Distance Anovaginale, Accord Interobservateur
21 octobre 2016 mis à jour par: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Concordance interobservateur en échographie périnéale de la distance ano-vaginale - une étude méthodologique
Variation interobservateur de la mesure de la distance ano-vaginale (AVD) avec l'échographie périnéale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Cette étude décrit la mesure échographique périnéale de l'AVD en ce qui concerne la facilité d'apprentissage et l'accord interobservateur, afin d'établir si la méthode est fiable à utiliser dans des recherches ultérieures sur la description post-partum objective des déchirures périnéales.
Méthodes : Pour éduquer les examinateurs, la méthode a été montrée et décrite par un examinateur expérimenté. Les examinateurs ont ensuite mesuré la distance ano-vaginale chez une femme à plusieurs reprises jusqu'à ce que des résultats similaires (+/- 5 mm) soient obtenus. La femme était en position de lithotomie et une sonde échographique vaginale a été utilisée. L'AVD chez 40 autres femmes a ensuite été mesurée et documentée par deux examinateurs, juste après l'autre, qui ne connaissaient pas les résultats de l'autre. La distance a été mesurée entre le bord muqueux du sphincter anal interne et la sonde vaginale. La concordance interobservateur a été calculée à l'aide du score Kappa.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les examinateurs dont les mesures ont été comparées pour la variabilité interobservateur étaient des gynécologues travaillant dans le service.
La population d'étude sur laquelle effectuer les mesures a été recrutée parmi les femmes visitant la clinique externe gynécologique de l'hôpital universitaire de Linköping.
La description
Critère d'intégration:
examinateurs ; les gynécologues auteurs de l'étude
Les patients:
- toute femme visitant la clinique externe gynécologique de l'hôpital universitaire de Linköping où une échographie vaginale a été réalisée
Critère d'exclusion:
Examinateurs : n/a
Les patients:
- incapacité à comprendre le suédois parlé ou écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
variation de distance anovaginale
3 mesures
|
Calcul du kappa
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation interobservateur des mesures de la distance ano-vaginale avec échographie périnéale
Délai: immédiat
|
3 mesures par investigateur et patient, comparant la variation, en utilisant la valeur kappa
|
immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facilité d'apprentissage de la technique de l'échographie périnéale pour mesurer la distance ano-vaginale
Délai: immédiat
|
combien de mesures l'enquêteur apprenant la procédure a-t-il dû effectuer pour produire une mesure qui était à moins de 5 mm des mesures de l'enseignant
|
immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie I Blomberg, MD PhD, head of department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Faltin DL, Boulvain M, Floris LA, Irion O. Diagnosis of anal sphincter tears to prevent fecal incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):6-13. doi: 10.1097/01.AOG.0000165273.68486.95.
- Starck M, Bohe M, Fortling B, Valentin L. Endosonography of the anal sphincter in women of different ages and parity. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Feb;25(2):169-76. doi: 10.1002/uog.1818.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
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- Poen AC, Felt-Bersma RJ, Cuesta MA, Meuwissen GM. Vaginal endosonography of the anal sphincter complex is important in the assessment of faecal incontinence and perianal sepsis. Br J Surg. 1998 Mar;85(3):359-63. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00616.x.
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- Santoro GA, Shobeiri SA, Petros PP, Zapater P, Wieczorek AP. Perineal body anatomy seen by three-dimensional endovaginal ultrasound of asymptomatic nulliparae. Colorectal Dis. 2016 Apr;18(4):400-9. doi: 10.1111/codi.13119.
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- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
- Hall RJ, Rogers RG, Saiz L, Qualls C. Translabial ultrasound assessment of the anal sphincter complex: normal measurements of the internal and external anal sphincters at the proximal, mid-, and distal levels. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):881-8. doi: 10.1007/s00192-006-0254-z. Epub 2007 Jan 13.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
- Zetterstrom JP, Mellgren A, Madoff RD, Kim DG, Wong WD. Perineal body measurement improves evaluation of anterior sphincter lesions during endoanal ultrasonography. Dis Colon Rectum. 1998 Jun;41(6):705-13. doi: 10.1007/BF02236256.
- Ozyurt S, Aksoy H, Gedikbasi A, Yildirim G, Aksoy U, Acmaz G, Ark C. Screening occult anal sphincter injuries in primigravid women after vaginal delivery with transperineal use of vaginal probe: a prospective, randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):853-9. doi: 10.1007/s00404-015-3708-z. Epub 2015 Apr 10.
- Faltin DL, Boulvain M, Stan C, Epiney M, Weil A, Irion O. Intraobserver and interobserver agreement in the diagnosis of anal sphincter tears by postpartum endosonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Apr;21(4):375-7. doi: 10.1002/uog.86.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OstergotlandCCAVD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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