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オフィスでの漂白中に減感作剤を使用したポスト漂白過敏症の臨床評価

2019年9月16日 更新者:Silvia Sabry、Cairo University

オフィスブリーチングの前および/または後に減感作剤を使用したポストブリーチング過敏症の臨床評価

漂白後の過敏症に対する減感作剤の効果の評価。

調査の概要

詳細な説明

無作為化された臨床試験は、視覚的アナログスケールを使用して、漂白後の過敏症に対する対照群と比較して、脱感作剤ACPオーラルケアジェルの効果を評価するために行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11651
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は自発的な歯の痛みの徴候を示してはなりません。
  • 18 歳から 40 歳までの男性または女性の患者。
  • 全身および口腔の健康状態が良好な患者。
  • 唇面に修復物がなく、齲蝕のない上顎前歯が 6 本ある患者。
  • 患者は中切歯がシェード C2 またはそれより暗いと判断されている必要があります

除外基準:

  • 自発歯痛の患者。
  • 前方修復または非齲蝕性頸部病変のある患者。
  • 重度の内部の歯の変色 (テトラサイクリン染色、フッ素症、歯髄のない歯)、および歯ぎしりの習慣がある患者。
  • 症候性の痛みを伴う顎関節の問題。
  • 通常の痛みの知覚レベルを変える可能性のある鎮痛薬を服用している患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACP オーラルケアジェル減感作剤
脱感作剤は、漂白の前および/または後に歯に塗布されます。
減感作剤は、漂白の前および/または後に歯に塗布されます
プラセボコンパレーター:グリクリン
グリクリンは、漂白前および/または漂白後に歯に塗布されます。
グリクリンは、漂白前および/または漂白後に歯の表面に塗布されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールを使用して評価された漂白後の過敏症
時間枠:一か月
ビジュアル アナログ スケールを使用する
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バリューオーダーされたVITA® Classical Shade Guideを使用して評価された歯の色
時間枠:一か月
バリューオーダー VITA® クラシカル シェード ガイド
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月29日

試験登録日

最初に提出

2016年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2016-10-222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ACPオーラルケアジェルの臨床試験

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