アノバジナル距離、観察者間合意
2016年10月21日 更新者：Eva Uustal、Ostergotland County Council, Sweden
会陰超音波における外陰膣距離の観察者間合意 - 方法論的研究
会陰超音波を用いた肛門膣距離 (AVD) の測定における観察者間変動
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、会陰裂傷の客観的な分娩後の説明に関するさらなる研究で使用する方法が信頼できるかどうかを確立するために、学習の容易さと観察者間の合意に関する AVD の会陰超音波測定について説明します。
方法: 試験官を教育するために、経験豊富な試験官によって方法が示され、説明されました。 次に、検査官は、同様の結果 (+/- 5 mm) が得られるまで、1 人の女性の膣の距離を繰り返し測定しました。 女性は切石位にあり、膣超音波プローブが使用されました。 次に、別の 40 人の女性の AVD が測定され、2 人の検査官によって記録されました。 内肛門括約筋の粘膜縁と膣プローブとの間の距離を測定した。 観察者間の合意は、カッパスコアを使用して計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
観察者間の変動性について測定値を比較した検査官は、部門内で働く婦人科医でした。
測定を実行する研究集団は、リンショーピン大学病院の婦人科外来を訪れる女性から募集されました。
説明
包含基準:
試験官;研究を執筆している産婦人科医
忍耐：
- 膣の超音波検査が行われたリンショーピン大学病院の婦人科外来を訪れたすべての女性
除外基準:
試験官: なし
忍耐：
- 話し言葉または書かれたスウェーデン語を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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平均距離の変動
3回の測定
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カッパ計算
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰超音波による外膣距離の測定における観察者間変動
時間枠：すぐに
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カッパ値を使用して変動を比較し、研究者と患者ごとに 3 回の測定
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会陰超音波による肛門距離測定技術の習得のしやすさ
時間枠：すぐに
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手順を学習した研究者が、教師の測定値から 5 mm 以内の測定値を出すために何回の測定値を出す必要があったか
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie I Blomberg, MD PhD、head of department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Viera AJ, Garrett JM. Understanding interobserver agreement: the kappa statistic. Fam Med. 2005 May;37(5):360-3.
- Faltin DL, Boulvain M, Floris LA, Irion O. Diagnosis of anal sphincter tears to prevent fecal incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):6-13. doi: 10.1097/01.AOG.0000165273.68486.95.
- Starck M, Bohe M, Fortling B, Valentin L. Endosonography of the anal sphincter in women of different ages and parity. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Feb;25(2):169-76. doi: 10.1002/uog.1818.
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- Santoro GA, Shobeiri SA, Petros PP, Zapater P, Wieczorek AP. Perineal body anatomy seen by three-dimensional endovaginal ultrasound of asymptomatic nulliparae. Colorectal Dis. 2016 Apr;18(4):400-9. doi: 10.1111/codi.13119.
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- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
- Hall RJ, Rogers RG, Saiz L, Qualls C. Translabial ultrasound assessment of the anal sphincter complex: normal measurements of the internal and external anal sphincters at the proximal, mid-, and distal levels. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):881-8. doi: 10.1007/s00192-006-0254-z. Epub 2007 Jan 13.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
- Zetterstrom JP, Mellgren A, Madoff RD, Kim DG, Wong WD. Perineal body measurement improves evaluation of anterior sphincter lesions during endoanal ultrasonography. Dis Colon Rectum. 1998 Jun;41(6):705-13. doi: 10.1007/BF02236256.
- Ozyurt S, Aksoy H, Gedikbasi A, Yildirim G, Aksoy U, Acmaz G, Ark C. Screening occult anal sphincter injuries in primigravid women after vaginal delivery with transperineal use of vaginal probe: a prospective, randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):853-9. doi: 10.1007/s00404-015-3708-z. Epub 2015 Apr 10.
- Faltin DL, Boulvain M, Stan C, Epiney M, Weil A, Irion O. Intraobserver and interobserver agreement in the diagnosis of anal sphincter tears by postpartum endosonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Apr;21(4):375-7. doi: 10.1002/uog.86.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月21日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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