生後2年目に麻疹ワクチン（MV）の2回目の接種
2024年1月18日 更新者：Bandim Health Project
弱毒化生ワクチンの有益な非特異的効果を増強する：生後2年目の麻疹ワクチン（MV）の2回目の投与に関するランダム化対照試験（RCT）
この研究では、生後 2 年目に麻疹を 2 回接種した場合の小児死亡率および罹患率に対する非特異的影響を評価しています。
研究参加者の半数は生後18か月で麻疹ワクチンの2回目の接種を受け、残りの半数は4歳までまたは研究終了時に2回目の麻疹ワクチンの接種を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3812
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bissau、ギニアビサウ
- Bandim Health Project, Apartado 861
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小児は麻疹ワクチン接種の前に、3回目の不活化ワクチン（ペンタ、PCV13、IPV）を受けている必要があります。
除外基準:
- 健康を損なう重度の奇形がある
- 麻疹ワクチンの２回目の接種を受けました
- 臨床検査で重症（入院が必要）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：麻疹ワクチン
麻疹ワクチン 1回0.5ml
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介入なし：コントロール
なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30ヶ月
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健康人口統計監視システムのフィールドワーカーによって毎月登録される死亡率。
分析では死亡率と入院数が組み合わされて、重篤な罹患率が形成されます。
これを全体と性別ごとに検討します
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30ヶ月
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入院
時間枠：30ヶ月
|
国立病院では毎日、入院患者が登録されています。
分析では入院数と死亡率が組み合わされて、重篤な罹患率が算出されます。
これを全体と性別ごとに検討します
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理由による入院
時間枠：30ヶ月
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国立病院では毎日登録される入院原因。
これらは全体的および性別ごとに検査されます
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30ヶ月
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相談
時間枠：30ヶ月
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地元の保健センターと国立病院に毎日登録される相談。
これらは全体的および性別ごとに検査されます
|
30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (推定)
2016年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MV18Months
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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