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Evaluación clínica de la hipersensibilidad posterior al blanqueamiento mediante el uso de un agente desensibilizante durante el blanqueamiento en el consultorio

16 de septiembre de 2019 actualizado por: Silvia Sabry, Cairo University

Evaluación clínica para la hipersensibilidad posterior al blanqueamiento usando un agente desensibilizante antes y/o después del blanqueamiento en el consultorio

Evaluación del efecto de un agente desensibilizante sobre la hipersensibilidad posterior al blanqueamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de un gel de cuidado bucal con agente desensibilizante ACP en comparación con un grupo de control sobre la hipersensibilidad después del blanqueamiento utilizando una escala analógica visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11651
        • Faculty of dentistry cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes no deben mostrar signos de dolor dental espontáneo.
  • Pacientes masculinos o femeninos entre las edades de 18 a 40 años.
  • Pacientes con buena salud general y bucal.
  • Pacientes con seis dientes maxilares anteriores libres de caries sin restauraciones en las superficies labiales.
  • Los pacientes deben tener incisivos centrales determinados en un tono C2 o más oscuro

Criterio de exclusión:

  • Paciente con dolor dental espontáneo.
  • Paciente con restauraciones anteriores o lesión cervical no cariosa.
  • Paciente con decoloración interna severa de los dientes (manchas de tetraciclina, fluorosis, dientes sin pulpa) y hábitos de bruxismo.
  • Problemas de la articulación temporomandibular con dolor sintomático.
  • Pacientes que toman analgésicos que puedan alterar su nivel normal de percepción del dolor.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gel desensibilizante para el cuidado bucal ACP
se aplicará un agente desensibilizante en el diente antes y/o después del blanqueamiento.
Otro: Gel para el cuidado bucal ACP
se aplicará un agente desensibilizante en el diente antes y/o después del blanqueamiento
Comparador de placebos: glicrina
Se aplicará glicrina sobre el diente antes y/o después del blanqueamiento.
Otro: glicrina
se aplicará glicrina en la superficie del diente antes y/o después del blanqueamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipersensibilidad posterior al blanqueamiento evaluada mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: un mes
utilizando una escala analógica visual
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El color del diente se evaluó utilizando la guía de tonos VITA® Classical ordenada por valor
Periodo de tiempo: un mes
Guía de colores VITA® Classical solicitada por valor
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2016-10-222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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