Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna nadwrażliwości po wybielaniu przy użyciu środka znoszącego nadwrażliwość podczas wybielania w gabinecie

16 września 2019 zaktualizowane przez: Silvia Sabry, Cairo University

Ocena kliniczna nadwrażliwości po wybielaniu przy użyciu środka znoszącego nadwrażliwość przed i/lub po wybielaniu w gabinecie

Ocena wpływu środka odczulającego na nadwrażliwość po wybielaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana próba kliniczna w celu oceny wpływu żelu do higieny jamy ustnej ACP środka odczulającego w porównaniu z grupą kontrolną na nadwrażliwość po wybielaniu przy użyciu wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11651
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nie mogą wykazywać objawów samoistnego bólu zębów.
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 40 lat.
  • Pacjenci z dobrym stanem ogólnym i jamy ustnej.
  • Pacjenci z sześcioma wolnymi od próchnicy zębami przednimi szczęki bez uzupełnień na powierzchniach wargowych.
  • Pacjenci powinni mieć przyśrodkowe siekacze określone w odcieniu C2 lub ciemniejszym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z samoistnym bólem zęba.
  • Pacjent z wypełnieniami w odcinku przednim lub niepróchnicową zmianą przyszyjkową.
  • Pacjent z poważnymi przebarwieniami zębów wewnętrznych (przebarwienia tetracykliną, fluoroza, zęby bez miazgi) i bruksizmem.
  • Problemy stawu skroniowo-żuchwowego obejmujące objawowy ból.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe, które mogą zmienić ich normalny poziom odczuwania bólu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel do higieny jamy ustnej ACP środek znoszący nadwrażliwość
środek znoszący nadwrażliwość zostanie nałożony na ząb przed i/lub po wybielaniu.
Inny: Żel do higieny jamy ustnej ACP
środek znoszący nadwrażliwość zostanie nałożony na ząb przed i/lub po wybielaniu
Komparator placebo: glicyna
glicyna zostanie nałożona na ząb przed i/lub po wybieleniu.
Inny: glicyna
glicyna zostanie nałożona na powierzchnię zęba przed i/lub po wybieleniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwrażliwość po wybielaniu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
za pomocą wizualnej skali analogowej
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolor zęba oceniany na podstawie uporządkowanego według wartości koloru VITA® Classical Shade Guide
Ramy czasowe: jeden miesiąc
tanio zamówiony kolornik VITA® Classical Shade Guide
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2016-10-222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

Badania kliniczne na Żel do higieny jamy ustnej ACP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj