- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02943018
Anovaginal Distance, Interobserver Agreement
Anovaginal Distance의 Perineal Ultrasound에서 관찰자 간 일치 - 방법론 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 회음부 파열의 객관적인 산후 설명에 대한 추가 연구에서 이 방법을 사용할 수 있는지 확인하기 위해 학습의 용이성과 관찰자 간 합의와 관련하여 AVD의 회음부 초음파 측정을 설명합니다.
방법: 심사관을 교육하기 위해 경험이 풍부한 심사관이 방법을 보여주고 설명했습니다. 그런 다음 검사자는 비슷한 결과(+/- 5mm)가 얻어질 때까지 한 여성의 미개골 거리를 반복적으로 측정했습니다. 여성은 쇄석술 위치에 있었고 질 초음파 탐침을 사용했습니다. 다른 40명의 여성의 AVD는 두 명의 검사관에 의해 측정되고 문서화되었으며, 다른 한 사람의 결과에 눈이 멀었습니다. 내부 항문 괄약근의 점막 가장자리와 질 프로브 사이의 거리를 측정했습니다. Interobserver agreement는 Kappa-score를 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
관찰자 간 변동성에 대해 측정치를 비교한 검사자는 부서에서 일하는 산부인과 전문의였습니다.
측정을 수행할 연구 모집단은 Linköping 대학 병원의 산부인과 외래 진료소를 방문하는 여성들로부터 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
심사관 연구를 작성하는 산부인과 의사
환자:
- 질 초음파 검사를 시행한 Linköping 대학 병원의 산부인과 외래 진료소를 방문하는 모든 여성
제외 기준:
심사관: 해당 없음
환자:
- 스웨덴어 구어 또는 문어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비정상적인 거리 변화
3회 측정
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카파 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 초음파를 이용한 관음부 거리 측정의 관찰자간 변동
기간: 즉각적인
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조사자 및 환자당 3회 측정, 변동 비교, 카파 값 사용
|
즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 초음파 기술을 쉽게 배울 수 있어 무정음 거리 측정 가능
기간: 즉각적인
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절차를 학습하는 조사자가 교사의 측정치의 5mm 이내인 측정치를 생성하는 데 필요한 측정 횟수는 몇 번입니까?
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie I Blomberg, MD PhD, Head of Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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