- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02942082
Klinisk evaluering for overfølsomhet etter bleking ved bruk av desensibiliserende middel under bleking på kontoret
16. september 2019 oppdatert av: Silvia Sabry, Cairo University
Klinisk evaluering for overfølsomhet etter bleking ved bruk av desensibiliserende middel før og/eller etter bleking på kontoret
Evaluering av effekten av et desensibiliserende middel på overfølsomhet etter bleking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert klinisk spor vil bli gjort for å evaluere effekten av et desensibiliserende middel ACP munnpleiegel sammenlignet med en kontrollgruppe på overfølsomhet etter bleking ved bruk av en visuell analog skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Faculty of dentistry cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ikke vise tegn til spontane tannsmerter.
- Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 40 år.
- Pasienter med god generell og oral helse.
- Pasienter som har seks kariesfrie maxillaryanterior tenner uten restaureringer på labiale overflater.
- Pasienter bør ha sentrale fortenner bestemt til å være nyanse C2 eller mørkere
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med spontane tannsmerter.
- Pasient med fremre restaureringer eller ikke-karious cervical lesjon.
- Pasient som har alvorlig innvendig misfarging av tenner (tetracyklinflekker, fluorose, pulpløse tenner) og bruksismevaner.
- Tempromandibulære leddproblemer som involverer symptomatisk smerte.
- Pasienter som tar analgetika som kan endre deres normale smerteoppfatningsnivå.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ACP munnpleie geldesensibiliserende middel
et desensibiliserende middel vil bli brukt på tann før og/eller etter bleking.
|
et desensibiliserende middel vil bli brukt på tann før og/eller etter bleking
|
Placebo komparator: glycrin
glycrin påføres på tann før og/eller etter bleking.
|
glycrin vil påføres på tannoverflaten før og/eller etter bleking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overfølsomhet etter bleking vurdert ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: en måned
|
ved hjelp av visuell analog skala
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannfarge vurdert ved hjelp av verdibestilt VITA® Classical Shade Guide
Tidsramme: en måned
|
verdibestilt VITA® Classical Shade Guide
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-10-222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannbleking
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia
Kliniske studier på ACP munnpleiegel
-
Cairo UniversityUkjent
-
University of FloridaTilbaketrukketKetose | Gastrointestinale infeksjoner
-
University Hospital, GhentGC EuropeFullført
-
Dental Innovation Foundation Under Royal PatronageMahidol University; Ministry of Health, Thailand; Srinakharinwirot UniversityFullførtTørr i munnen | Strålingsindusert Xerostomi | Kreft i hodehalsThailand
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Fullført
-
Khon Kaen UniversityUkjentFarmakokinetikk av melatoninThailand
-
Spherium BiomedFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Hospital San Carlos, Madrid og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | DysfagiForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringGingival pigmenteringEgypt
-
University of CopenhagenFullført