Distanza anovaginale, accordo tra osservatori
21 ottobre 2016 aggiornato da: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Accordo interosservatore nell'ecografia perineale della distanza anovaginale: uno studio metodologico
Variazione interosservatore nella misurazione della distanza anovaginale (AVD) con l'ecografia perineale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Questo studio descrive la misurazione ecografica perineale dell'AVD per quanto riguarda la facilità di apprendimento e l'accordo interosservatore, al fine di stabilire se il metodo è affidabile da utilizzare in ulteriori ricerche sulla descrizione obiettiva postpartum delle lacrime perineali.
Metodi: per istruire gli esaminatori, il metodo è stato mostrato e descritto da un esaminatore esperto. Gli esaminatori hanno quindi misurato ripetutamente la distanza anovaginale in una donna fino a ottenere risultati simili (+/- 5 mm). La donna era in posizione litotomica ed è stata utilizzata una sonda ecografica vaginale. L'AVD in altre 40 donne è stato quindi misurato e documentato da due esaminatori, uno dopo l'altro, che erano all'oscuro dei risultati dell'altro. La distanza è stata misurata tra il margine mucoso dello sfintere anale interno e la sonda vaginale. L'accordo interosservatore è stato calcolato utilizzando il punteggio Kappa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli esaminatori le cui misurazioni sono state confrontate per la variabilità interosservatore erano ginecologi che lavoravano all'interno del dipartimento.
La popolazione dello studio su cui eseguire le misurazioni è stata reclutata da donne che visitavano la clinica ginecologica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Linköping.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Esaminatori; i ginecologi autori dello studio
Pazienti:
- tutte le donne che visitano l'ambulatorio ginecologico dell'ospedale universitario di Linköping dove è stato eseguito un esame ecografico vaginale
Criteri di esclusione:
Esaminatori: n/d
Pazienti:
- incapacità di comprendere lo svedese parlato o scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
variazione della distanza anovaginale
3 misure
|
Calcolo kappa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione interosservatore nelle misurazioni della distanza anovaginale con l'ecografia perineale
Lasso di tempo: immediato
|
3 misurazioni per ricercatore e paziente, confrontando la variazione, utilizzando il valore kappa
|
immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Facilità di apprendimento della tecnica dell'ecografia perineale per misurare la distanza anovaginale
Lasso di tempo: immediato
|
quante misurazioni l'investigatore che ha appreso la procedura deve eseguire per produrre una misurazione entro 5 mm dalle misurazioni dell'insegnante
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marie I Blomberg, MD PhD, head of department
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
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- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OstergotlandCCAVD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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