets présentant une insuffisance rénale sévère, telle que mesurée par un taux de filtration glomérulaire Cockcroft-Gault (GFR) avec un GFR estimé ≤ 29.
• Sujets ayant subi une chirurgie abdominale antérieure dans le haut de l'abdomen, un traumatisme abdominal supérieur antérieur ou des déformations anatomiques de la poitrine ou du haut de l'abdomen
• Sujets avec diathèse hémorragique connue.