Distancia Anovaginal, Acuerdo Interobservador
21 de octubre de 2016 actualizado por: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Acuerdo Interobservador en Ultrasonido Perineal de la Distancia Anovaginal- Metodología-estudio
Variación interobservador en la medida de la distancia anovaginal (AVD) con ecografía perineal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Este estudio describe la medición ecográfica perineal del AVD con respecto a la facilidad de aprendizaje y la concordancia entre observadores, con el fin de establecer si el método es confiable para usar en futuras investigaciones sobre la descripción posparto objetiva de los desgarros perineales.
Métodos: Para educar a los examinadores, un examinador experimentado mostró y describió el método. Luego, los examinadores midieron la distancia anovaginal en una mujer repetidamente hasta que se lograron resultados similares (+/- 5 mm). La mujer estaba en posición de litotomía y se utilizó una sonda de ultrasonido vaginal. El AVD en otras 40 mujeres fue luego medido y documentado por dos examinadores, justo después del otro, que desconocían los resultados del otro. Se midió la distancia entre el margen mucoso del esfínter anal interno y la sonda vaginal. La concordancia interobservador se calculó mediante la puntuación Kappa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los examinadores cuyas mediciones se compararon para la variabilidad interobservador eran ginecólogos que trabajaban en el departamento.
La población de estudio para realizar las mediciones se reclutó de mujeres que visitaban la clínica ginecológica ambulatoria del Hospital Universitario de Linköping.
Descripción
Criterios de inclusión:
examinadores; los ginecólogos autores del estudio
Pacientes:
- cualquier mujer que visite la clínica ginecológica ambulatoria del Hospital Universitario de Linköping donde se realizó un examen de ultrasonido vaginal
Criterio de exclusión:
Examinadores: n/a
Pacientes:
- incapacidad para entender sueco hablado o escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
variación de la distancia anovaginal
3 medidas
|
Cálculo de Kappa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación interobservador en las medidas de la distancia anovaginal con ecografía perineal
Periodo de tiempo: inmediato
|
3 mediciones por investigador y paciente, comparando la variación, utilizando el valor kappa
|
inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Facilidad de aprendizaje de la técnica de ecografía perineal para medir la distancia anovaginal
Periodo de tiempo: inmediato
|
¿Cuántas medidas tuvo que realizar el investigador que estaba aprendiendo el procedimiento para producir una medida que estaba dentro de los 5 mm de las medidas del maestro?
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie I Blomberg, MD PhD, Head of Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Uustal Fornell, E. The perineal body thickness - normal values and correlation to pelvic floor dysfunction. Abstract 344, IUGA 2005
- Hall RJ, Rogers RG, Saiz L, Qualls C. Translabial ultrasound assessment of the anal sphincter complex: normal measurements of the internal and external anal sphincters at the proximal, mid-, and distal levels. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Aug;18(8):881-8. doi: 10.1007/s00192-006-0254-z. Epub 2007 Jan 13.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Shobeiri SA, Mueller ER, Pilat J, Stankiewicz A, Battistella G. Interobserver and interdisciplinary reproducibility of 3D endovaginal ultrasound assessment of pelvic floor anatomy. Int Urogynecol J. 2011 Jan;22(1):53-9. doi: 10.1007/s00192-010-1233-y. Epub 2010 Aug 11.
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- Faltin DL, Boulvain M, Stan C, Epiney M, Weil A, Irion O. Intraobserver and interobserver agreement in the diagnosis of anal sphincter tears by postpartum endosonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Apr;21(4):375-7. doi: 10.1002/uog.86.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OstergotlandCCAVD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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