Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení hypersenzitivity po bělení s použitím desenzibilizačního činidla během ordinačního bělení

16. září 2019 aktualizováno: Silvia Sabry, Cairo University

Klinické hodnocení hypersenzitivity po bělení s použitím desenzibilizačního činidla před a/nebo po ordinačním bělení

Hodnocení účinku desenzibilizačního činidla na přecitlivělost po bělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná klinická stopa za účelem vyhodnocení účinku desenzibilizačního činidla ACP gel pro ústní hygienu ve srovnání s kontrolní skupinou na přecitlivělost po bělení pomocí vizuální analogové stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nesmí vykazovat žádné známky spontánní bolesti zubů.
  • Pacienti muži nebo ženy ve věku od 18 do 40 let.
  • Pacienti s dobrým celkovým a ústním zdravím.
  • Pacienti se šesti bezkazovými maxilárními předními zuby bez náhrad na labiálních plochách.
  • Pacienti by měli mít centrální řezáky určené jako odstín C2 nebo tmavší

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se spontánní bolestí zubů.
  • Pacient s přední výplní nebo nekariózní cervikální lézí.
  • Pacient se závažným vnitřním zabarvením zubů (tetracyklinové skvrny, fluoróza, zuby bez dřeně) a návyky na bruxismus.
  • Problémy temporomandibulárního kloubu zahrnující symptomatickou bolest.
  • Pacienti užívající analgetika, která by mohla změnit jejich normální úroveň vnímání bolesti.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Geldesenzibilizační činidlo pro ústní péči ACP
znecitlivující činidlo bude aplikováno na zub před a/nebo po bělení.
Jiný: ACP gel pro ústní péči
znecitlivující činidlo bude aplikováno na zub před a/nebo po bělení
Komparátor placeba: glycrin
glycrin bude aplikován na zub před a/nebo po bělení.
Jiný: glycrin
glycrin bude aplikován na povrch zubů před a/nebo po bělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypersenzitivita po bělení hodnocena pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: jeden měsíc
pomocí vizuální analogové stupnice
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva zubů hodnocena pomocí hodnotného průvodce odstínů VITA® Classical Shade Guide
Časové okno: jeden měsíc
cenově výhodný VITA® Classical Shade Guide
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-10-222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bělení zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit