Distância Anovaginal, Acordo Interobservador
21 de outubro de 2016 atualizado por: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Concordância Interobservador em Ultrassonografia Perineal da Distância Anovaginal - um Estudo Metodológico
Variação interobservador na medição da distância anovaginal (AVD) com ultrassom perineal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo descreve a medição ultrassonográfica perineal da AVD em relação à facilidade de aprendizado e concordância interobservador, a fim de estabelecer se o método é confiável para uso em pesquisas futuras sobre descrição objetiva pós-parto de lacerações perineais.
Métodos: Para instruir os examinadores, o método foi mostrado e descrito por um examinador experiente. Os examinadores então mediram a distância anovaginal em uma mulher repetidamente até que resultados semelhantes (+/- 5 mm) fossem alcançados. A mulher estava em posição de litotomia e uma sonda de ultrassom vaginal foi usada. A AVD em outras 40 mulheres foi então medida e documentada por dois examinadores, logo após o outro, que desconheciam os resultados do outro. A distância foi medida entre a margem mucosa do esfíncter anal interno e a sonda vaginal. A concordância interobservador foi calculada usando o escore Kappa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os examinadores cujas medidas foram comparadas quanto à variabilidade interobservador eram ginecologistas que trabalhavam no departamento.
A população do estudo para realizar medições foi recrutada entre mulheres que visitam o ambulatório ginecológico do Hospital Universitário de Linköping.
Descrição
Critério de inclusão:
Examinadores; os ginecologistas autores do estudo
Pacientes:
- todas as mulheres que visitam o ambulatório ginecológico do Hospital Universitário de Linköping, onde um exame de ultrassom vaginal foi realizado
Critério de exclusão:
Examinadores: n/a
Pacientes:
- incapacidade de entender sueco falado ou escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
variação de distância anovaginal
3 medidas
|
Cálculo kappa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação interobservador nas medidas da distância anovaginal com ultrassom perineal
Prazo: imediato
|
3 medições por investigador e paciente, comparando a variação, usando o valor kappa
|
imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de aprendizado da técnica de ultrassom perineal para mensuração da distância anovaginal
Prazo: imediato
|
quantas medições o investigador aprendendo o procedimento precisou realizar para produzir uma medição que estava dentro de 5 mm das medições do professor
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie I Blomberg, MD PhD, Head of Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Viera AJ, Garrett JM. Understanding interobserver agreement: the kappa statistic. Fam Med. 2005 May;37(5):360-3.
- Faltin DL, Boulvain M, Floris LA, Irion O. Diagnosis of anal sphincter tears to prevent fecal incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2005 Jul;106(1):6-13. doi: 10.1097/01.AOG.0000165273.68486.95.
- Starck M, Bohe M, Fortling B, Valentin L. Endosonography of the anal sphincter in women of different ages and parity. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Feb;25(2):169-76. doi: 10.1002/uog.1818.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
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- Poen AC, Felt-Bersma RJ, Cuesta MA, Meuwissen GM. Vaginal endosonography of the anal sphincter complex is important in the assessment of faecal incontinence and perianal sepsis. Br J Surg. 1998 Mar;85(3):359-63. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00616.x.
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- Olsen IP, Wilsgaard T, Kiserud T. Transvaginal three-dimensional ultrasound: a method of studying anal anatomy and function. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Mar;37(3):353-60. doi: 10.1002/uog.8873.
- Valsky DV, Messing B, Petkova R, Savchev S, Rosenak D, Hochner-Celnikier D, Yagel S. Postpartum evaluation of the anal sphincter by transperineal three-dimensional ultrasound in primiparous women after vaginal delivery and following surgical repair of third-degree tears by the overlapping technique. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Feb;29(2):195-204. doi: 10.1002/uog.3923.
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- Falkert A, Willmann A, Endress E, Meint P, Seelbach-Gobel B. Three-dimensional ultrasound of pelvic floor: is there a correlation with delivery mode and persisting pelvic floor disorders 18-24 months after first delivery? Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Feb;41(2):204-9. doi: 10.1002/uog.11214.
- Santoro GA, Shobeiri SA, Petros PP, Zapater P, Wieczorek AP. Perineal body anatomy seen by three-dimensional endovaginal ultrasound of asymptomatic nulliparae. Colorectal Dis. 2016 Apr;18(4):400-9. doi: 10.1111/codi.13119.
- Sultan AH, Loder PB, Bartram CI, Kamm MA, Hudson CN. Vaginal endosonography. New approach to image the undisturbed anal sphincter. Dis Colon Rectum. 1994 Dec;37(12):1296-9. doi: 10.1007/BF02257800.
- Larson KA, Yousuf A, Lewicky-Gaupp C, Fenner DE, DeLancey JO. Perineal body anatomy in living women: 3-dimensional analysis using thin-slice magnetic resonance imaging. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):494.e15-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.008.
- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
- Hall RJ, Rogers RG, Saiz L, Qualls C. Translabial ultrasound assessment of the anal sphincter complex: normal measurements of the internal and external anal sphincters at the proximal, mid-, and distal levels. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):881-8. doi: 10.1007/s00192-006-0254-z. Epub 2007 Jan 13.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
- Zetterstrom JP, Mellgren A, Madoff RD, Kim DG, Wong WD. Perineal body measurement improves evaluation of anterior sphincter lesions during endoanal ultrasonography. Dis Colon Rectum. 1998 Jun;41(6):705-13. doi: 10.1007/BF02236256.
- Ozyurt S, Aksoy H, Gedikbasi A, Yildirim G, Aksoy U, Acmaz G, Ark C. Screening occult anal sphincter injuries in primigravid women after vaginal delivery with transperineal use of vaginal probe: a prospective, randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):853-9. doi: 10.1007/s00404-015-3708-z. Epub 2015 Apr 10.
- Faltin DL, Boulvain M, Stan C, Epiney M, Weil A, Irion O. Intraobserver and interobserver agreement in the diagnosis of anal sphincter tears by postpartum endosonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Apr;21(4):375-7. doi: 10.1002/uog.86.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OstergotlandCCAVD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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