Anovaginaalinen etäisyys, Interobserver-sopimus
perjantai 21. lokakuuta 2016 päivittänyt: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Interobserver-sopimus anovaginaalisen etäisyyden perineaalisessa ultraäänessä - metodologinen tutkimus
Interobserver-vaihtelu anovaginaalisen etäisyyden (AVD) mittauksessa välikalvon ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa kuvataan AVD:n perineaalinen ultraäänimittaus oppimisen helppouden ja tarkkailijoiden välisen sopivuuden kannalta, jotta voidaan selvittää, onko menetelmä luotettava käytettäväksi jatkotutkimuksessa objektiivisen synnytyksen jälkeisen välikalvon repeämien kuvauksen suhteen.
Menetelmät: Tutkinnon vastaanottajien kouluttamiseksi menetelmän esitti ja kuvasi kokenut tutkija. Tämän jälkeen tutkijat mittasivat yhden naisen anovaginaalisen etäisyyden toistuvasti, kunnes saavutettiin samanlaiset tulokset (+/- 5 mm). Nainen oli litotomia-asennossa ja käytettiin emättimen ultraäänianturia. Toisen 40 naisen AVD:n mittasivat ja dokumentoivat sitten kaksi tutkijaa, heti toisensa jälkeen, jotka olivat sokeutuneet toisen tuloksiin. Etäisyys mitattiin sisäisen peräaukon sulkijalihaksen limakalvon reunan ja emättimen koettimen välillä. Interobserver-sopimus laskettiin Kappa-scorea käyttäen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat, joiden mittauksia verrattiin havainnoiden välisen vaihtelun suhteen, olivat osastolla työskenteleviä gynekologeja.
Tutkimuspopulaatio mittauksia varten rekrytoitiin Linköpingin yliopistollisen sairaalan gynekologisella poliklinikalla käyneistä naisista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat; tutkimuksen kirjoittaneet gynekologit
Potilaat:
- kaikki naiset, jotka vierailevat Linköpingin yliopistollisen sairaalan gynekologisella poliklinikalla, jossa tehtiin emättimen ultraäänitutkimus
Poissulkemiskriteerit:
Tarkastajat: n/a
Potilaat:
- kyvyttömyys ymmärtää ruotsia puhuttua tai kirjallista kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
anovaginaalinen etäisyyden vaihtelu
3 mittaa
|
Kappa laskelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interobserver-vaihtelu anovaginaalisen etäisyyden mittauksissa välikalvon ultraäänellä
Aikaikkuna: välittömästi
|
3 mittausta tutkijaa ja potilasta kohti, vaihtelujen vertailu kappa-arvoa käyttäen
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalisen ultraäänitekniikan oppiminen anovaginaalisen etäisyyden mittaamiseksi on helppoa
Aikaikkuna: välittömästi
|
kuinka monta mittausta toimenpidettä oppivan tutkijan piti suorittaakseen mittauksen, joka oli 5 mm:n sisällä opettajan mitoista
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie I Blomberg, MD PhD, Head of Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Viera AJ, Garrett JM. Understanding interobserver agreement: the kappa statistic. Fam Med. 2005 May;37(5):360-3.
- Faltin DL, Boulvain M, Floris LA, Irion O. Diagnosis of anal sphincter tears to prevent fecal incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):6-13. doi: 10.1097/01.AOG.0000165273.68486.95.
- Starck M, Bohe M, Fortling B, Valentin L. Endosonography of the anal sphincter in women of different ages and parity. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Feb;25(2):169-76. doi: 10.1002/uog.1818.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
- Peschers UM, DeLancey JO, Schaer GN, Schuessler B. Exoanal ultrasound of the anal sphincter: normal anatomy and sphincter defects. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Sep;104(9):999-1003. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb12056.x.
- Poen AC, Felt-Bersma RJ, Cuesta MA, Meuwissen GM. Vaginal endosonography of the anal sphincter complex is important in the assessment of faecal incontinence and perianal sepsis. Br J Surg. 1998 Mar;85(3):359-63. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00616.x.
- Stewart LK, Wilson SR. Transvaginal sonography of the anal sphincter: reliable, or not? AJR Am J Roentgenol. 1999 Jul;173(1):179-85. doi: 10.2214/ajr.173.1.10397123.
- Frudinger A, Bartram CI, Kamm MA. Transvaginal versus anal endosonography for detecting damage to the anal sphincter. AJR Am J Roentgenol. 1997 Jun;168(6):1435-8. doi: 10.2214/ajr.168.6.9168703.
- Timor-Tritsch IE, Monteagudo A, Smilen SW, Porges RF, Avizova E. Simple ultrasound evaluation of the anal sphincter in female patients using a transvaginal transducer. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Feb;25(2):177-83. doi: 10.1002/uog.1827.
- Yang SH, Huang WC, Yang SY, Yang E, Yang JM. Validation of new ultrasound parameters for quantifying pelvic floor muscle contraction. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Apr;33(4):465-71. doi: 10.1002/uog.6338.
- Olsen IP, Wilsgaard T, Kiserud T. Transvaginal three-dimensional ultrasound: a method of studying anal anatomy and function. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Mar;37(3):353-60. doi: 10.1002/uog.8873.
- Valsky DV, Messing B, Petkova R, Savchev S, Rosenak D, Hochner-Celnikier D, Yagel S. Postpartum evaluation of the anal sphincter by transperineal three-dimensional ultrasound in primiparous women after vaginal delivery and following surgical repair of third-degree tears by the overlapping technique. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1002/uog.3923.
- Shobeiri SA, White D, Quiroz LH, Nihira MA. Anterior and posterior compartment 3D endovaginal ultrasound anatomy based on direct histologic comparison. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):1047-53. doi: 10.1007/s00192-012-1721-3. Epub 2012 Mar 9.
- Falkert A, Willmann A, Endress E, Meint P, Seelbach-Gobel B. Three-dimensional ultrasound of pelvic floor: is there a correlation with delivery mode and persisting pelvic floor disorders 18-24 months after first delivery? Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):204-9. doi: 10.1002/uog.11214.
- Santoro GA, Shobeiri SA, Petros PP, Zapater P, Wieczorek AP. Perineal body anatomy seen by three-dimensional endovaginal ultrasound of asymptomatic nulliparae. Colorectal Dis. 2016 Apr;18(4):400-9. doi: 10.1111/codi.13119.
- Sultan AH, Loder PB, Bartram CI, Kamm MA, Hudson CN. Vaginal endosonography. New approach to image the undisturbed anal sphincter. Dis Colon Rectum. 1994 Dec;37(12):1296-9. doi: 10.1007/BF02257800.
- Larson KA, Yousuf A, Lewicky-Gaupp C, Fenner DE, DeLancey JO. Perineal body anatomy in living women: 3-dimensional analysis using thin-slice magnetic resonance imaging. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):494.e15-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.008.
- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
- Hall RJ, Rogers RG, Saiz L, Qualls C. Translabial ultrasound assessment of the anal sphincter complex: normal measurements of the internal and external anal sphincters at the proximal, mid-, and distal levels. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):881-8. doi: 10.1007/s00192-006-0254-z. Epub 2007 Jan 13.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
- Zetterstrom JP, Mellgren A, Madoff RD, Kim DG, Wong WD. Perineal body measurement improves evaluation of anterior sphincter lesions during endoanal ultrasonography. Dis Colon Rectum. 1998 Jun;41(6):705-13. doi: 10.1007/BF02236256.
- Ozyurt S, Aksoy H, Gedikbasi A, Yildirim G, Aksoy U, Acmaz G, Ark C. Screening occult anal sphincter injuries in primigravid women after vaginal delivery with transperineal use of vaginal probe: a prospective, randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):853-9. doi: 10.1007/s00404-015-3708-z. Epub 2015 Apr 10.
- Faltin DL, Boulvain M, Stan C, Epiney M, Weil A, Irion O. Intraobserver and interobserver agreement in the diagnosis of anal sphincter tears by postpartum endosonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Apr;21(4):375-7. doi: 10.1002/uog.86.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OstergotlandCCAVD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .