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Valutazione clinica dell'ipersensibilità post-sbiancamento mediante l'uso di agenti desensibilizzanti durante lo sbiancamento in ufficio

16 settembre 2019 aggiornato da: Silvia Sabry, Cairo University

Valutazione clinica dell'ipersensibilità post-sbiancamento mediante l'uso di agenti desensibilizzanti prima e/o dopo lo sbiancamento in ufficio

Valutazione dell'effetto di un agente desensibilizzante sull'ipersensibilità post-sbiancamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito un percorso clinico randomizzato per valutare l'effetto di un agente desensibilizzante ACP gel per la cura orale rispetto a un gruppo di controllo sull'ipersensibilità dopo lo sbiancamento utilizzando una scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Faculty of dentistry cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti non devono mostrare segni di dolore dentale spontaneo.
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Pazienti con buona salute generale e orale.
  • Pazienti con sei denti mascellari anteriori senza carie senza restauri sulle superfici labiali.
  • I pazienti devono avere incisivi centrali di colore C2 o più scuri

Criteri di esclusione:

  • Paziente con dolore dentale spontaneo.
  • Paziente con restauri anteriori o lesione cervicale non cariosa.
  • Paziente con grave decolorazione interna dei denti (macchie da tetraciclina, fluorosi, denti senza polpa) e abitudini al bruxismo.
  • Problemi articolari temporo-mandibolari che comportano dolore sintomatico.
  • Pazienti che assumono analgesici che potrebbero alterare il loro normale livello di percezione del dolore.
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agente gel desensibilizzante per l'igiene orale ACP
un agente desensibilizzante verrà applicato sul dente prima e/o dopo lo sbiancamento.
Altro: Gel per l'igiene orale ACP
un agente desensibilizzante verrà applicato sul dente prima e/o dopo lo sbiancamento
Comparatore placebo: glicina
la glicina verrà applicata sul dente prima e/o dopo lo sbiancamento.
Altro: glicina
la glicina verrà applicata sulla superficie del dente prima e/o dopo lo sbiancamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipersensibilità post-sbiancamento valutata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: un mese
utilizzando la scala analogica visiva
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colore del dente valutato utilizzando la scala colori VITA® Classical ordinata per valore
Lasso di tempo: un mese
Scala colori VITA® Classical ordinata a valore
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-10-222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sbiancamento dei denti

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